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Jodkids: eine Studie zur Jodaufnahme bei Kindern im Alter von 2–10 Jahren

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der im Jahr 2019 eingeführten erhöhten Jodanreicherung auf die Jodaufnahme aus der Nahrung (inkl. Nahrungsergänzungsmittel) und die Ausscheidung von Jod im Urin bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Alle Kinder in Dänemark erhalten eine Jodanreicherung durch das Jodanreicherungsprogramm mit Salz, Brot und Backwaren. Da die Ergebnisse von DANSDA ein Risiko einer erhöhten Jodaufnahme bei den jüngsten Kindern belegen, ist es notwendig, die Studie in diesen Altersgruppen durchzuführen, da dies schädliche Auswirkungen auf die Schilddrüsengesundheit sowie die Nervenentwicklung von Kindern haben kann. Kinder sind die Gruppe in der Gesellschaft, die die Jodzufuhr am leichtesten überschreitet, während es vielen schwangeren Frauen immer noch schwerfällt, mit der aktuellen Anreicherung eine ausreichende Jodzufuhr zu erreichen. Durch diese Studie ist es möglich, eine möglicherweise zu hohe Aufnahme bei Kindern rechtzeitig zu erkennen und zu bekämpfen. Zeigt die Studie hingegen, dass die Kinder über eine zufriedenstellende Jodzufuhr verfügen, kann ggf. die Jodanreicherung erhöht werden, sodass die Jodzufuhr in den Gruppen erhöht wird, deren Jodzufuhr noch unter der empfohlenen Menge liegt.

Das Studium besteht aus zwei Teilstudien. Die spezifischen Ziele der Teilstudien sind:

  • Jodstatus (1): Schätzen Sie die Jodaufnahme und die Nahrungsquellen von Jod bei Kindern nach der erhöhten Jodanreicherung und beurteilen Sie, ob bei einigen Kindern das Risiko einer erhöhten Jodaufnahme besteht (im Alter von 2 bis 10 Jahren).
  • Diätvalidierung (2): Validieren Sie die geschätzte Jodaufnahme basierend auf Ernährungsaufzeichnungen mit der tatsächlichen Jodaufnahme, gemessen in Spot-Urinen (4–10-Jährige).

Insgesamt werden 600 Teilnehmer rekrutiert, aufgeteilt in jeweils 200 Teilnehmer in drei Altersgruppen: 1) 2–3 Jahre, 2) 4–6 Jahre und 3) 7–10 Jahre. Für alle Teilnehmer wird ein kurzer, elektronischer Fragebogen ausgefüllt. In der Jodstatusstudie (1) entnehmen die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes von jedem Teilnehmer eine Urinprobe, um die Jodaufnahme der Bevölkerung zu messen. Die Diätvalidierungsstudie (2) wird an einer Teilstichprobe von 100 Teilnehmern durchgeführt, aufgeteilt in 50 Teilnehmer in jeder der Altersgruppen 2) 4–6 Jahre und 3) 7–10 Jahre. Von hier aus erfassen die Eltern/Erziehungsberechtigten des Kindes an sieben aufeinanderfolgenden Tagen täglich Daten zur Nahrungsaufnahme und sammeln an denselben sieben Tagen, an denen die Nahrungsaufnahme erfolgt, jeweils einen Punkturin pro Tag.

Alle Untersuchungen gelten als unbedenklich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Telefonnummer: +45 93518989
  • E-Mail: girh@food.dtu.dk

Studienorte

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Dänemark, 2800
        • Rekrutierung
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus etwa 600 Kindern im Alter von 2–10 Jahren. Die Stichprobe umfasst Kinder im Kindergarten, im Kindergarten und in der Schule bis zur 5. Klasse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 2-10 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankungen, die den Jodstoffwechsel beeinflussen können (Stoffwechselerkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen oder Diabetes)
  • Eltern/Erziehungsberechtigte haben keine Möglichkeit, den Basisfragebogen oder den Ernährungsfragebogen elektronisch auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
2-3 Jahre alt
4-6 Jahre alt
7-10 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodausscheidung im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Jod und Kreatinin in Urinproben
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jodaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird anhand eines 7-tägigen webbasierten Ernährungstagebuchs bewertet
Grundlinie
BMI
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Grundlinie
Soziodemografische Hintergrundinformationen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Elternbildung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DTUNationalFoodInstitute

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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