¿Los pacientes con desgarros del LCA demuestran debilidad del músculo sóleo? (ACL)
¿Los pacientes con desgarros del ligamento cruzado anterior (LCA) demuestran debilidad del músculo sóleo?
El objetivo de este estudio transversal prospectivo es probar la fuerza del músculo sóleo en participantes que tienen un desgarro del LCA confirmado por resonancia magnética. Estudios anteriores han demostrado que el músculo sóleo, uno de los músculos situados en la pantorrilla, disminuye la carga mecánica sobre el ligamento cruzado anterior. Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar la fuerza del músculo sóleo mediante una prueba del flexor plantar sentado.
Las principales preguntas que pretendemos responder son:
- ¿Los pacientes con desgarro del LCA demuestran asimetría en la fuerza del sóleo entre las extremidades (>10%)?
- ¿Los pacientes con desgarros del LCA tienen debilidad del músculo sóleo en comparación con los participantes ilesos (normativos)?
- ¿Se correlacionan los cambios en los valores de fuerza del sóleo con los resultados y la estabilidad informados por el paciente, medidos por el cuestionario IKDC?
Para lograr esto, se utilizará el marco de fuerza VALD como dispositivo de prueba para la prueba de fuerza del flexor plantar. Este dispositivo registra la fuerza generada por el movimiento. Esto se repetirá tres veces en cada pierna como parte del procedimiento de prueba. Además, como parte del procedimiento de prueba, los participantes deberán completar un formulario IKDC para evaluar la estabilidad de su rodilla. Se investigará la confiabilidad entre evaluadores del marco de fuerza.
Se utilizarán más datos de participantes sin desgarros del LCA para comparar los resultados. Permitiéndonos así ver si las personas con desgarros del LCA tienen debilidad en el músculo sóleo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para abordar la pregunta de investigación, recopilaremos y analizaremos medidas de fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, que en conjunto informarán sobre la fuerza / debilidad del músculo sóleo en pacientes sometidos a rehabilitación de fisioterapia después de una lesión del LCA confirmada por resonancia magnética.
Los pacientes identificados como elegibles según los criterios de inclusión y exclusión del protocolo serán invitados a participar en el estudio mediante consentimiento informado por escrito para que sus mediciones clínicas puedan utilizarse como datos de investigación. Los voluntarios sanos serán identificados mediante invitación directa por correo electrónico o de boca en boca. Los voluntarios sanos serán miembros del personal del Aintree Hospital, LUHFT.
Los pacientes se someterán a la vía de tratamiento clínicamente establecida para la rehabilitación con fuerza de los músculos de las extremidades inferiores y mediciones de rendimiento tomadas desde elevación isométrica de pantorrilla sentado usando Vald Forceframe y salto con una sola pierna usando Vald Forcedecks. Las mediciones se realizarán con la dorsiflexión máxima del tobillo y el ángulo de flexión de la rodilla superior a 90 grados. Se realizarán tres calentamientos submáximos seguidos de tres esfuerzos máximos, tomando la lectura máxima para su análisis.
Los valores normativos de participantes sanos se recopilarán utilizando el mismo protocolo clínico.
Se pedirá a los pacientes y participantes sanos que completen el cuestionario del comité internacional de documentación de rodilla (IKDC) al inicio y al final de la rehabilitación, para determinar quejas subjetivas de inestabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Norris
- Número de teléfono: 07766718618
- Correo electrónico: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachel Oldershaw
- Número de teléfono: +441517932322
- Correo electrónico: lrao1@liverpool.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Reclutamiento
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Richard Norris
- Número de teléfono: 07766718618
- Correo electrónico: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
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Contacto:
- Rachel Oldershaw
- Número de teléfono: +441517932322
- Correo electrónico: lrao1@liverpool.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de rotura del LCA:
- Desgarro del LCA confirmado por resonancia magnética.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Masculino o Femenino, de 18 años a 55 años de edad.
- No hay contraindicaciones para las pruebas de fuerza (ver criterios de exclusión).
Valores normativos de individuos sanos:
- Sin antecedentes actuales o previos de lesión significativa en las extremidades inferiores, o antecedentes de lesión menor previa que sea sintomática en el momento del reclutamiento.
- Sin cirugía previa de miembros inferiores.
- Ningún tratamiento, ya sea recetado o sin receta, que no sean vitaminas y suplementos minerales o, en el caso de las mujeres, anticonceptivos orales.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de enfermedad o trastorno musculoesquelético crónico en cualquiera de las piernas que pueda poner a los participantes en riesgo debido a su participación en el estudio, incluidas fracturas no consolidadas, epilepsia, insuficiencia cardíaca, enfermedad vascular periférica grave, aneurismas, terapia anticoagulante, reciente (<3 meses) radioterapia o quimioterapia, uso de esteroides a largo plazo (>3 meses), embarazo, trastornos neurológicos (p. ej., enfermedad de Parkinson), afecciones de la piel en el punto de prueba de fuerza, osteoporosis grave, tumores malignos, artritis reumatoide.
- Condiciones o síntomas que pueden influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio, incluidos dolor, rango de movimiento limitado, derrame en la rodilla o anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de desgarro del LCA confirmado por resonancia magnética
En este grupo se habrá producido un desgarro completo del LCA confirmado mediante resonancia magnética.
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Grupo normativo
Este grupo proporcionará datos normativos para el estudio.
No tendrán antecedentes de lesiones importantes en la rodilla ni lesiones sintomáticas actuales en las extremidades inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza generada
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El resultado principal será medir la fuerza generada por el músculo sóleo en ambas extremidades.
Estos datos se normalizarán según su peso corporal para comparar.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación IKDC
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se requerirá que los participantes completen una puntuación IKDC para evaluar la estabilidad de su rodilla.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Oldershaw, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UoL001827
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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