Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jodkids: en studie av jodinntak blant barn i alderen 2-10 år

2. desember 2024 oppdatert av: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Det overordnede målet med studien er å overvåke effekten av det økte jodberikningsnivået implementert i 2019 på jodinntaket fra kosten (inkl. kosttilskudd) og utskillelse av jod i urinen hos barn i alderen 2-10 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Alle barn i Danmark mottar jodberikning gjennom jodberikningsprogrammet med salt, brød og bakevarer. Da DANSDAs resultater viser en risiko for økt jodinntak blant de yngste barna, er det nødvendig å gjennomføre studien i disse aldersgruppene, da dette kan ha skadelige effekter på barns skjoldbruskkjertelhelse samt nevrale utvikling. Barn er den gruppen i samfunnet som lettest overstiger inntaket av jod, mens mange gravide fortsatt synes det er vanskelig å oppnå tilstrekkelig inntak med dagens berikningsnivå. Gjennom denne studien er det mulig å oppdage og håndtere et potensielt for høyt inntak hos barn i tide. Viser studien derimot at barna har et tilfredsstillende inntak av jod, kan jodberikningsnivået potensielt økes, slik at jodinntaket økes i gruppene som fortsatt har et jodinntak under anbefalt nivå.

Studiet består av to delstudier. De spesifikke målene for delstudiene er å:

  • Jodstatus (1): Estimer jodinntaket og matkildene til jod blant barn etter den økte jodberikningen og vurder om noen barn har risiko for økt jodinntak (2-10 år).
  • Diettvalidering (2): Valider det estimerte jodinntaket basert på kostholdsjournaler mot det faktiske jodinntaket målt i punkturin (4-10-åringer).

Det rekrutteres totalt 600 deltakere, fordelt på 200 deltakere i hver av tre aldersgrupper: 1) 2-3 år, 2) 4-6 år og 3) 7-10 år. Et kort, elektronisk spørreskjema fylles ut for alle deltakere. I jodstatusstudien (1) samler barnets foreldre/foresatte inn én urinflekkprøve fra hver deltaker for å måle befolkningens jodinntak. Kostholdsvalideringsstudien (2) gjennomføres i et delutvalg på 100 deltakere fordelt på 50 deltakere i hver av aldersgruppene 2) 4-6 år og 3) 7-10 år. Herfra registrerer barnets foreldre/foresatte data for kostinntaket hver dag i 7 påfølgende dager og samler inn én punkturin per dag de samme 7 dagene som kostregistreringen finner sted.

Alle undersøkelser anses som ufarlige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Telefonnummer: +45 93518989
  • E-post: girh@food.dtu.dk

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Danmark, 2800
        • Rekruttering
        • Technical University of Denmark
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av cirka 600 barn i alderen 2-10 år. Utvalget inkluderer barn i barnehage, barnehage og skole frem til 5. klasse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sykdommer som kan påvirke jodmetabolismen (metabolske sykdommer, nyre- eller leversykdommer eller diabetes)
  • Foreldre/foresatte har ikke mulighet til å fylle ut grunnleggende spørreskjema eller kostholdsskjema elektronisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
2-3 års alder
4-6 år
7-10 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskillelse av jod i urin
Tidsramme: Grunnlinje
Jod og kreatinin i urinprøver
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jod inntak
Tidsramme: Grunnlinje
Kostinntak vurdert av en 7-dagers nettbasert matdagbok
Grunnlinje
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Grunnlinje
Sosiodemografisk bakgrunnsinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema om foreldres utdanning
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DTUNationalFoodInstitute

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere