- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06234982
Jodkids: 2~10세 어린이의 요오드 섭취량에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
덴마크의 모든 어린이는 소금, 빵, 구운 식품의 요오드 강화 프로그램을 통해 요오드 강화를 받습니다. DANSDA의 결과는 어린 아이들의 요오드 섭취 증가의 위험성을 보여주므로, 이 연령층을 대상으로 한 연구는 아이들의 갑상선 건강과 신경 발달에 해로운 영향을 미칠 수 있기 때문에 연구를 수행할 필요가 있습니다. 어린이는 사회에서 요오드 섭취량을 가장 쉽게 초과하는 그룹인 반면, 많은 임산부는 여전히 현재의 요오드 강화 수준으로 충분한 섭취량을 달성하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 본 연구를 통해 어린이의 과잉 섭취 가능성을 적시에 감지하고 대처할 수 있습니다. 반면, 연구 결과에 따르면 어린이의 요오드 섭취량이 만족스러우면 요오드 강화 수준이 잠재적으로 증가할 수 있으므로 여전히 요오드 섭취량이 권장 수준보다 낮은 그룹에서는 요오드 섭취량이 증가됩니다.
이 연구는 두 가지 하위 연구로 구성됩니다. 하위 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 요오드 상태(1): 요오드 강화 강화 이후 어린이의 요오드 섭취량과 요오드 식품 공급원을 추정하고 일부 어린이가 요오드 섭취량을 늘릴 위험이 있는지 평가합니다(2~10세).
- 식이 검증(2): 스팟 소변(4~10세)에서 측정된 실제 요오드 섭취량에 대한 식이 기록을 기반으로 추정된 요오드 섭취량을 검증합니다.
총 600명의 참가자를 모집하며, 1) 2~3세, 2) 4~6세, 3) 7~10세의 세 가지 연령 그룹별로 각각 200명의 참가자로 나뉩니다. 모든 참가자에 대해 짧은 전자 설문지가 작성됩니다. 요오드 상태 연구(1)에서 아이의 부모/보호자는 인구 집단의 요오드 섭취량을 측정하기 위해 각 참가자로부터 하나의 소변 반점 샘플을 수집합니다. 식이 검증 연구(2)는 2) 4~6세 및 3) 7~10세의 각 연령 그룹에서 50명의 참가자로 나누어진 100명의 참가자로 구성된 하위 표본에서 수행됩니다. 여기에서 아이의 부모/보호자는 연속 7일 동안 매일 식이 섭취량에 대한 데이터를 등록하고, 식이 등록이 이루어지는 동일한 7일 동안 하루에 한 번씩 소변을 수집합니다.
모든 검사는 무해한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
- 전화번호: +45 93518989
- 이메일: girh@food.dtu.dk
연구 장소
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Copenhagen
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Kongens Lyngby, Copenhagen, 덴마크, 2800
- 모병
- Technical University of Denmark
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연락하다:
- Gitte Ravn-Haren, Ph.D
- 전화번호: +45 93518989
- 이메일: girh@food.dtu.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2~10세 어린이
제외 기준:
- 요오드 대사에 영향을 미칠 수 있는 만성 질환(대사 질환, 신장 또는 간 질환, 당뇨병)
- 학부모/보호자는 기본 설문지나 다이어트 설문지를 전자적으로 작성할 기회가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2~3세
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4~6세
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7~10세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 요오드 배설
기간: 기준선
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소변 샘플의 요오드 및 크레아티닌
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요오드 섭취
기간: 기준선
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7일간의 웹 기반 음식 일기로 평가된 식이 섭취량
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기준선
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BMI
기간: 기준선
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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기준선
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사회 인구통계학적 배경 정보
기간: 기준선
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부모의 교육에 관한 설문지
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DTUNationalFoodInstitute
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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