Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jodkids: Studie příjmu jódu mezi dětmi ve věku 2-10 let

2. prosince 2024 aktualizováno: Gitte Ravn-Haren, DTU National Food Institute
Celkovým cílem studie je sledovat účinky zvýšené úrovně opevnění jódem realizované v roce 2019 na příjem jódu ze stravy (vč. doplňky stravy) a vylučování jódu močí u dětí ve věku 2-10 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Všechny děti v Dánsku dostávají obohacení jódem prostřednictvím programu obohacení jódem soli, chleba a pečiva. Vzhledem k tomu, že výsledky DANSDA prokazují riziko zvýšeného příjmu jódu u nejmenších dětí, je nutné provést studii v těchto věkových skupinách, protože to může mít škodlivé účinky na zdraví štítné žlázy dětí a také na vývoj nervů. Děti jsou skupinou ve společnosti, která nejsnáze překračuje příjem jódu, zatímco pro mnoho těhotných žen je při současné úrovni obohacování stále obtížné dosáhnout dostatečného příjmu. Prostřednictvím této studie je možné včas odhalit a řešit potenciálně příliš vysoký příjem u dětí. Pokud naopak studie prokáže, že děti mají dostatečný příjem jódu, úroveň obohacení jódem může být potenciálně zvýšena, takže se příjem jódu zvýší ve skupinách, které mají stále příjem jódu pod doporučenou úrovní.

Studie se skládá ze dvou dílčích studií. Konkrétní cíle dílčích studií jsou:

  • Stav jódu (1): Odhadněte příjem jódu a potravinové zdroje jódu u dětí po zvýšené fortifikaci jódem a zhodnoťte, zda jsou některé děti ohroženy zvýšeným příjmem jódu (2-10 let).
  • Ověření diety (2): Ověřte odhadovaný příjem jódu na základě dietních záznamů oproti skutečnému příjmu jódu měřenému ve spotové moči (4-10leté děti).

Celkem je přijato 600 účastníků rozdělených do 200 účastníků v každé ze tří věkových skupin: 1) 2–3 roky, 2) 4–6 let a 3) 7–10 let. Pro všechny účastníky je vyplněn krátký elektronický dotazník. Ve studii stavu jódu (1) rodiče/opatrovníci dítěte odebírají jeden vzorek moči od každého účastníka, aby změřili příjem jódu v populaci. Studie validace stravy (2) se provádí na podvzorku 100 účastníků rozdělených do 50 účastníků v každé z věkových skupin 2) 4–6 let a 3) 7–10 let. Odtud rodiče / opatrovník dítěte registrují údaje o dietním příjmu každý den po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a shromažďují jednu skvrnu moči za den ve stejných 7 dnech, kdy probíhá dietní registrace.

Všechna vyšetření jsou považována za neškodná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gitte Ravn-Haren, Ph.D
  • Telefonní číslo: +45 93518989
  • E-mail: girh@food.dtu.dk

Studijní místa

    • Copenhagen
      • Kongens Lyngby, Copenhagen, Dánsko, 2800
        • Nábor
        • Technical University of Denmark
        • Kontakt:
          • Gitte Ravn-Haren, Ph.D
          • Telefonní číslo: +45 93518989
          • E-mail: girh@food.dtu.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří přibližně 600 dětí ve věku 2-10 let. Vzorek zahrnuje děti z jeslí, školky a školy do 5. třídy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 2-10 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus jódu (metabolická onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater nebo cukrovka)
  • Rodiče/opatrovníci nemají možnost vyplnit základní dotazník ani dietní dotazník elektronicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
2-3 roky věku
4-6 let věku
7-10 let věku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování jódu močí
Časové okno: Základní linie
Jód a kreatinin ve vzorcích moči
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem jódu
Časové okno: Základní linie
Příjem stravy hodnocený pomocí 7denního webového deníku potravin
Základní linie
BMI
Časové okno: Základní linie
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Základní linie
Sociodemografické informace o pozadí
Časové okno: Základní linie
Dotazník o vzdělání rodičů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte Ravn-Haren, Ph.D, DTU National Food Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DTUNationalFoodInstitute

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit