Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jodkids: een onderzoek naar de jodiuminname bij kinderen van 2 tot 10 jaar

31 januari 2024 bijgewerkt door: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Het algemene doel van het onderzoek is het monitoren van de effecten van het verhoogde jodiumverrijkingsniveau dat in 2019 is ingevoerd op de jodiuminname uit de voeding (incl. voedingssupplementen) en de uitscheiding van jodium in de urine bij kinderen van 2 tot 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Alle kinderen in Denemarken ontvangen jodiumverrijking via het jodiumverrijkingsprogramma met zout, brood en gebak. Omdat de resultaten van DANSDA aantonen dat er een risico is op een verhoogde jodiuminname bij de jongste kinderen, is het noodzakelijk om het onderzoek bij deze leeftijdsgroepen uit te voeren, omdat dit schadelijke gevolgen kan hebben voor de schildkliergezondheid van kinderen en voor de neurale ontwikkeling. Kinderen zijn de groep in de samenleving die het gemakkelijkst de inname van jodium overschrijdt, terwijl veel zwangere vrouwen het met de huidige verrijking nog steeds moeilijk vinden om voldoende inname te bereiken. Door dit onderzoek is het mogelijk een mogelijk te hoge inname bij kinderen tijdig te signaleren en aan te pakken. Als uit het onderzoek daarentegen blijkt dat de kinderen een voldoende jodiuminname hebben, kan het jodiumverrijkingsniveau mogelijk worden verhoogd, zodat de jodiuminname wordt verhoogd in de groepen die nog een jodiuminname onder de aanbevolen waarde hebben.

Het onderzoek bestaat uit twee deelonderzoeken. De specifieke doelstellingen van de deelstudies zijn:

  • Jodiumstatus (1): Schat de jodiuminname en voedselbronnen van jodium bij kinderen na de verhoogde jodiumverrijking en beoordeel of sommige kinderen risico lopen op een verhoogde jodiuminname (2-10 jaar oud).
  • Dieetvalidatie (2): Valideer de geschatte jodiuminname op basis van voedingsgegevens met de werkelijke jodiuminname gemeten in spoturines (4-10-jarigen).

Er worden in totaal 600 deelnemers geworven, verdeeld over 200 deelnemers in elk van de drie leeftijdsgroepen: 1) 2-3 jaar, 2) 4-6 jaar en 3) 7-10 jaar. Voor alle deelnemers wordt een korte, elektronische vragenlijst ingevuld. In het onderzoek naar de jodiumstatus (1) verzamelen de ouders/verzorgers van elke deelnemer één urinemonster om de jodiuminname van de bevolking te meten. Het dieetvalidatieonderzoek (2) wordt uitgevoerd in een subgroep van 100 deelnemers, verdeeld over 50 deelnemers in elk van de leeftijdsgroepen 2) 4-6 jaar en 3) 7-10 jaar. Van hieruit registreren de ouders/voogd van het kind dagelijks gegevens over de voedingsinname gedurende 7 opeenvolgende dagen en verzamelen zij één spoturine per dag op dezelfde 7 dagen waarop de dieetregistratie plaatsvindt.

Alle onderzoeken worden als onschadelijk beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Telefoonnummer: +45 93518989
  • E-mail: girh@food.dtu.dk

Studie Locaties

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Denemarken, 2800
        • Werving
        • Technical University of Denmark
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit ongeveer 600 kinderen in de leeftijd van 2-10 jaar. De steekproef omvat kinderen in de crèche, kleuterschool en school tot en met het 5e leerjaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 2-10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten die het jodiummetabolisme kunnen beïnvloeden (stofwisselingsziekten, nier- of leverziekten of diabetes)
  • Ouders/verzorgers hebben niet de mogelijkheid om de basisvragenlijst of de dieetvragenlijst elektronisch in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2-3 jaar oud
4-6 jaar oud
7-10 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van jodium in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
Jodium en creatinine in urinemonsters
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van jodium
Tijdsspanne: Basislijn
Dieetinname beoordeeld door een 7-daags webgebaseerd voedingsdagboek
Basislijn
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
Basislijn
Sociaal-demografische achtergrondinformatie
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst over de opleiding van ouders
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DTUNationalFoodInstitute

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren