Astragalus Plus gemsitabiinin vertaaminen yksinään gemsitabiiniin neoadjuvanttihoitona haimasyöpäpotilaille

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalisen adenokarsinooman diagnoosi;
• on 18-vuotias tai vanhempi;
• ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2;

Potilaan elinten toimintakokeiden on täytettävä seuraavat laboratorioparametrit:

• Transaminaasit AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN). Jos maksan toiminnan poikkeavuudet johtuvat taustalla olevasta maksametastaasista, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) voivat olla ≤ 5 kertaa ULN.
• Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 3,0 kertaa ULN (jos taustalla on maksametastaasseja, kokonaisbilirubiini voi olla ≤ 5 kertaa ULN),
• Neutrofiilit 1500/ul,
• hemoglobiini > 8,0 g/dl,
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm3 (IU: ≥ 100 x 109/l),
• seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl,
• Odotettu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen ≥ 3 kuukautta;
• Kyky noudattaa opintomatkasuunnitelmaa ja muita protokollavaatimuksia;
• Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
• Hän on halukas ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• keskushermoston vaurio tai pehmeä aivokalvon sairaus;
• Metastaasi kaukaisiin paikkoihin;
• Muut vakavat sairaudet tai tilat, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV), epästabiili angina pectoris, infarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea rytmihäiriö, pidentynyt QT-aika, aktiivinen HIV-infektio tai HIV-sairaus, mielenterveyshäiriöt ja päihteiden väärinkäyttö;
• Tunnettu yliherkkyys Astragalukselle tai gemsitabiinille;
• Raskaana oleville tai imettäville naisille. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tämän tutkimuksen hoitojakson ajan ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Seksuaalisesti aktiiviset, hedelmälliset miehet, jotka eivät itse käytä tehokasta ehkäisyä, jos heidän kumppaninsa on hedelmällisessä iässä oleva nainen;
• Tunnettu haiman neuroendokriininen kasvain;
• Samanaikaisen hoidon saaminen lääkkeillä, jotka ovat vuorovaikutuksessa gemsitabiinin kanssa;
• Aiemmat tai samanaikaiset syövät, joiden primaarinen pesäke tai histologia on täysin erilainen kuin haimasyöpä, lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää in situ, aiemmin hoidettua tyvisolusyöpää ja pinnallisia virtsarakon kasvaimia (Ta, Tis & T1). Kaikki syöpä, joka on parantunut yli 5 vuotta ennen ilmoittautumista, on sallittu;
• Kyvyttömyys niellä rohdosvalmisteita tai hoitamaton imeytymishäiriö ja haluttomuus ottaa kasviperäisiä lääkkeitä.
• Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono