Czy pacjenci z uszkodzeniami ACL wykazują osłabienie mięśnia płaszczkowatego? (ACL)
Czy pacjenci z naderwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) wykazują osłabienie mięśnia płaszczkowatego?
Celem tego prospektywnego, przekrojowego badania jest sprawdzenie siły mięśnia płaszczkowatego u uczestników, u których uszkodzenie ACL zostało potwierdzone w badaniu MRI. Poprzednie badania wykazały, że mięsień płaszczkowaty, będący jednym z mięśni znajdujących się w łydce, zmniejsza obciążenie mechaniczne ACL. Dlatego naszym celem jest badanie siły mięśnia płaszczkowatego za pomocą testu zginacza podeszwowego w pozycji siedzącej.
Główne pytania, na które staramy się odpowiedzieć, to:
- Czy pacjenci z uszkodzeniami ACL wykazują asymetrię siły mięśnia płaszczkowatego między kończynami (>10%)
- Czy pacjenci z uszkodzeniami ACL mają osłabienie mięśnia płaszczkowatego w porównaniu z pacjentami, którzy nie doznali urazów (normatywni)?
- Czy zmiany wartości siły mięśnia podeszwowego korelują z wynikami i stabilnością zgłaszaną przez pacjentów, mierzoną za pomocą kwestionariusza IKDC?
Aby to osiągnąć, rama siłowa VALD zostanie wykorzystana jako urządzenie testujące do badania wytrzymałości zginacza podeszwowego. Urządzenie to rejestruje siłę wytwarzaną przez ruch. W ramach procedury testowej czynność tę powtórzy się trzy razy na każdej nodze. Ponadto w ramach procedury testowej uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia formularza IKDC w celu oceny stabilności kolana. Zbadana zostanie międzystronna niezawodność układu sił.
Dalsze dane od uczestników bez uszkodzeń ACL zostaną wykorzystane do porównania wyników. Dzięki temu możemy sprawdzić, czy osoby z uszkodzeniami ACL mają osłabienie mięśnia płaszczkowatego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze, będziemy zbierać i analizować pomiary siły mięśni kończyn dolnych, które łącznie pozwolą określić siłę/słabość mięśnia płaszczkowatego u pacjentów poddawanych rehabilitacji fizjoterapeutycznej po urazie ACL potwierdzonym badaniem MRI.
Pacjenci zidentyfikowani jako kwalifikujący się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia protokołu zostaną zaproszeni do udziału w badaniu na podstawie świadomej pisemnej zgody, aby ich pomiary kliniczne mogły zostać wykorzystane jako dane badawcze. Zdrowi ochotnicy zostaną zidentyfikowani poprzez bezpośrednie zaproszenie e-mailowe lub pocztę pantoflową. Zdrowi ochotnicy będą członkami personelu szpitala Aintree w LUHFT.
Pacjenci zostaną poddani klinicznie ustalonej ścieżce leczenia w ramach rehabilitacji, obejmującej pomiary siły i wydajności mięśni kończyn dolnych dokonywane podczas izometrycznego unoszenia łydek w pozycji siedzącej przy użyciu platformy Vald Forceframe i skoku na jednej nodze przy użyciu Vald Forcedecks. Pomiary zostaną wykonane przy maksymalnym zgięciu grzbietowym stawu skokowego i kącie zgięcia kolana większym niż 90 stopni. Przeprowadzone zostaną trzy submaksymalne rozgrzewki, po których następują trzy wysiłki maksymalne, pobierając maksymalny odczyt do analizy.
Wartości normatywne od zdrowych uczestników zostaną zebrane przy użyciu tego samego protokołu klinicznego.
Pacjenci i zdrowi uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Stawu Stawowego (IKDC) na początku i na końcu rehabilitacji, aby określić subiektywne skargi dotyczące niestabilności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richard Norris
- Numer telefonu: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rachel Oldershaw
- Numer telefonu: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
- Rekrutacyjny
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Richard Norris
- Numer telefonu: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
-
Kontakt:
- Rachel Oldershaw
- Numer telefonu: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy łez ACL:
- Uszkodzenie ACL potwierdzone badaniem MRI.
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na piśmie na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 55 lat.
- Brak przeciwwskazań do badań wytrzymałościowych (patrz kryteria wykluczenia).
Wartości normatywne osób zdrowych:
- Brak aktualnych lub wcześniejszych poważnych urazów kończyn dolnych lub wcześniejszych drobnych urazów, które były objawowe w momencie rekrutacji.
- Brak wcześniejszej operacji kończyny dolnej.
- Żadnych leków, przepisywanych na receptę lub dostępnych bez recepty, innych niż witaminy i suplementy mineralne lub, w przypadku kobiet, doustne środki antykoncepcyjne.
Kryteria wyłączenia:
Przewlekła choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub schorzenie w obrębie którejkolwiek nogi w wywiadzie, które może narazić uczestników na ryzyko w związku z udziałem w badaniu, w tym niezrośnięte złamania, padaczka, niewydolność serca, ciężka choroba naczyń obwodowych, tętniaki, niedawno przebyte leczenie przeciwzakrzepowe (<3 miesięcy) radioterapia lub chemioterapia, długotrwałe stosowanie sterydów (> 3 miesięcy), ciąża, zaburzenia neurologiczne (np. choroba Parkinsona), choroby skóry w miejscu badania siłą, ciężka osteoporoza, nowotwór złośliwy, reumatoidalne zapalenie stawów.
- Stany lub objawy, które mogą mieć wpływ na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu, w tym ból, ograniczony zakres ruchu, wysięk w kolanie lub anemia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa łez ACL potwierdzona badaniem MRI
W tej grupie całkowite rozdarcie ACL zostanie potwierdzone badaniem MRI
|
|
Grupa normatywna
Grupa ta dostarczy dane normatywne do badania.
Nie będą mieli wcześniejszej historii poważnych urazów kolana ani bieżących objawowych urazów kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygenerowana siła
Ramy czasowe: 30 minut
|
Podstawowym rezultatem będzie pomiar siły generowanej przez mięsień płaszczkowaty obu kończyn.
Dane te zostaną znormalizowane do masy ich ciała w celu porównania.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik IKDC
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy będą musieli wypełnić wynik IKDC, aby ocenić stabilność kolana
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Oldershaw, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoL001827
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .