Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jodkids: en undersøgelse af jodindtagelse blandt børn i alderen 2-10 år

31. januar 2024 opdateret af: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Det overordnede formål med undersøgelsen er at overvåge effekterne af det øgede jodberigelsesniveau implementeret i 2019 på jodindtaget fra kosten (inkl. kosttilskud) og udskillelse af jod i urinen hos børn i alderen 2-10 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Alle børn i Danmark får jodberigelse gennem jodberigelsesprogrammet med salt, brød og bagværk. Da DANSDAs resultater påviser risiko for øget jodindtag blandt de yngste børn, er det nødvendigt at gennemføre undersøgelsen i disse aldersgrupper, da dette kan have skadelige effekter på børns skjoldbruskkirtelsundhed samt neurale udvikling. Børn er den gruppe i samfundet, der lettest overstiger indtaget af jod, hvorimod mange gravide stadig har svært ved at opnå et tilstrækkeligt indtag med det nuværende berigelsesniveau. Gennem denne undersøgelse er det muligt at opdage og håndtere et potentielt for højt indtag hos børn i tide. Hvis undersøgelsen derimod viser, at børnene har et tilfredsstillende indtag af jod, kan jodberigelsesniveauet potentielt øges, således at jodindtaget øges i de grupper, der stadig har et jodindtag under det anbefalede niveau.

Undersøgelsen består af to delstudier. De specifikke mål med delundersøgelserne er at:

  • Jodstatus (1): Estimer jodindtaget og fødekilderne til jod blandt børn efter den øgede jodberigelse og vurder, om nogle børn har risiko for et øget jodindtag (2-10 år).
  • Kostvalidering (2): Valider det estimerede jodindtag baseret på kostregistreringer mod det faktiske jodindtag målt i pleturin (4-10-årige).

Der rekrutteres i alt 600 deltagere fordelt på 200 deltagere i hver af tre aldersgrupper: 1) 2-3 år, 2) 4-6 år og 3) 7-10 år. Der udfyldes et kort elektronisk spørgeskema til alle deltagere. I jodstatusundersøgelsen (1) indsamler barnets forældre/værger én urinpletprøve fra hver deltager for at måle befolkningens jodindtag. Kostvalideringsundersøgelsen (2) udføres i en delprøve på 100 deltagere fordelt på 50 deltagere i hver af aldersgrupperne 2) 4-6 år og 3) 7-10 år. Herfra registrerer barnets forældre/værge data for kostindtaget hver dag i 7 sammenhængende dage og opsamler én pleturin om dagen de samme 7 dage, hvor kostregistreringen finder sted.

Alle undersøgelser betragtes som harmløse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Telefonnummer: +45 93518989
  • E-mail: girh@food.dtu.dk

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Danmark, 2800
        • Rekruttering
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af cirka 600 børn i alderen 2-10 år. Stikprøven omfatter børn i vuggestue, børnehave og skole frem til 5. klasse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 2-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sygdomme, der kan påvirke jodmetabolismen (metaboliske sygdomme, nyre- eller leversygdomme eller diabetes)
  • Forældre/værger har ikke mulighed for at udfylde basisspørgeskemaet eller kostspørgeskemaet elektronisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2-3 års alderen
4-6 års alderen
7-10 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinudskillelse af jod
Tidsramme: Baseline
Jod og kreatinin i urinprøver
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jod indtag
Tidsramme: Baseline
Kostindtag vurderet af en 7-dages web-baseret maddagbog
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Baseline
Sociodemografiske baggrundsoplysninger
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema om forældrenes uddannelse
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTUNationalFoodInstitute

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvane

3
Abonner