Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demonstrerer patienter med ACL-tårer svaghed i Soleus-musklen? (ACL)

30. april 2026 opdateret af: University of Liverpool

Påviser patienter med forreste korsbånd (ACL) tårer svaghed i Soleus-musklen?

Målet med denne prospektive tværsnitsundersøgelse er at teste styrken af soleusmusklen hos deltagere, som har en ACL-rivning bekræftet ved MR. Tidligere undersøgelser har vist, at soleusmusklen, som er en af musklerne i læggen, reducerer mekanisk belastning af ACL. Derfor tilstræber vi at teste soleus muskelstyrke ved hjælp af en siddende plantar flexor test.

De vigtigste spørgsmål, vi forsøger at besvare er:

Udviser patienter med ACL-tårer styrkeasymmetri mellem lemmerne (>10 %)
Har patienter med ACL-tårer soleus muskelsvaghed sammenlignet med uskadede (normative) deltagere?
Er ændringer i soleus-styrkeværdier korreleret med patientrapporterede resultater og stabilitet, som målt ved IKDC-spørgeskemaet?

For at opnå dette vil VALD kraftrammen blive brugt som testanordning til plantar flexor styrketestning. Denne enhed registrerer den kraft, der genereres af bevægelsen. Dette vil blive gentaget tre gange på hvert ben som en del af testproceduren. Desuden vil deltagerne som en del af testproceduren blive bedt om at udfylde en IKDC-formular for at vurdere deres knæstabilitet. Interrater-pålidelighed af kraftrammen vil blive undersøgt.

Yderligere data fra deltagere uden ACL-tårer vil blive brugt til at sammenligne resultater. Dermed kan vi se, om personer med ACL-tårer har en svaghed i soleusmusklen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at besvare forskningsspørgsmålet vil vi indsamle og analysere mål for muskelstyrke i underekstremiteterne, som tilsammen vil informere om styrken/svagheden af Soleus-musklen hos patienter, der gennemgår fysioterapirehabilitering efter MR-bekræftet ACL-skade.

Patienter identificeret som kvalificerede i henhold til protokollens inklusions- og eksklusionskriterier vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem informeret skriftligt samtykke, så deres kliniske målinger kan bruges som forskningsdata. Raske frivillige vil blive identificeret ved direkte e-mailinvitation eller mund til mund. Sunde frivillige vil være medlemmer af personalet på Aintree Hospital, LUHFT.

Patienterne vil gennemgå den klinisk etablerede behandlingsvej for rehabilitering med muskelstyrke og præstationsmålinger i underekstremiteterne taget fra isometrisk siddende lægløft ved hjælp af Vald Forceframe og enkeltbensspring ved hjælp af Vald Forcedecks. Målinger vil blive udført med maksimal ankel dorsalfleksion og knæfleksionsvinklen større end 90 grader. Tre submaksimale opvarmninger vil blive udført efterfulgt af tre maksimale indsatser, der tager den maksimale aflæsning til analyse.

Normative værdier fra raske deltagere vil blive indsamlet ved hjælp af den samme kliniske protokol.

Patienter og raske deltagere vil blive bedt om at udfylde det internationale knædokumentationsudvalg (IKDC) spørgeskema ved starten og slutningen af rehabiliteringen for at bestemme subjektive klager over ustabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Richard Norris
Telefonnummer: 07766718618
E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Rachel Oldershaw
Telefonnummer: +441517932322
E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
    - Rekruttering
    - Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
    - Kontakt:
      
      Richard Norris
      
      Telefonnummer: 07766718618
      
      E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
    - Kontakt:
      
      Rachel Oldershaw
      
      Telefonnummer: +441517932322
      
      E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En bekvemmelighedsprøve af MRI-bekræftede ACL-skadede patienter, som gennemgår ikke-operativ rehabilitering, vil blive rekrutteret fra Liverpool University Hospitals NHS Trust. For at tage højde for potentiel bilateral svaghed i muskelstyrke vil normative værdier fra en kontrolgruppe af raske deltagere være med. Sunde frivillige vil blive rekrutteret fra NHS-personale på Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust. Frivillige vil blive kontaktet direkte via afdelingens e-mail og ansigt til ansigt samtale eller accepteret via mund til mund. Det internationale knædokumentationsudvalg (IKDC) spørgeskema vil blive udfyldt af patienten for at bestemme subjektiv knæstabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ACL rive deltagere:

MR-bekræftet ACL-rivning.
Deltageren er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Mand eller kvinde, i alderen 18 år til 55 år.
Ingen kontraindikationer til styrketestning (se eksklusionskriterier).

Normative værdier fra raske personer:

Ingen aktuel eller tidligere historie med signifikant skade i underekstremiteterne, eller en historie med tidligere mindre skade, der er symptomatisk på tidspunktet for rekruttering.
Ingen tidligere operation i underekstremiteterne.
Ingen medicin, uanset om den er ordineret eller i håndkøb, bortset fra vitaminer og mineraltilskud eller, for kvinder, p-piller.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kronisk muskuloskeletal sygdom eller lidelse i begge ben, der kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, herunder ikke-forenede frakturer, epilepsi, hjerteinsufficiens, alvorlig perifer vaskulær sygdom, aneurismer, antikoagulerende behandling, nylig (<3 måneder) strålebehandling eller kemoterapi, langvarig brug af steroider (>3 måneder), graviditet, neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom), hudsygdomme ved krafttest, svær osteoporose, malignitet, reumatoid arthritis.
- Tilstande eller symptomer, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen, herunder smerter, begrænset bevægeudslag, knævæske eller anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MR-bekræftet ACL-tåregruppe Denne gruppe vil have fået en komplet ACL-rivning bekræftet ved MR-scanning
Normativ gruppe Denne gruppe vil levere normative data til undersøgelsen. De vil ikke tidligere have haft betydelig knæskade og ingen aktuelle symptomatiske skader i underekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kraft genereret Tidsramme: 30 minutter	Det primære resultat vil være at måle den kraft, der genereres af soleusmusklen i begge lemmer. Disse data vil blive normaliseret til deres kropsvægt for at sammenligne.	30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
IKDC score Tidsramme: 5 minutter	Deltagerne skal eller gennemføre en IKDC-score for at vurdere deres knæstabilitet	5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Efterforskere

Ledende efterforsker: Rachel Oldershaw, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier