Projevují pacienti se slzami ACL slabost svalu lýtka? (ACL)
Projevují pacienti se slzami předního zkříženého vazu (ACL) slabost lýtkového svalu?
Cílem této prospektivní průřezové studie je otestovat sílu m. soleus u účastníků, kteří mají trhlinu ACL potvrzenou MRI. Předchozí studie ukázaly, že m. soleus, což je jeden ze svalů umístěných v lýtku, snižuje mechanické zatížení ACL. Proto se snažíme otestovat sílu m. soleus pomocí testu plantárního flexoru vsedě.
Hlavní otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou:
- Vykazují pacienti s trhlinami ACL asymetrii síly mezi končetinami (>10 %)
- Mají pacienti s trhlinami v ACL svalovou slabost ve srovnání s nezraněnými (normativními) účastníky?
- Korelují změny v hodnotách síly soleus s výsledky a stabilitou pacientů hlášenými pomocí dotazníku IKDC?
K dosažení tohoto cíle bude silový rám VALD použit jako testovací zařízení pro testování síly plantárního flexoru. Toto zařízení zaznamenává sílu generovanou pohybem. To se bude opakovat třikrát na každé noze jako součást testovací procedury. Kromě toho budou účastníci v rámci testovací procedury muset vyplnit formulář IKDC k posouzení stability kolena. Bude zkoumána mezihodnotová spolehlivost silového rámce.
Další údaje od účastníků bez trhlin ACL budou použity k porovnání výsledků. To nám umožňuje zjistit, zda lidé se slzami ACL mají slabost v m. soleus.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
K vyřešení výzkumné otázky shromáždíme a analyzujeme míry svalové síly dolních končetin, které budou společně informovat o síle/slabosti m. Soleus u pacientů podstupujících fyzioterapeutickou rehabilitaci po poranění ACL potvrzeném MRI.
Pacienti identifikovaní jako způsobilí podle kritérií pro zařazení a vyloučení protokolu budou pozváni k účasti ve studii prostřednictvím informovaného písemného souhlasu, aby jejich klinická měření mohla být použita jako data výzkumu. Zdraví dobrovolníci budou identifikováni přímou pozvánkou e-mailem nebo ústním podáním. Zdraví dobrovolníci budou členy personálu nemocnice Aintree, LUHFT.
Pacienti podstoupí klinicky zavedenou léčebnou cestu pro rehabilitaci s měřením síly svalů dolních končetin a výkonu, které se odebere z izometrického zvedání lýtek vsedě pomocí Vald Forceframe a skoku na jedné noze pomocí Vald Forcedecks. Měření budou prováděna s maximální dorzální flexí kotníku a úhlem flexe kolene větším než 90 stupňů. Provedou se tři submaximální zahřátí, po kterých následují tři maximální úsilí, přičemž maximální hodnota se odečte pro analýzu.
Normativní hodnoty od zdravých účastníků budou shromážděny pomocí stejného klinického protokolu.
Pacienti a zdraví účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolenního kloubu (IKDC) na začátku a na konci rehabilitace, aby bylo možné určit subjektivní stížnosti na nestabilitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Richard Norris
- Telefonní číslo: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Oldershaw
- Telefonní číslo: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L9 7AL
- Nábor
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richard Norris
- Telefonní číslo: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Rachel Oldershaw
- Telefonní číslo: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ACL slzy:
- Roztržení ACL potvrzené MRI.
- Účastník je ochoten a schopen dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Muž nebo žena ve věku od 18 let do 55 let.
- Žádné kontraindikace k testování síly (viz kritéria vyloučení).
Normativní hodnoty od zdravých jedinců:
- Žádná současná nebo předchozí anamnéza významného poranění dolní končetiny nebo anamnéza předchozího drobného poranění, které je v době náboru symptomatické.
- Bez předchozí operace dolních končetin.
- Žádná léčba, ať už na předpis nebo volně prodejná, kromě vitamínů a minerálních doplňků nebo, pro ženy, perorální antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
Historie chronického muskuloskeletálního onemocnění nebo poruchy na kterékoli noze, které mohou ohrozit účastníky kvůli účasti ve studii, včetně nejednotných zlomenin, epilepsie, srdeční insuficience, závažného onemocnění periferních cév, aneuryzmat, antikoagulační terapie, nedávné (< 3 měsíce) radioterapie nebo chemoterapie, dlouhodobé užívání steroidů (> 3 měsíce), těhotenství, neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba), kožní stavy v místě testování síly, těžká osteoporóza, malignita, revmatoidní artritida.
- Stavy nebo symptomy, které mohou ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka zúčastnit se studie, včetně bolesti, omezeného rozsahu pohybu, výpotku z kolena nebo anémie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina slz ACL potvrzená MRI
Tato skupina bude mít kompletní trhlinu ACL potvrzenou vyšetřením MRI
|
|
Normativní skupina
Tato skupina poskytne normativní data pro studii.
Nebudou mít žádnou předchozí anamnézu významného poranění kolena a žádné současné symptomatické poranění dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generovaná síla
Časové okno: 30 minut
|
Primárním výsledkem bude měření síly generované m. soleus na obou končetinách.
Tato data budou pro porovnání normalizována na jejich tělesnou hmotnost.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre IKDC
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou muset nebo dokončit skóre IKDC k posouzení stability kolena
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Oldershaw, University of Liverpool
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UoL001827
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .