Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osoittavatko ACL-kyyneleitä sairastavat potilaat jalkapohjalihaksen heikkoutta? (ACL)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Liverpool

Ovatko potilaat, joilla on eturistisiteen (ACL) repeämiä, jalkapohjalihaksen heikkoutta?

Tämän prospektiivisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on testata jalkapohjalihaksen vahvuutta osallistujilla, joilla on magneettikuvauksella vahvistettu ACL-repeämä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jalkapohjalihas, joka on yksi pohkeen lihaksista, vähentää ACL:n mekaanista kuormitusta. Siksi pyrimme testaamaan jalkapohjan lihasvoimaa istuva jalkapohjan koukistustestillä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:

  • Onko potilailla, joilla on ACL-repeämiä, raajojen välisen jalkapohjan vahvuuden epäsymmetriaa (> 10 %)
  • Onko potilailla, joilla on ACL-kyyneleitä, jalkapohjan lihasheikkoutta verrattuna vahingoittumattomiin (normatiivisiin) osallistujiin?
  • Korreloivatko jalkapohjan lujuusarvojen muutokset potilaan raportoimien tulosten ja vakauden kanssa IKDC-kyselyllä mitattuna?

Tämän saavuttamiseksi VALD-voimarunkoa käytetään testauslaitteena jalkapohjan taivutusvoiman testaukseen. Tämä laite tallentaa liikkeen synnyttämän voiman. Tämä toistetaan kolme kertaa kummallakin jalalla osana testausmenettelyä. Lisäksi osana testausmenettelyä osallistujien on täytettävä IKDC-lomake polven vakauden arvioimiseksi. Voimakehyksen interrater-luotettavuus tutkitaan.

Lisätietoa osallistujilta, joilla ei ole ACL-kyyneleitä, käytetään tulosten vertailuun. Näin voimme nähdä, onko ACL-kyyneleitä sairastavilla henkilöillä heikkoutta jalkapohjalihaksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskysymykseen vastaamiseksi keräämme ja analysoimme alaraajojen lihasvoiman mittareita, jotka yhdessä kertovat soleus-lihaksen vahvuudesta/heikkoudesta potilailla, jotka saavat fysioterapiakuntoutusta MRI-vahvistetun ACL-vamman jälkeen.

Protokollan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan kelpoisiksi tunnistetut potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen tietoisella kirjallisella suostumuksella, jotta heidän kliinisiä mittauksiaan voidaan käyttää tutkimustietona. Terveet vapaaehtoiset tunnistetaan suoralla sähköpostikutsulla tai suullisesti. Terveet vapaaehtoiset ovat LUHFT:n Aintree Hospitalin henkilökunnan jäseniä.

Potilaat käyvät läpi kliinisesti vakiintuneen kuntoutuksen hoitoreitin alaraajojen lihasvoiman ja suorituskyvyn mittauksilla, jotka mitataan isometrisellä istuva pohkeen nostolla Vald Forceframe -kehyksellä ja yhden jalan hyppyllä Vald Forcedecksillä. Mittaukset suoritetaan maksimaalisella nilkan dorsifleksiolla ja polven taivutuskulmalla yli 90 astetta. Suoritetaan kolme submaksimaalista lämmittelyä, joita seuraa kolme maksimiponnistusta, jotka otetaan suurimmasta lukemasta analysoitavaksi.

Normaaliarvot terveiltä osallistujilta kerätään käyttäen samaa kliinistä protokollaa.

Potilaita ja terveitä osallistujia pyydetään täyttämään kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) kysely kuntoutuksen alussa ja lopussa, jotta voidaan määrittää subjektiiviset epävakautta koskevat valitukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukavuusnäyte MRI-vahvistetuista ACL-vammautuneista potilaista, jotka ovat menossa ei-operatiiviseen kuntoutukseen, rekrytoidaan Liverpool University Hospitals NHS Trustista. Mahdollisen kahdenvälisen lihasvoiman heikkouden huomioon ottamiseksi terveiden osallistujien kontrolliryhmän normatiiviset arvot otetaan huomioon. olla mukana. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan NHS:n henkilöstöstä Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trustissa. Vapaaehtoisiin otetaan yhteyttä suoraan osaston sähköpostilla ja kasvokkain keskustelulla tai otetaan vastaan ​​suullisesti. Potilas täyttää kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) kyselylomakkeen polven subjektiivisen vakauden määrittämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ACL-tear osallistujat:

  • MRI-vahvistettu ACL-repeämä.
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, 18-55-vuotiaat.
  • Ei vasta-aiheita lujuustesteille (katso poissulkemiskriteerit).

Normaalit arvot terveiltä henkilöiltä:

  • Ei nykyistä tai aikaisempaa merkittävää alaraajavammaa tai aikaisempaa lievää vammaa, joka on oireinen työhönottohetkellä.
  • Ei aikaisempaa alaraajan leikkausta.
  • Ei lääkitystä, olipa kyseessä reseptimääräinen tai reseptivapaa, lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisvalmisteita tai naisille suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus tai jommankumman jalan häiriö, joka saattaa vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi, mukaan lukien murtumat, epilepsia, sydämen vajaatoiminta, vakava perifeerinen verisuonisairaus, aneurysma, antikoagulanttihoito, viimeaikainen (<3 kuukautta) sädehoito tai kemoterapia, pitkäaikainen steroidien käyttö (> 3 kuukautta), raskaus, neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), ihosairaudet voimatestin aikana, vaikea osteoporoosi, pahanlaatuinen kasvain, nivelreuma.

    • Tilat tai oireet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen, mukaan lukien kipu, rajoitettu liikerata, polven effuusio tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MRI-vahvistettu ACL-kyynelryhmä
Tällä ryhmällä on ollut täydellinen ACL-repeämä, joka on vahvistettu MRI-skannauksella
Normaali ryhmä
Tämä ryhmä toimittaa normatiiviset tiedot tutkimukseen. Heillä ei ole aiemmin ollut merkittäviä polvivammoja eikä tällä hetkellä oireilevia alaraajavammoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotu voima
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ensisijainen tulos on mitata jalkapohjalihaksen synnyttämä voima molemmissa raajoissa. Nämä tiedot normalisoidaan heidän ruumiinpainonsa mukaan vertailua varten.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IKDC pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujilta vaaditaan tai täytetään IKDC-pisteet polven vakauden arvioimiseksi
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Oldershaw, University of Liverpool

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoL001827

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa