Os pacientes com rupturas do LCA demonstram fraqueza do músculo sóleo? (ACL)
Os pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) demonstram fraqueza do músculo sóleo?
O objetivo deste estudo transversal prospectivo é testar a força do músculo sóleo em participantes que apresentam ruptura do LCA confirmada por ressonância magnética. Estudos anteriores demonstraram que o músculo sóleo, um dos músculos situado na panturrilha, diminui a carga mecânica no LCA. Portanto, pretendemos testar a força do músculo sóleo por meio de um teste de flexão plantar sentado.
As principais questões que pretendemos responder são:
- Os pacientes com rupturas do LCA demonstram assimetria de força entre os membros do sóleo (>10%)
- Os pacientes com ruptura do LCA apresentam fraqueza do músculo sóleo em comparação com participantes não lesionados (normativos)?
- As alterações nos valores de força do sóleo se correlacionam com os resultados e a estabilidade relatados pelo paciente, conforme medido pelo questionário IKDC?
Para conseguir isso, a estrutura de força VALD será usada como dispositivo de teste para testes de força dos flexores plantares. Este dispositivo registra a força gerada pelo movimento. Isso será repetido três vezes em cada perna como parte do procedimento de teste. Além disso, como parte do procedimento de teste, os participantes deverão preencher um formulário IKDC para avaliar a estabilidade do joelho. A confiabilidade entre avaliadores do quadro de força será investigada.
Dados adicionais de participantes sem rupturas do LCA serão usados para comparar os resultados. Permitindo-nos assim ver se as pessoas com ruptura do LCA apresentam fraqueza no músculo sóleo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Para abordar a questão da pesquisa, iremos coletar e analisar medidas de força muscular dos membros inferiores, que juntas informarão sobre a força/fraqueza do músculo Soleus em pacientes submetidos à reabilitação fisioterapêutica após lesão do LCA confirmada por ressonância magnética.
Os pacientes identificados como elegíveis de acordo com os critérios de inclusão e exclusão do protocolo serão convidados a participar do estudo por meio de consentimento informado por escrito para que suas medidas clínicas possam ser utilizadas como dados de pesquisa. Voluntários saudáveis serão identificados por convite direto por e-mail ou boca a boca. Voluntários saudáveis serão membros da equipe do Hospital Aintree, LUHFT.
Os pacientes serão submetidos ao tratamento clinicamente estabelecido para reabilitação com força muscular dos membros inferiores e medições de desempenho obtidas de elevação isométrica da panturrilha sentada usando o Vald Forceframe e salto de perna única usando Vald Forcedecks. As medições serão realizadas com dorsiflexão máxima do tornozelo e ângulo de flexão do joelho maior que 90 graus. Serão realizados três aquecimentos submáximos seguidos de três esforços máximos, levando a leitura máxima para análise.
Valores normativos de participantes saudáveis serão coletados utilizando o mesmo protocolo clínico.
Pacientes e participantes saudáveis serão solicitados a preencher o questionário do comitê internacional de documentação do joelho (IKDC) no início e no final da reabilitação, para determinar queixas subjetivas de instabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Richard Norris
- Número de telefone: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Oldershaw
- Número de telefone: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Recrutamento
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Richard Norris
- Número de telefone: 07766718618
- E-mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
-
Contato:
- Rachel Oldershaw
- Número de telefone: +441517932322
- E-mail: lrao1@liverpool.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes da ruptura do LCA:
- Ruptura do LCA confirmada por ressonância magnética.
- O participante deseja e é capaz de dar consentimento informado por escrito para participação no estudo.
- Homem ou Mulher, com idade entre 18 e 55 anos.
- Sem contra-indicações para testes de força (ver critérios de exclusão).
Valores normativos de indivíduos saudáveis:
- Nenhuma história atual ou anterior de lesão significativa nos membros inferiores, ou história de lesão leve anterior que seja sintomática no momento do recrutamento.
- Nenhuma cirurgia anterior nos membros inferiores.
- Nenhum curso de medicação, seja prescrito ou de venda livre, além de suplementos vitamínicos e minerais ou, para mulheres, contraceptivos orais.
Critério de exclusão:
História de doença ou distúrbio musculoesquelético crônico em qualquer uma das pernas que possa colocar os participantes em risco devido à participação no estudo, incluindo fraturas não consolidadas, epilepsia, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica grave, aneurismas, terapia anticoagulante, recente (<3 meses) radioterapia ou quimioterapia, uso prolongado de esteróides (> 3 meses), gravidez, distúrbios neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson), doenças da pele no ponto de teste de força, osteoporose grave, malignidade, artrite reumatóide.
- Condições ou sintomas que podem influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo, incluindo dor, amplitude de movimento limitada, derrame no joelho ou anemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de ruptura do LCA confirmado por ressonância magnética
Este grupo terá uma ruptura completa do LCA confirmada por ressonância magnética
|
|
Grupo normativo
Este grupo fornecerá dados normativos para o estudo.
Eles não terão histórico prévio de lesão significativa no joelho e nenhuma lesão sintomática atual nos membros inferiores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força gerada
Prazo: 30 minutos
|
O resultado primário será medir a força gerada pelo músculo sóleo em ambos os membros.
Esses dados serão normalizados para o peso corporal para comparação.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação IKDC
Prazo: 5 minutos
|
Os participantes serão obrigados a preencher uma pontuação IKDC para avaliar a estabilidade do joelho
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Oldershaw, University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoL001827
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .