Sammenligning af Astragalus Plus Gemcitabin med Gemcitabin alene som neoadjuverende behandling til patienter med kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom;
• Er 18 år eller ældre;
• ECOG ydeevne status 0 til 2;

Patientorganfunktionstest skal opfylde følgende laboratorieparametre:

• Transaminaser AST (SGOT) og ALT (SGPT) ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN). Hvis leverfunktionsabnormiteter skyldes underliggende levermetastaser, kan ASAT (SGOT) og ALAT (SGPT) være ≤ 5 gange ULN.
• Total serumbilirubin ≤ 3,0 gange ULN (hvis på grund af underliggende levermetastaser, kan total bilirubin være ≤ 5 gange ULN),
• Neutrofiler 1.500/ul,
• hæmoglobin > 8,0 g/dL,
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 (IE: ≥ 100 x 109/L),
• serum kreatinin < 2,0 mg/dL,
• Forventet postoperativ overlevelse ≥ 3 måneder;
• Evne til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav;
• Frivillig deltagelse og underskrift af informeret samtykke.
• Er villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• CNS-skader eller blød meningeal sygdom;
• Metastase til fjerne steder;
• Andre alvorlige sygdomme eller tilstande, herunder kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller IV), ustabil angina pectoris, infarkt inden for de seneste 6 måneder, alvorlig arytmi, forlænget QT-interval, aktiv HIV-infektion eller HIV-sygdom, psykiske lidelser og stofmisbrug;
• Kendt overfølsomhed over for Astragalus eller gemcitabin;
• Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode i hele behandlingsperioden af ​​dette forsøg og i 12 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Seksuelt aktive, fertile mænd, der ikke selv bruger effektiv prævention, hvis deres partner er en kvinde i den fødedygtige alder;
• Kendt neuroendokrin tumor i bugspytkirtlen;
• Modtagelse af en samtidig behandling med lægemidler, der interagerer med gemcitabin;
• Tidligere eller samtidige kræftformer med primære foci eller histologi, der er fuldstændig forskellig fra kræft i bugspytkirtlen, bortset fra livmoderhalskræft in situ, tidligere behandlet basalcellekarcinom og overfladiske blæretumorer (Ta, Tis & T1). Enhver kræft, der er helbredt >5 år før indskrivning er tilladt;
• Manglende evne til at sluge naturlægemidler eller ubehandlet malabsorptionssyndrom og manglende vilje til at tage naturlægemidler.
• Patienter med dårlig compliance