Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jodkids: badanie spożycia jodu wśród dzieci w wieku 2–10 lat

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Ogólnym celem badania jest monitorowanie wpływu wprowadzonego w 2019 roku zwiększonego poziomu wzbogacania jodu na spożycie jodu z diety (m.in. suplementy diety) i wydalanie jodu z moczem u dzieci w wieku 2-10 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie dzieci w Danii otrzymują jod w ramach programu wzbogacania jodem w postaci soli, chleba i wypieków. Ponieważ wyniki DANSDA wskazują na ryzyko zwiększonego spożycia jodu wśród najmłodszych dzieci, konieczne jest przeprowadzenie badania w tych grupach wiekowych, gdyż może to mieć szkodliwy wpływ na zdrowie tarczycy i rozwój układu nerwowego u dzieci. Dzieci są grupą społeczną, która najłatwiej przekracza spożycie jodu, podczas gdy wiele kobiet w ciąży nadal ma trudności z osiągnięciem wystarczającej dawki przy obecnym poziomie wzbogacania. Dzięki temu badaniu możliwe jest wykrycie na czas potencjalnie zbyt wysokiego spożycia u dzieci i zajęcie się nim. Jeśli natomiast badanie wykaże, że spożycie jodu u dzieci jest zadowalające, poziom wzbogacania jodem może zostać potencjalnie zwiększony, tak aby spożycie jodu było zwiększone w grupach, w których spożycie jodu nadal jest poniżej zalecanego poziomu.

Badanie składa się z dwóch podbadań. Szczegółowymi celami badań cząstkowych są:

  • Poziom jodu (1): Oszacuj spożycie jodu i źródła jodu w pożywieniu wśród dzieci po zwiększonym wzbogacaniu jodem i oceń, czy niektóre dzieci są narażone na zwiększone spożycie jodu (w wieku 2-10 lat).
  • Walidacja diety (2): Potwierdź szacowane spożycie jodu na podstawie zapisów diety w porównaniu z rzeczywistym spożyciem jodu mierzonym w moczu punktowym (dla dzieci w wieku 4–10 lat).

Łącznie rekrutowanych jest 600 uczestników, podzielonych na 200 uczestników w każdej z trzech grup wiekowych: 1) 2-3 lata, 2) 4-6 lat i 3) 7-10 lat. Dla wszystkich uczestników wypełniana jest krótka, elektroniczna ankieta. W badaniu stanu jodu (1) rodzice/opiekunowie dziecka pobierają od każdego uczestnika jedną próbkę moczu w celu pomiaru spożycia jodu w populacji. Badanie walidacyjne diety (2) przeprowadza się na podpróbie 100 uczestników podzielonej na 50 uczestników w każdej z grup wiekowych 2) 4-6 lat i 3) 7-10 lat. Stąd rodzice/opiekunowie dziecka codziennie przez 7 kolejnych dni rejestrują dane dotyczące spożycia diety i pobierają jedną kroplę moczu dziennie przez te same 7 dni, w których odbywa się rejestracja diety.

Wszystkie badania są uważane za nieszkodliwe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Numer telefonu: +45 93518989
  • E-mail: girh@food.dtu.dk

Lokalizacje studiów

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Dania, 2800
        • Rekrutacyjny
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowi około 600 dzieci w wieku 2-10 lat. Próba obejmuje dzieci w żłobkach, przedszkolach i szkołach do V klasy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, które mogą wpływać na metabolizm jodu (choroby metaboliczne, choroby nerek lub wątroby lub cukrzyca)
  • Rodzice/opiekunowie nie mają możliwości wypełnienia ankiety podstawowej ani ankiety dietetycznej drogą elektroniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2-3 lata
4-6 lat
7-10 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydalanie jodu z moczem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jod i kreatynina w próbkach moczu
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie jodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Spożycie w diecie oceniane za pomocą 7-dniowego internetowego dziennika żywności
Linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
Linia bazowa
Informacje o tle społeczno-demograficznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz dotyczący wykształcenia rodziców
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTUNationalFoodInstitute

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj