정밀한 환자 치료를 가속화하기 위해 소장 선암종을 분자적으로 재정의 (SBAMOL)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
고아암인 소장 선암종(SBA)은 미국에서 연간 12,070건, 덴마크에서 100건으로 진단됩니다. 희소성에도 불구하고 환자 관리는 증거 기반 치료를 우선시해야 하지만 대규모 임상시험은 실현 가능하지 않아 데이터 부족과 차선의 치료로 이어집니다. 결과적으로 SBA는 대장암처럼 치료되지만 예후가 더 나빠서 이러한 병렬 접근 방식이 충분하지 않음을 나타냅니다. SBA 분자 환경에 대한 이해는 널리 퍼진 암에 비해 제한적입니다. 부족한 돌연변이 프로파일링 연구에 따르면 SBA는 하위 집합이 다른 위장암과 유사한 이질적인 질병임을 시사합니다. 이는 표적 치료법과 면역 치료법을 포함한 맞춤형 치료의 가능성을 강조합니다. DNA, RNA 및 T 세포 수용체 특성을 사용한 포괄적인 분자 특성 분석은 환자 치료 및 향후 임상시험에 꼭 필요한 전략적 방향을 제공할 수 있습니다. 이를 활용하여 연구자들은 향후 시험과 SBA 치료 전략을 지시할 수 있는 합의된 분자 하위 유형을 개발하는 것을 목표로 하는 포괄적인 분자 특성화를 제안합니다.
연구자들은 합의된 분자 프로파일링 접근 방식이 뚜렷한 분자, 세포 및 조직학적 특성을 가진 SBA의 하위 그룹을 식별할 수 있으며, 이는 화학 요법, 표적 요법 및 면역 요법을 사용하는 맞춤형 치료 전략의 이점을 누릴 수 있다고 가정합니다.
이 가설을 탐구하기 위해 연구자들은 (WP1) SBA 환자(n=200)의 종양 조직에 대한 분자 및 면역학적 특성 분석을 수행하여 SBA의 합의된 분자 하위 유형을 확립하고 생물학적 특성을 정의합니다. (WP2) 각 하위 유형에 맞는 치료 방법을 확인하고 개별 종양을 실시간으로 전향적으로 분류하는 분자 알고리즘을 고안하여 분자 중심 관리의 기반을 마련합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dan Høgdall, MD PhD
- 전화번호: 004538681954
- 이메일: danhog01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jakob HV Schou, MD
- 전화번호: 004538682985
- 이메일: jakob.hagen.vasehus.schou@regionh.dk
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Department of Oncology, Aarhus University Hospital
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연락하다:
- Elizaveta M Tabaksblat, MD PhD
- 전화번호: 004578450000
- 이메일: eliza.mit.tab@auh.rm.dk
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수석 연구원:
- Elizaveta M Tabaksblat, MD PhD
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Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
- 모병
- Department Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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연락하다:
- Carsten P Hansen, MD DMSc
- 전화번호: 004535453545
- 이메일: carsten.palnaes.hansen@regionh.dk
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수석 연구원:
- Carsten P Hansen, MD DMSc
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Department of Oncology Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
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연락하다:
- Dan Hogdall, MD PhD
- 전화번호: 004538681954
- 이메일: danhog01@regionh.dk
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수석 연구원:
- Dan Hogdall, MD PhD
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수석 연구원:
- Jakob HV Schou, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 소장선암 환자 18세 이상 환자
제외 기준:
분자 검사를 위한 자료가 부족함 Vævsanvendelsesregistret&에 등록된 환자
Vævsanvendelsesregistret; 환자가 자신의 질병 관리 이외의 목적으로 생물학적 물질을 사용하는 것을 거부할 수 있는 덴마크 중앙 등록소를 말합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 처리량의 DNA, mRNA 및 T 세포 수용체 서열 분석과 표적 단백질 발현 분석을 사용한 SBA 환자의 분자 특성 분석.
기간: 5 년
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SBA의 생물학적 배경에 대한 지식이 부족하기 때문입니다.
연구의 1차 평가변수는 SBA 환자의 포괄적인 설명적 분자 특성을 제시하는 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SBA 환자의 예후 및 예측 DNA 바이오마커
기간: 5 년
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DNA 이상은 무질병, 무진행 및 전체 생존과 연관될 것입니다.
분석은 Oncomine 종합 플러스 유전자 패널을 사용하여 수행됩니다.
표적 치료를 나타내는 잠재적인 이상 현상을 조사하고 보고할 것입니다.
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5 년
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SBA 환자의 예후 및 예측 mRNA 바이오마커
기간: 5 년
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mRNA 이상은 무질병, 무진행 및 전체 생존과 연관될 것입니다.
분석은 처리량이 높은 시퀀싱을 사용하여 수행됩니다.
표적 치료를 나타내는 잠재적인 이상 현상을 조사하고 보고할 것입니다.
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5 년
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SBA 환자의 예후 T세포 수용체 바이오마커
기간: 5 년
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T 세포 수용체 클론성 및 다양성은 무질병, 무진행 및 전체 생존과 연관될 것입니다.
분석은 처리량이 높은 T 세포 수용체 서열 분석을 사용하여 수행됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Høgdall, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2312342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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