ACL 撕裂患者是否表现出比目鱼肌无力？ (ACL)
前十字韧带 (ACL) 撕裂的患者是否表现出比目鱼肌无力？
这项前瞻性横断面研究的目的是测试经 MRI 证实患有 ACL 撕裂的参与者比目鱼肌的力量。 之前的研究表明，比目鱼肌（位于小腿的肌肉之一）可以减少 ACL 上的机械负荷。 因此，我们的目标是使用坐姿跖屈肌测试来测试比目鱼肌力量。
我们要回答的主要问题是：
- ACL 撕裂患者是否表现出四肢间比目鱼肌力量不对称（>10%）
- 与未受伤（正常）的参与者相比，ACL 撕裂的患者是否有比目鱼肌无力？
- 通过 IKDC 问卷测量，比目鱼肌力量值的变化是否与患者报告的结果和稳定性相关？
为了实现这一目标，VALD 测力架将用作跖屈肌强度测试的测试设备。 该装置记录运动产生的力。 作为测试程序的一部分，每条腿都会重复此操作三次。 此外，作为测试程序的一部分，参与者将被要求填写 IKDC 表格以评估他们的膝盖稳定性。 将研究力框架的评估者间可靠性。
来自没有 ACL 撕裂的参与者的进一步数据将用于比较结果。 从而使我们能够了解 ACL 撕裂的人是否存在比目鱼肌无力的情况。
研究概览
地位
详细说明
为了解决这个研究问题，我们将收集并分析下肢肌肉力量的测量结果，这些测量结果将共同了解 MRI 确认的 ACL 损伤后接受物理治疗康复的患者比目鱼肌的强度/弱点。
根据方案纳入和排除标准确定为合格的患者将被邀请通过知情书面同意参与研究，以便他们的临床测量结果可以用作研究数据。 健康的志愿者将通过直接电子邮件邀请或口碑来确定。 健康志愿者将是 LUHFT 安特里医院的工作人员。
患者将接受临床建立的康复治疗途径，通过使用 Vald Forceframe 进行等长坐姿小腿抬高和使用 Vald Forcedecks 进行单腿跳跃进行下肢肌肉力量和性能测量。 测量将在踝关节最大背屈且膝关节弯曲角度大于 90 度的情况下进行。 将进行三次次最大热身，然后进行三次最大努力，获取最大读数进行分析。
将使用相同的临床方案收集健康参与者的标准值。
患者和健康参与者将被要求在康复开始和结束时填写国际膝关节记录委员会（IKDC）调查问卷，以确定不稳定的主观抱怨。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Richard Norris
- 电话号码：07766718618
- 邮箱：Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Rachel Oldershaw
- 电话号码：+441517932322
- 邮箱：lrao1@liverpool.ac.uk
学习地点
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Liverpool、英国、L9 7AL
- 招聘中
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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接触：
- Richard Norris
- 电话号码：07766718618
- 邮箱：Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
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接触：
- Rachel Oldershaw
- 电话号码：+441517932322
- 邮箱：lrao1@liverpool.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
ACL 撕裂参与者：
- MRI 证实 ACL 撕裂。
- 参与者愿意并且能够以书面形式提供参与研究的知情同意。
- 男性或女性，年龄18周岁至55周岁。
- 无强度测试禁忌症（参见排除标准）。
健康个体的规范价值观：
- 目前或既往没有明显的下肢损伤史，也没有招募时有症状的轻伤史。
- 既往没有下肢手术史。
- 除了维生素和矿物质补充剂，或者女性口服避孕药外，没有任何药物治疗，无论是处方药还是非处方药。
排除标准：
近期（<3 个月）患有慢性肌肉骨骼疾病或单腿疾病史，这些疾病或疾病可能使参与者因参与研究而面临风险，包括不愈合骨折、癫痫、心功能不全、严重外周血管疾病、动脉瘤、抗凝治疗放疗或化疗、长期使用类固醇（>3 个月）、怀孕、神经系统疾病（例如帕金森病）、测力点皮肤状况、严重骨质疏松症、恶性肿瘤、类风湿性关节炎。
- 可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的状况或症状，包括疼痛、活动范围受限、膝关节积液或贫血。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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MRI 证实的 ACL 撕裂组
该组将有 MRI 扫描证实的 ACL 完全撕裂
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规范组
该小组将为研究提供规范数据。
他们之前没有严重的膝关节损伤史，也没有当前有症状的下肢损伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产生的力
大体时间：30分钟
|
主要结果是测量双肢比目鱼肌产生的力。
该数据将标准化为他们的体重以进行比较。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IKDC评分
大体时间：5分钟
|
参与者将需要或完成 IKDC 评分以评估他们的膝盖稳定性
|
5分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Oldershaw、University of Liverpool
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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