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ACL 파열 환자는 가자미근의 약화를 나타냅니까? (ACL)

2026년 4월 30일 업데이트: University of Liverpool

전방십자인대(ACL) 파열 환자는 가자미근의 약화를 나타냅니까?

이 전향적 단면 연구의 목표는 MRI로 확인한 ACL 파열이 있는 참가자의 가자미근의 강도를 테스트하는 것입니다. 이전 연구에서는 종아리에 위치한 근육 중 하나인 가자미근이 전방십자인대(ACL)에 가해지는 기계적 부하를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 앉은 자세의 족저굴근 검사를 이용하여 가자미근의 근력을 검사하고자 한다.

우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • ACL 파열 환자는 사지 간 가자미근 근력 비대칭을 나타냅니까(>10%)
  • ACL 파열 환자는 부상을 입지 않은(정상적인) 참가자에 비해 가자미근이 약화됩니까?
  • 가자미근 근력 값의 변화는 IKDC 설문지로 측정한 환자 보고 결과 및 안정성과 상관관계가 있습니까?

이를 달성하기 위해 VALD 힘 프레임은 발바닥 굴근 강도 테스트를 위한 테스트 장치로 사용됩니다. 이 장치는 움직임에 의해 생성된 힘을 기록합니다. 이는 테스트 절차의 일부로 각 다리에서 3번 반복됩니다. 또한 테스트 절차의 일부로 참가자는 무릎 안정성을 평가하기 위해 IKDC 양식을 작성해야 합니다. 힘 프레임의 평가자간 신뢰도를 조사합니다.

ACL 손상이 없는 참가자의 추가 데이터를 사용하여 결과를 비교합니다. 따라서 ACL 파열이 있는 사람의 가자미근에 약점이 있는지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 문제를 해결하기 위해 우리는 하지 근력 측정값을 수집하고 분석하여 MRI로 확인된 전방십자인대 손상 후 물리치료 재활을 받는 환자의 가자미근의 근력/약점을 함께 알려줄 것입니다.

프로토콜 포함 및 제외 기준에 따라 적격하다고 확인된 환자는 임상 측정이 연구 데이터로 사용될 수 있도록 사전 서면 동의를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 건강한 자원봉사자는 직접 이메일 초대 또는 입소문을 통해 식별됩니다. 건강한 자원봉사자는 LUHFT Aintree Hospital의 직원이 됩니다.

환자는 Vald Forceframe을 사용하여 등축으로 앉은 종아리 들어올리기 및 Vald Forcedecks를 사용하여 단일 다리 점프에서 얻은 하지 근력 및 성능 측정을 통해 재활을 위해 임상적으로 확립된 치료 경로를 받게 됩니다. 측정은 최대 발목 배측 굴곡과 90도 이상의 무릎 굴곡 각도로 수행됩니다. 세 번의 최대하 준비운동이 수행된 후 세 번의 최대 노력이 수행되며 분석을 위해 최대 판독값이 사용됩니다.

건강한 참가자의 규범적 값은 동일한 임상 프로토콜을 사용하여 수집됩니다.

환자와 건강한 참가자는 불안정성에 대한 주관적인 불만 사항을 확인하기 위해 재활 시작과 종료 시 국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비수술 재활을 받고 있는 MRI로 확인된 전방십자인대(ACL) 부상 환자의 편의 샘플은 리버풀 대학 병원 NHS Trust에서 모집됩니다. 근력의 잠재적인 양측 약화를 설명하기 위해 건강한 참가자로 구성된 대조군의 규범적 값은 포함됩니다. 건강한 자원봉사자는 리버풀 대학 병원 NHS Foundation Trust의 NHS 직원 중에서 모집됩니다. 자원봉사자는 부서별 이메일과 대면 대화를 통해 직접 접근하거나 입소문을 통해 수락됩니다. 주관적인 무릎 안정성을 확인하기 위해 국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 설문지를 환자가 작성합니다.

설명

포함 기준:

ACL 파열 참가자:

  • MRI로 확인된 ACL 파열.
  • 참가자는 연구 참여에 대해 서면으로 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
  • 남성 또는 여성, 18세부터 55세까지.
  • 강도 테스트에는 금기 사항이 없습니다(제외 기준 참조).

건강한 개인의 규범적 가치:

  • 심각한 하지 부상의 현재 또는 이전 병력이 없거나 모집 당시 증상이 있었던 이전의 경미한 부상 병력이 없습니다.
  • 이전에 하지 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 비타민 및 미네랄 보충제 또는 여성의 경우 경구 피임약을 제외하고 처방 또는 일반의약품을 포함한 약물 치료 과정은 없습니다.

제외 기준:

  • 비결합 골절, 간질, 심부전, 중증 말초 혈관 질환, 동맥류, 항응고제 치료를 포함하여 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 한쪽 다리의 만성 근골격계 질환 또는 장애의 병력, 최근(<3개월) 방사선 요법 또는 화학 요법, 장기 스테로이드 사용(>3개월), 임신, 신경 장애(예: 파킨슨병), 강제 테스트 시점의 피부 상태, 중증 골다공증, 악성 종양, 류마티스 관절염.

    • 통증, 제한된 운동 범위, 무릎 삼출 또는 빈혈을 포함하여 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MRI로 확인된 전방십자인대 파열군
이 그룹은 MRI 스캔으로 확인된 ACL 완전 파열을 경험했을 것입니다.
규범적 그룹
이 그룹은 연구에 대한 규범적인 데이터를 제공합니다. 그들은 심각한 무릎 부상의 이전 병력이 없으며 현재 증상이 있는 하지 부상이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생성된 힘
기간: 30 분
주요 결과는 양쪽 팔다리의 가자미근에 의해 생성된 힘을 측정하는 것입니다. 이 데이터는 비교를 위해 체중으로 정규화됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IKDC 점수
기간: 5 분
참가자는 무릎 안정성을 평가하기 위해 IKDC 점수를 요구하거나 완료해야 합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Oldershaw, University of Liverpool

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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