Zeigen Patienten mit Kreuzbandrissen eine Schwäche des Soleusmuskels? (ACL)
Zeigen Patienten mit Rissen des vorderen Kreuzbandes (VKB) eine Schwäche des Soleusmuskels?
Ziel dieser prospektiven Querschnittsstudie ist es, die Stärke des Soleusmuskels bei Teilnehmern zu testen, bei denen ein durch MRT bestätigter Kreuzbandriss vorliegt. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Soleusmuskel, einer der Muskeln in der Wade, die mechanische Belastung des vorderen Kreuzbandes verringert. Daher ist es unser Ziel, die Stärke der Soleusmuskulatur mithilfe eines Plantarbeugetests im Sitzen zu testen.
Die wichtigsten Fragen, die wir beantworten möchten, sind:
- Zeigen Patienten mit Kreuzbandrissen eine Asymmetrie der Soleuskraft zwischen den Gliedmaßen (>10 %)?
- Haben Patienten mit Kreuzbandrissen im Vergleich zu unverletzten (normativen) Teilnehmern eine Schwäche des Soleusmuskels?
- Korrelieren Änderungen der Soleus-Kraftwerte mit den vom Patienten berichteten Ergebnissen und der Stabilität, wie sie anhand des IKDC-Fragebogens gemessen werden?
Um dies zu erreichen, wird der VALD-Kraftrahmen als Testgerät für die Prüfung der Plantarbeugekraft eingesetzt. Dieses Gerät erfasst die durch die Bewegung erzeugte Kraft. Dies wird im Rahmen des Testverfahrens dreimal auf jedem Bein wiederholt. Darüber hinaus müssen die Teilnehmer im Rahmen des Testverfahrens ein IKDC-Formular ausfüllen, um ihre Kniestabilität zu beurteilen. Die Interrater-Zuverlässigkeit des Kraftrahmens wird untersucht.
Weitere Daten von Teilnehmern ohne Kreuzbandrisse werden zum Vergleich der Ergebnisse herangezogen. So können wir feststellen, ob bei Menschen mit Kreuzbandrissen eine Schwäche im Soleusmuskel vorliegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Forschungsfrage zu beantworten, werden wir Messungen der Muskelkraft der unteren Extremitäten sammeln und analysieren, die zusammen Aufschluss über die Stärke/Schwäche des Soleus-Muskels bei Patienten geben, die sich nach einer durch MRT bestätigten VKB-Verletzung einer physiotherapeutischen Rehabilitation unterziehen.
Patienten, die gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien des Protokolls als geeignet identifiziert wurden, werden durch eine informierte schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeladen, damit ihre klinischen Messungen als Forschungsdaten verwendet werden können. Gesunde Freiwillige werden durch direkte E-Mail-Einladung oder Mundpropaganda identifiziert. Gesunde Freiwillige werden Mitarbeiter des Aintree Hospital, LUHFT sein.
Die Patienten durchlaufen den klinisch etablierten Behandlungspfad zur Rehabilitation mit Messungen der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und der Leistung durch isometrisches Wadenheben im Sitzen mit dem Vald Forceframe und Einzelbeinsprung mit Vald Forcedecks. Die Messungen werden mit maximaler Dorsalflexion des Knöchels und einem Knieflexionswinkel von mehr als 90 Grad durchgeführt. Es werden drei submaximale Aufwärmübungen durchgeführt, gefolgt von drei maximalen Anstrengungen, wobei der maximale Messwert zur Analyse herangezogen wird.
Normative Werte von gesunden Teilnehmern werden nach demselben klinischen Protokoll erhoben.
Patienten und gesunde Teilnehmer werden gebeten, zu Beginn und am Ende der Rehabilitation den Fragebogen des International Knee Documentation Committee (IKDC) auszufüllen, um subjektive Beschwerden über Instabilität festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richard Norris
- Telefonnummer: 07766718618
- E-Mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rachel Oldershaw
- Telefonnummer: +441517932322
- E-Mail: lrao1@liverpool.ac.uk
Studienorte
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Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
- Rekrutierung
- Aintree Hospital, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Richard Norris
- Telefonnummer: 07766718618
- E-Mail: Richard.Norris2@liverpoolft.nhs.uk
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Kontakt:
- Rachel Oldershaw
- Telefonnummer: +441517932322
- E-Mail: lrao1@liverpool.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer an Kreuzbandrissen:
- MRT-bestätigter Kreuzbandriss.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 55 Jahren.
- Keine Kontraindikationen für Krafttests (siehe Ausschlusskriterien).
Normative Werte von gesunden Personen:
- Keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte schwerer Verletzungen der unteren Gliedmaßen oder Vorgeschichte früherer leichter Verletzungen, die zum Zeitpunkt der Rekrutierung symptomatisch waren.
- Keine vorherige Operation an den unteren Gliedmaßen.
- Keine Einnahme von Medikamenten, ob verschreibungspflichtig oder rezeptfrei, mit Ausnahme von Vitamin- und Mineralstoffzusätzen oder, bei Frauen, oralen Kontrazeptiva.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte chronischer Muskel-Skelett-Erkrankungen oder -Störungen in beiden Beinen, die die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen könnten, einschließlich nicht verbundener Frakturen, Epilepsie, Herzinsuffizienz, schwerer peripherer Gefäßerkrankung, Aneurysmen, gerinnungshemmender Therapie, kürzlich (<3 Monate) Strahlentherapie oder Chemotherapie, Langzeitanwendung von Steroiden (>3 Monate), Schwangerschaft, neurologische Störungen (z. B. Parkinson-Krankheit), Hauterkrankungen am Kraftpunkttest, schwere Osteoporose, Malignität, rheumatoide Arthritis.
- Zustände oder Symptome, die das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen können, einschließlich Schmerzen, eingeschränkter Bewegungsfreiheit, Knieerguss oder Anämie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MRT-bestätigte ACL-Rissgruppe
Bei dieser Gruppe wurde ein vollständiger Kreuzbandriss durch eine MRT-Untersuchung bestätigt
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Normative Gruppe
Diese Gruppe wird normative Daten für die Studie bereitstellen.
Sie haben in der Vorgeschichte keine nennenswerten Knieverletzungen und keine aktuellen symptomatischen Verletzungen der unteren Gliedmaßen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft erzeugt
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, die vom Soleusmuskel in beiden Gliedmaßen erzeugte Kraft zu messen.
Diese Daten werden zum Vergleich auf ihr Körpergewicht normiert.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IKDC-Punktzahl
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer müssen einen IKDC-Score ausfüllen oder ausfüllen, um ihre Kniestabilität zu beurteilen
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Oldershaw, University of Liverpool
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UoL001827
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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