Comparando Astragalus Plus Gemcitabina com Gemcitabina Sozinha como Tratamento Neoadjuvante para Pacientes com Câncer de Pâncreas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de adenocarcinoma ductal pancreático;
• Ter 18 anos ou mais;
• Status de desempenho ECOG 0 a 2;

Os testes de função orgânica do paciente devem atender aos seguintes parâmetros laboratoriais:

• Transaminases AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN). Se as anomalias da função hepática forem devidas a metástases hepáticas subjacentes, então a AST (SGOT) e a ALT (SGPT) podem ser ≤ 5 vezes o LSN.
• Bilirrubina sérica total ≤ 3,0 vezes o LSN (se for devido a metástase hepática subjacente, então a bilirrubina total pode ser ≤ 5 vezes o LSN),
• Neutrófilos 1.500/Ul,
• hemoglobina > 8,0 g/dL,
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm3 (UI: ≥ 100 x 109/L),
• creatinina sérica < 2,0 mg/dL,
• Sobrevida pós-operatória esperada ≥ 3 meses;
• Capacidade de cumprir o plano de visita de estudo e outros requisitos do protocolo;
• Participação voluntária e assinatura do consentimento informado.
• Está disposto e é capaz de cumprir as visitas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Danos no SNC ou doença meníngea mole;
• Metástase para locais distantes;
• Outras doenças ou condições graves, incluindo insuficiência cardíaca congestiva (classe III ou IV da New York Heart Association), angina de peito instável, infarto nos últimos 6 meses, arritmia grave, intervalo QT prolongado, infecção ativa por HIV ou doença por HIV, transtornos mentais e abuso de substâncias;
• Hipersensibilidade conhecida ao Astragalus ou gencitabina;
• Mulheres grávidas ou lactantes. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo aceitável durante todo o período de tratamento deste estudo e por 12 semanas após a última dose do medicamento do estudo. Homens sexualmente activos e férteis que não utilizam contracepção eficaz se a sua parceira for uma mulher com potencial para engravidar;
• Tumor neuroendócrino conhecido do pâncreas;
• Receber tratamento concomitante com medicamentos que interagem com gencitabina;
• Cânceres anteriores ou concomitantes com focos primários ou histologia completamente diferentes do câncer de pâncreas, exceto câncer cervical in situ, carcinoma basocelular previamente tratado e tumores superficiais de bexiga (Ta, Tis e T1). Qualquer câncer curado >5 anos antes da inscrição é permitido;
• Incapacidade de engolir medicamentos fitoterápicos ou síndrome de má absorção não tratada e falta de vontade de tomar medicamentos fitoterápicos.
• Pacientes com baixa adesão