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Jodkids: 2 ~ 10 歳の子供のヨウ素摂取量に関する研究

2024年1月31日 更新者:Gitte Ravn-Haren、DTU National Food Institute
研究の全体的な目的は、2019年に実施されたヨウ素強化レベルの増加が食事(含む)からのヨウ素摂取量に及ぼす影響を監視することです。 栄養補助食品)と 2 ~ 10 歳の小児の尿中のヨウ素の排泄。

調査の概要

詳細な説明

デンマークのすべての子供たちは、塩、パン、焼き菓子によるヨウ素強化プログラムを通じてヨウ素強化を受けています。 DANSDAの結果は、最年少の子供の間でヨウ素摂取量が増加するリスクを示しているため、子供の甲状腺の健康や神経発達に悪影響を与える可能性があるため、これらの年齢層で研究を実施する必要がある。 社会においてヨウ素摂取量を最も容易に超えてしまうのは子供たちですが、多くの妊婦は現在の栄養強化レベルでは十分なヨウ素摂取量を達成することが依然として難しいと感じています。 この研究を通じて、子供の過剰摂取の可能性を早期に発見し、対処することが可能になります。 一方、子供たちが十分なヨウ素を摂取していることが研究で示された場合は、ヨウ素摂取量が推奨レベルをまだ下回っているグループのヨウ素摂取量が増加するように、ヨウ素強化レベルを潜在的に高めることができます。

この研究は 2 つのサブ研究で構成されています。 サブ研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • ヨウ素の状態 (1): ヨウ素強化後の子供のヨウ素摂取量とヨウ素の食物源を推定し、一部の子供にヨウ素摂取量が増加するリスクがあるかどうかを評価します (2 ~ 10 歳)。
  • 食事の検証 (2): スポット尿 (4 ~ 10 歳) で測定された実際のヨウ素摂取量に対して、食事記録に基づく推定ヨウ素摂取量を検証します。

合計 600 人の参加者が募集され、1) 2 ~ 3 歳、2) 4 ~ 6 歳、3) 7 ~ 10 歳の 3 つの年齢グループにそれぞれ 200 人の参加者が分けられます。 すべての参加者に対して、短い電子アンケートが記入されます。 ヨウ素ステータス研究 (1) では、子供の両親/保護者が各参加者から尿スポットサンプルを 1 つ採取し、集団のヨウ素摂取量を測定します。 食事検証研究 (2) は、100 人の参加者を 2) 4 ~ 6 歳、3) 7 ~ 10 歳の各年齢グループの 50 人の参加者に分けたサブサンプルで実施されます。 ここから、子供の両親/保護者は、連続 7 日間毎日食事摂取量のデータを登録し、食事登録が行われた同じ 7 日に 1 日あたり 1 回のスポット尿を収集します。

すべての検査は無害であると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • 電話番号:+45 93518989
  • メールgirh@food.dtu.dk

研究場所

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby、Copenhagen、デンマーク、2800
        • 募集
        • Technical University of Denmark
        • コンタクト:
          • Gitte Ravn-Haren, Ph.D
          • 電話番号:+45 93518989
          • メールgirh@food.dtu.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は2歳から10歳までの約600人の子供で構成されています。 対象となるのは、保育園、幼稚園、学校に通う小学5年生までの子どもたち。

説明

包含基準:

  • 2~10歳のお子様

除外基準:

  • ヨウ素代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患(代謝疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、糖尿病)
  • 保護者は、基本アンケートや食事アンケートに電子的に記入する機会がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2~3歳
4~6歳
7~10歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨウ素の尿中排泄
時間枠:ベースライン
尿サンプル中のヨウ素とクレアチニン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨウ素摂取量
時間枠:ベースライン
ウェブベースの7日間の食事日記によって食事摂取量を評価
ベースライン
BMI
時間枠:ベースライン
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
ベースライン
社会人口学的背景情報
時間枠:ベースライン
親の教育に関するアンケート
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gitte Ravn-Haren, Ph.D、DTU National Food Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DTUNationalFoodInstitute

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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