Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demonstrerer pasienter med ACL-tårer svakhet i Soleus-muskelen? (ACL)

23. januar 2024 oppdatert av: University of Liverpool

Viser pasienter med tårer i fremre korsbånd (ACL) svakhet i Soleus-muskelen?

Målet med denne prospektive tverrsnittsstudien er å teste styrken til soleusmuskelen hos deltakere som har en ACL-rivning bekreftet av MR. Tidligere studier har vist at soleus-muskelen, som er en av musklene i leggen, reduserer mekanisk belastning på ACL. Derfor tar vi sikte på å teste soleus muskelstyrke ved å bruke en sittende plantar flexor test.

Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på er:

  • Viser pasienter med ACL-rivninger interlimb soleus styrkeasymmetri (>10 %)
  • Har pasienter med ACL tårer soleus muskelsvakhet sammenlignet med uskadde (normative) deltakere?
  • Korrelerer endringer i soleus-styrkeverdier med pasientrapporterte utfall og stabilitet, målt med IKDC-spørreskjemaet?

For å oppnå dette vil VALD kraftrammen bli brukt som testanordning for plantar flexor styrketesting. Denne enheten registrerer kraften som genereres av bevegelsen. Dette vil bli gjentatt tre ganger på hvert ben som en del av testprosedyren. Videre, som en del av testprosedyren, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et IKDC-skjema for å vurdere knestabiliteten. Interrater-pålitelighet av kraftrammen vil bli undersøkt.

Ytterligere data fra deltakere uten ACL-tårer vil bli brukt til å sammenligne resultater. Dermed kan vi se om personer med ACL-tårer har en svakhet i soleus-muskelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å besvare forskningsspørsmålet vil vi samle og analysere mål på muskelstyrke i underekstremiteter, som sammen vil informere om styrken/svakheten til Soleus-muskelen hos pasienter som gjennomgår fysioterapirehabilitering etter MR-bekreftet ACL-skade.

Pasienter identifisert som kvalifiserte i henhold til protokollens inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli invitert til å delta i studien gjennom informert skriftlig samtykke slik at deres kliniske målinger kan brukes som forskningsdata. Friske frivillige vil bli identifisert ved direkte e-postinvitasjon eller jungeltelegrafen. Friske frivillige vil være ansatte ved Aintree Hospital, LUHFT.

Pasienter vil gjennomgå den klinisk etablerte behandlingsveien for rehabilitering med muskelstyrke og ytelsesmålinger i nedre ekstremiteter tatt fra isometrisk sittende leggheving ved bruk av Vald Forceframe og enkeltbenshopp ved bruk av Vald Forcedecks. Målinger vil bli utført med maksimal ankel dorsalfleksjon og knefleksjonsvinkel større enn 90 grader. Tre submaksimale oppvarminger vil bli utført etterfulgt av tre maksimale anstrengelser, med maksimal avlesning for analyse.

Normative verdier fra friske deltakere vil bli samlet inn ved bruk av samme kliniske protokoll.

Pasienter og friske deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet for den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) ved starten og slutten av rehabiliteringen, for å fastslå subjektive klager på ustabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et praktisk utvalg av MR-bekreftede ACL-skadde pasienter, som gjennomgår ikke-operativ rehabilitering, vil bli rekruttert fra Liverpool University Hospitals NHS Trust. For å ta høyde for potensiell bilateral svakhet i muskelstyrke, vil normative verdier fra en kontrollgruppe av friske deltakere inkluderes. Friske frivillige vil bli rekruttert fra NHS-ansatte ved Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust. Frivillige vil bli kontaktet direkte via avdelingens e-post og ansikt til ansikt samtale eller akseptert via jungeltelegrafen. Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) spørreskjema vil fylles ut av pasienten for å fastslå subjektiv knestabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ACL rive deltakere:

  • MR-bekreftet ACL-rivning.
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, i alderen 18 år til 55 år.
  • Ingen kontraindikasjoner for styrketesting (se eksklusjonskriterier).

Normative verdier fra friske individer:

  • Ingen nåværende eller tidligere historie med betydelig skade i underekstremiteter, eller en historie med tidligere mindre skade som er symptomatisk på tidspunktet for rekruttering.
  • Ingen tidligere operasjoner i underekstremitetene.
  • Ingen medisinering, verken foreskrevet eller reseptfri, annet enn vitaminer og mineraltilskudd eller, for kvinner, p-piller.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kronisk muskel- og skjelettsykdom eller lidelse i begge bena som kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, inkludert ikke-forente frakturer, epilepsi, hjertesvikt, alvorlig perifer vaskulær sykdom, aneurismer, antikoagulasjonsbehandling, nylig (<3 måneder) strålebehandling eller kjemoterapi, langvarig bruk av steroider (>3 måneder), graviditet, nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom), hudsykdommer ved krafttesting, alvorlig osteoporose, malignitet, revmatoid artritt.

    • Tilstander eller symptomer som kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens evne til å delta i studien, inkludert smerte, begrenset bevegelsesområde, knevæske eller anemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MR-bekreftet ACL tåregruppe
Denne gruppen vil ha fått en fullstendig ACL-rivning bekreftet ved MR-skanning
Normativ gruppe
Denne gruppen vil gi normative data for studien. De vil ikke ha noen tidligere historie med betydelige kneskader og ingen nåværende symptomatiske skader i underekstremitetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraft generert
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultatet vil være å måle kraften som genereres av soleusmuskelen i begge lemmer. Disse dataene vil bli normalisert til kroppsvekten deres for å sammenligne.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IKDC-score
Tidsramme: 5 minutter
Deltakere vil bli pålagt eller fullføre en IKDC-score for å vurdere knestabiliteten
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liverpool

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Oldershaw, University of Liverpool

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UoL001827

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere