Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Jodkids: um estudo sobre a ingestão de iodo entre crianças de 2 a 10 anos

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
O objetivo geral do estudo é monitorar os efeitos do aumento do nível de fortificação com iodo implementado em 2019 na ingestão de iodo na dieta (incl. suplementos dietéticos) e a excreção de iodo na urina em crianças dos 2 aos 10 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todas as crianças na Dinamarca recebem fortificação com iodo através do programa de fortificação com iodo de sal, pão e produtos de panificação. Como os resultados do DANSDA demonstram um risco de aumento da ingestão de iodo entre as crianças mais novas, é necessário realizar o estudo nestas faixas etárias, pois isso pode ter efeitos nocivos na saúde da tiróide das crianças, bem como no desenvolvimento neural. As crianças são o grupo da sociedade que mais facilmente excede a ingestão de iodo, enquanto muitas mulheres grávidas ainda têm dificuldade em atingir uma ingestão suficiente com o actual nível de fortificação. Através deste estudo, é possível detectar e lidar com uma ingestão potencialmente muito elevada em crianças a tempo. Se, por outro lado, o estudo mostrar que as crianças têm uma ingestão satisfatória de iodo, o nível de fortificação com iodo pode potencialmente ser aumentado, de modo que a ingestão de iodo seja aumentada nos grupos que ainda têm uma ingestão de iodo abaixo do nível recomendado.

O estudo consiste em dois subestudos. Os objetivos específicos dos subestudos são:

  • Estado de iodo (1): Estimar a ingestão de iodo e as fontes alimentares de iodo entre as crianças após o aumento da fortificação com iodo e avaliar se algumas crianças correm o risco de um aumento da ingestão de iodo (2-10 anos de idade).
  • Validação da dieta (2): Validar a ingestão estimada de iodo com base em registros dietéticos em relação à ingestão real de iodo medida em urinas pontuais (crianças de 4 a 10 anos).

São recrutados um total de 600 participantes, divididos em 200 participantes em cada uma das três faixas etárias: 1) 2-3 anos, 2) 4-6 anos e 3) 7-10 anos. Um pequeno questionário eletrônico é preenchido para todos os participantes. No estudo do estado de iodo (1), os pais/responsáveis ​​da criança coletam uma amostra de urina de cada participante para medir a ingestão de iodo da população. O estudo de validação da dieta (2) é realizado numa subamostra de 100 participantes divididos em 50 participantes em cada uma das faixas etárias 2) 4-6 anos e 3) 7-10 anos. A partir daqui, os pais/responsáveis ​​da criança registram os dados da ingestão alimentar todos os dias durante 7 dias consecutivos e coletam uma amostra de urina por dia nos mesmos 7 dias em que ocorre o registro dietético.

Todos os exames são considerados inofensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Número de telefone: +45 93518989
  • E-mail: girh@food.dtu.dk

Locais de estudo

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Dinamarca, 2800
        • Recrutamento
        • Technical University of Denmark
        • Contato:
          • Gitte Ravn-Haren, Ph.D
          • Número de telefone: +45 93518989
          • E-mail: girh@food.dtu.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em aproximadamente 600 crianças de 2 a 10 anos. A amostra inclui crianças da creche, jardim de infância e escola até o 5º ano.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 2 a 10 anos

Critério de exclusão:

  • Doenças crónicas que podem influenciar o metabolismo do iodo (doenças metabólicas, doenças renais ou hepáticas ou diabetes)
  • Os pais/responsáveis ​​não têm a oportunidade de preencher o questionário básico ou o questionário de dieta eletronicamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2-3 anos de idade
4-6 anos de idade
7 a 10 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de iodo
Prazo: Linha de base
Iodo e creatinina em amostras de urina
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de iodo
Prazo: Linha de base
Ingestão alimentar avaliada por um diário alimentar de 7 dias baseado na web
Linha de base
IMC
Prazo: Linha de base
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
Linha de base
Informações sociodemográficas
Prazo: Linha de base
Questionário sobre a educação dos pais
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DTUNationalFoodInstitute

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever