ACL断裂の患者はヒラメ筋の筋力低下を示していますか? (ACL)
前十字靱帯(ACL)断裂の患者はヒラメ筋の筋力低下を示していますか?
この前向き横断研究の目的は、MRI で ACL 断裂が確認された参加者のヒラメ筋の強度をテストすることです。 これまでの研究では、ふくらはぎにある筋肉の 1 つであるヒラメ筋が ACL への機械的負荷を軽減することが示されています。 したがって、座位底屈筋テストを使用してヒラメ筋の筋力をテストすることを目的としています。
私たちが答えたい主な質問は次のとおりです。
- ACL断裂のある患者は四肢間のヒラメ筋の強さの非対称性を示しますか(>10%)
- ACL断裂のある患者は、負傷していない(正常な)参加者と比較して、ヒラメ筋の筋力が低下していますか?
- ヒラメ筋強度値の変化は、IKDC アンケートで測定した患者報告の転帰や安定性と相関していますか?
これを達成するために、VALD フォース フレームが足底屈筋強度テストのテスト装置として使用されます。 この装置は、動きによって生じる力を記録します。 テスト手順の一環として、これを各脚で 3 回繰り返します。 さらに、テスト手順の一環として、参加者は膝の安定性を評価するために IKDC フォームに記入する必要があります。 フォースフレームの評価者間信頼性が調査される予定です。
ACL断裂のない参加者からのさらなるデータは、結果を比較するために使用されます。 これにより、ACL断裂のある人がヒラメ筋に筋力低下があるかどうかを確認できるようになります。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究課題に対処するために、下肢の筋力の測定値を収集して分析し、MRI で確認された ACL 損傷後に理学療法リハビリテーションを受けている患者のヒラメ筋の強さ/弱さについて情報を提供します。
プロトコールの包含基準および除外基準に従って適格であると特定された患者は、臨床測定値を研究データとして使用できるように、書面によるインフォームドコンセントを通じて研究に参加するよう招待されます。 健康なボランティアは、直接メールでの招待または口コミによって特定されます。 健康なボランティアは、LUHFT のエイントリー病院のスタッフになります。
患者は、Vald Forceframeを使用したアイソメトリックシーテッドカーフレイズとVald Forcedecksを使用した片足ジャンプから得られる下肢の筋力とパフォーマンスの測定によるリハビリテーションのための臨床的に確立された治療経路を受けます。 測定は、足首の最大背屈と膝の屈曲角度が 90 度を超えた状態で実行されます。 3 回の最大未満のウォームアップが実行され、その後 3 回の最大の努力が実行され、分析のために最大の読み取り値が取得されます。
健康な参加者からの基準値は、同じ臨床プロトコルを使用して収集されます。
患者と健康な参加者は、不安定性の主観的な訴えを判断するために、リハビリテーションの開始時と終了時に国際膝ドキュメンテーション委員会(IKDC)のアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Richard Norris
- 電話番号:07766718618
- メール:Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rachel Oldershaw
- 電話番号:+441517932322
- メール:lrao1@liverpool.ac.uk
研究場所
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-
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Liverpool、イギリス、L9 7AL
- 募集
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Richard Norris
- 電話番号:07766718618
- メール:Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
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コンタクト:
- Rachel Oldershaw
- 電話番号:+441517932322
- メール:lrao1@liverpool.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
ACL断裂参加者:
- MRIで確認されたACL断裂。
- 参加者は、研究への参加について書面でインフォームドコンセントを与える意思があり、同意することができます。
- 18歳から55歳までの男性または女性。
- 強度試験に対する禁忌はありません(除外基準を参照)。
健康な人からの基準値:
- 現在または過去に重大な下肢損傷の病歴がないこと、または採用時に症状があった軽度の損傷の過去の病歴がないこと。
- 下肢の手術歴はありません。
- 処方薬か市販薬かにかかわらず、ビタミンやミネラルのサプリメント、または女性の場合は経口避妊薬以外の投薬はありません。
除外基準:
-いずれかの脚に、非癒合骨折、てんかん、心不全、重度の末梢血管疾患、動脈瘤、抗凝固療法を含む、研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある慢性筋骨格疾患または障害の病歴、最近(3か月未満)放射線療法または化学療法、長期のステロイド使用(>3か月)、妊娠、神経障害(パーキンソン病など)、力点試験時の皮膚の状態、重度の骨粗鬆症、悪性腫瘍、関節リウマチ。
- 研究の結果、または参加者の研究参加能力に影響を与える可能性のある状態や症状(痛み、可動域の制限、膝の滲出液、貧血など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRIで確認されたACL断裂群
このグループは、MRI スキャンによって完全な ACL 断裂が確認されたと考えられます
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規範派
このグループは研究のための規範的なデータを提供します。
彼らには重大な膝損傷の既往がなく、現在症状のある下肢損傷もありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発生する力
時間枠:30分
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主な結果は、両肢のヒラメ筋によって生成される力を測定することです。
このデータは比較するために体重に対して正規化されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IKDCスコア
時間枠:5分
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参加者は膝の安定性を評価するために IKDC スコアを要求されるか、IKDC スコアを完了する必要があります。
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5分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rachel Oldershaw、University of Liverpool
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ACL損傷の臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland Clinic完了
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Steadman Philippon Research InstituteÖssur Ehf引きこもった
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OrthoCarolina Research Institute, Inc.招待による登録
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St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale Hospital完了
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Sports Surgery Clinic, Santry, Dublin募集
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Chang Gung Memorial Hospitalわからない