- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234982
Jodkids: исследование потребления йода детьми в возрасте 2–10 лет
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Все дети в Дании получают обогащение йодом через программу обогащения йодом соли, хлеба и хлебобулочных изделий. Поскольку результаты DANSDA демонстрируют риск повышенного потребления йода среди детей младшего возраста, необходимо провести исследование в этих возрастных группах, поскольку это может иметь вредные последствия для здоровья щитовидной железы детей, а также для развития нервной системы. Дети представляют собой ту группу общества, которая легче всего превышает потребление йода, тогда как многим беременным женщинам по-прежнему трудно обеспечить достаточное потребление йода при нынешнем уровне обогащения. Благодаря этому исследованию можно вовремя обнаружить и устранить потенциально слишком высокое потребление детей. Если, с другой стороны, исследование показывает, что дети получают удовлетворительное потребление йода, уровень обогащения йодом потенциально может быть увеличен, так что потребление йода будет увеличено в группах, которые все еще имеют потребление йода ниже рекомендуемого уровня.
Исследование состоит из двух подисследований. Конкретные цели подисследований заключаются в следующем:
- Йодный статус (1): Оцените потребление йода и пищевые источники йода среди детей после повышенного обогащения йодом и оцените, подвергаются ли некоторые дети риску повышенного потребления йода (2-10 лет).
- Проверка диеты (2): Сверьте расчетное потребление йода на основе данных о питании с фактическим потреблением йода, измеренным в образцах мочи (4-10 лет).
Всего набрано 600 участников, разделенных на 200 участников в каждой из трех возрастных групп: 1) 2-3 года, 2) 4-6 лет и 3) 7-10 лет. Для всех участников заполняется короткая электронная анкета. В исследовании йодного статуса (1) родители/опекуны ребенка собирают один точечный образец мочи у каждого участника для измерения потребления йода населением. Исследование по проверке диеты (2) проводится на подвыборке из 100 участников, разделенных на 50 участников в каждой из возрастных групп 2) 4-6 лет и 3) 7-10 лет. Отсюда родители/опекуны ребенка регистрируют данные о пищевом рационе каждый день в течение 7 дней подряд и собирают одну каплю мочи в день в те же 7 дней, когда происходит регистрация диеты.
Все обследования считаются безвредными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
- Номер телефона: +45 93518989
- Электронная почта: girh@food.dtu.dk
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Kongens Lyngby, Copenhagen, Дания, 2800
- Рекрутинг
- Technical University of Denmark
-
Контакт:
- Gitte Ravn-Haren, Ph.D
- Номер телефона: +45 93518989
- Электронная почта: girh@food.dtu.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 2-10 лет
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, которые могут влиять на метаболизм йода (заболевания обмена веществ, заболевания почек или печени или диабет)
- Родители/опекуны не имеют возможности заполнить базовую анкету или анкету по питанию в электронном виде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
2-3 года
|
|
4-6 лет
|
|
7-10 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выведение йода с мочой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Йод и креатинин в образцах мочи
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление йода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Потребление пищи оценивается с помощью 7-дневного онлайн-дневника питания.
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Базовый уровень
|
|
Социально-демографическая справочная информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета об образовании родителей
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DTUNationalFoodInstitute
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .