Ohutsuolen adenokarsinooman molekulaarinen uudelleenmäärittely nopeuttaakseen tarkkaa potilaiden hoitoa (SBAMOL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohutsuolen adenokarsinooma (SBA), orposyöpä, diagnosoidaan vuosittain 12 070 Yhdysvalloissa ja 100 Tanskassa. Harvinaisuudestaan huolimatta potilashallinnon tulisi asettaa etusijalle näyttöön perustuva hoito, mutta suuret kokeet eivät ole mahdollisia, mikä johtaa tiedon niukkuuteen ja huonompaan hoitoon. Tämän seurauksena SBA:ta hoidetaan kuten paksusuolen syöpää, mutta sen ennuste on huonompi, mikä osoittaa, että tämä rinnakkainen lähestymistapa on riittämätön. Käsitys SBA:n molekyylimaisemasta on rajallinen verrattuna yleisiin syöpiin. Vähäiset mutaatioprofilointitutkimukset viittaavat siihen, että SBA on heterogeeninen sairaus, jossa osajoukot muistuttavat muita maha-suolikanavan syöpiä. Tämä korostaa yksilöllisten hoitojen mahdollisuuksia, mukaan lukien kohdennettuja hoitoja ja immuunihoitoja. Kattava molekyylien karakterisointi, jossa käytetään DNA:n, RNA:n ja T-solureseptorin ominaisuuksia, voi tarjota kipeästi kaivattua strategista suuntaa potilaiden hoidolle ja tuleville tutkimuksille. Tätä hyödyntäen tutkijat ehdottavat kattavaa molekyylien karakterisointia, jonka tavoitteena on kehittää konsensusmolekyylien alatyyppejä, jotka voivat ohjata tulevia tutkimuksia ja SBA-terapeuttisia strategioita.
Tutkijat olettavat, että konsensusmolekyylien profilointimenetelmällä voidaan tunnistaa SBA:n alaryhmät, joilla on selkeät molekyyli-, solu- ja histologiset ominaisuudet ja jotka hyötyvät räätälöidyistä hoitostrategioista, joissa käytetään kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa ja immunoterapiaa.
Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkijat: (WP1) suorittavat SBA-potilaiden (n = 200) kasvainkudosten molekyyli- ja immunologisen karakterisoinnin SBA:n konsensusmolekyylien alatyyppien määrittämiseksi ja niiden biologisten ominaisuuksien määrittelemiseksi; (WP2) selvittää kullekin alatyypille räätälöityjä terapeuttisia keinoja ja suunnittelee molekyylialgoritmin yksittäisten kasvainten luokitteluun reaaliajassa, mikä luo pohjan molekyylipainotteiselle hoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Høgdall, MD PhD
- Puhelinnumero: 004538681954
- Sähköposti: danhog01@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jakob HV Schou, MD
- Puhelinnumero: 004538682985
- Sähköposti: jakob.hagen.vasehus.schou@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizaveta M Tabaksblat, MD PhD
- Puhelinnumero: 004578450000
- Sähköposti: eliza.mit.tab@auh.rm.dk
-
Päätutkija:
- Elizaveta M Tabaksblat, MD PhD
-
Copenhagen Ø, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Department Surgical Gastroenterology, Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten P Hansen, MD DMSc
- Puhelinnumero: 004535453545
- Sähköposti: carsten.palnaes.hansen@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Carsten P Hansen, MD DMSc
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Department of Oncology Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Hogdall, MD PhD
- Puhelinnumero: 004538681954
- Sähköposti: danhog01@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Dan Hogdall, MD PhD
-
Päätutkija:
- Jakob HV Schou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu ohutsuolen adenokarsinooma Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Riittämätön materiaali molekyylitestaukseen Potilaat rekisteröity Vævsanvendelsesregistret&
Vævsanvendelsesregistret; viittaa Tanskan keskusrekisteriin, jossa potilaat voivat kieltäytyä antamasta lupaa käyttää biologista materiaaliaan muihin tarkoituksiin kuin oman sairautensa hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SBA-potilaiden molekyylikarakterisointi käyttämällä korkean suorituskyvyn DNA-, mRNA- ja T-solureseptorisekvensointia ja kohdennettuja proteiiniekspressioanalyysejä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
SBA:n biologisen taustan niukan tiedon vuoksi.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on esittää kattava kuvaileva molekyylien karakterisointi potilaista, joilla on SBA.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prognostiset ja ennustavat DNA-biomarkkerit potilailla, joilla on SBA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DNA-poikkeamat liittyvät taudista vapaaseen, etenemisvapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Analyysi suoritetaan käyttämällä Oncomine átfogó plus -geenipaneelia.
Kohdennettuihin hoitoihin viittaavia mahdollisia poikkeavuuksia tutkitaan ja niistä raportoidaan.
|
5 vuotta
|
|
Prognostiset ja ennustavat mRNA-biomarkkerit potilailla, joilla on SBA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
mRNA-poikkeamat liittyvät taudista vapaaseen, etenemisvapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Analyysi suoritetaan käyttämällä korkean suorituskyvyn sekvensointia.
Kohdennettuihin hoitoihin viittaavia mahdollisia poikkeavuuksia tutkitaan ja niistä raportoidaan.
|
5 vuotta
|
|
Prognostiset t-solureseptoribiomarkkerit potilailla, joilla on SBA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
T-solureseptorin kloonisuus ja monimuotoisuus liittyvät taudista vapaaseen, etenemisvapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Analyysi suoritetaan käyttämällä korkean suorituskyvyn t-solureseptorisekvensointia.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Høgdall, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2312342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .