Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Демонстрируют ли пациенты с разрывами ПКС слабость камбаловидной мышцы? (ACL)

23 января 2024 г. обновлено: University of Liverpool

Демонстрируют ли пациенты с разрывами передней крестообразной связки (ПКС) слабость камбаловидной мышцы?

Целью этого проспективного поперечного исследования является проверка силы камбаловидной мышцы у участников, у которых разрыв передней крестообразной связки подтвержден с помощью МРТ. Предыдущие исследования показали, что камбаловидная мышца, одна из мышц, расположенных на икроножных мышцах, снижает механическую нагрузку на крестообразную связку. Поэтому мы стремимся проверить силу камбаловидной мышцы, используя тест подошвенных сгибателей сидя.

Основные вопросы, на которые мы стремимся ответить:

  • Демонстрируют ли пациенты с разрывами ПКС асимметрию силы камбаловидной мышцы между конечностями (> 10%)?
  • Имеют ли пациенты с разрывами передней крестообразной связки слабость камбаловидной мышцы по сравнению с неповрежденными (нормальными) участниками?
  • Коррелируют ли изменения показателей силы камбаловидной мышцы с результатами и стабильностью, о которых сообщают пациенты, согласно опроснику IKDC?

Для этого в качестве испытательного устройства для проверки силы подошвенных сгибателей будет использоваться силовая рама VALD. Это устройство регистрирует силу, создаваемую движением. В рамках процедуры тестирования это будет повторено три раза на каждой ноге. Кроме того, в рамках процедуры тестирования участники должны будут заполнить форму IKDC, чтобы оценить стабильность своего колена. Будет исследована межоценочная надежность силового каркаса.

Дополнительные данные участников без разрывов крестообразной связки будут использоваться для сравнения результатов. Это позволяет нам увидеть, есть ли у людей с разрывами передней крестообразной связки слабость камбаловидной мышцы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Чтобы ответить на вопрос исследования, мы соберем и проанализируем показатели силы мышц нижних конечностей, которые вместе дадут информацию о силе/слабости камбаловидной мышцы у пациентов, проходящих физиотерапевтическую реабилитацию после МРТ-подтвержденной травмы передней крестообразной связки.

Пациенты, признанные подходящими для участия в исследовании в соответствии с критериями включения и исключения протокола, будут приглашены к участию в исследовании посредством информированного письменного согласия, чтобы их клинические измерения можно было использовать в качестве исследовательских данных. Здоровые волонтеры будут идентифицированы путем прямого приглашения по электронной почте или устного сообщения. Здоровые волонтеры станут сотрудниками больницы Эйнтри, LUHFT.

Пациенты будут проходить клинически установленный курс лечения для реабилитации с измерением силы мышц нижних конечностей и производительностью, измеренными при изометрическом подъеме икр сидя с использованием рамы Vald Forceframe и прыжке на одной ноге с использованием Vald Forcedecks. Измерения будут проводиться при максимальном тыльном сгибании голеностопного сустава и угле сгибания коленного сустава более 90 градусов. Будут выполнены три субмаксимальных разминки, а затем три максимальных усилия, при этом для анализа будут взяты максимальные показания.

Нормативные значения от здоровых участников будут собираться с использованием того же клинического протокола.

Пациентам и здоровым участникам будет предложено заполнить анкету Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC) в начале и в конце реабилитации, чтобы определить субъективные жалобы на нестабильность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rachel Oldershaw
  • Номер телефона: +441517932322
  • Электронная почта: lrao1@liverpool.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Удобная выборка пациентов с травмой передней крестообразной связки, подтвержденной МРТ, которые проходят консервативную реабилитацию, будет отобрана из Фонда NHS Больниц Ливерпульского университета. Чтобы учесть потенциальную двустороннюю слабость мышечной силы, нормативные значения контрольной группы здоровых участников будут быть включено. Здоровые добровольцы будут набраны из числа сотрудников NHS в больницах Ливерпульского университета NHS Foundation Trust. С волонтерами можно будет связаться напрямую по электронной почте ведомства и при личном общении или принять их устно. Пациент заполняет анкету Международного комитета документации коленного сустава (IKDC), чтобы определить субъективную стабильность коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

Участники разрыва ACL:

  • МРТ-подтвержденный разрыв передней крестообразной связки.
  • Участник желает и может дать информированное согласие в письменной форме на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 55 лет.
  • Противопоказаний к силовым испытаниям нет (см. критерии исключения).

Нормативные значения у здоровых людей:

  • Отсутствие в анамнезе или в анамнезе серьезных травм нижних конечностей или в анамнезе предыдущих легких травм, которые имели бы симптомы на момент набора.
  • Никаких предыдущих операций на нижних конечностях не было.
  • Никакого курса лекарств, как прописанных, так и безрецептурных, кроме витаминов и минеральных добавок или, для женщин, пероральных контрацептивов.

Критерий исключения:

  • В анамнезе хронические заболевания опорно-двигательного аппарата или нарушения в любой ноге, которые могут подвергать участников риску из-за участия в исследовании, включая несросшиеся переломы, эпилепсию, сердечную недостаточность, тяжелые заболевания периферических сосудов, аневризмы, антикоагулянтную терапию, недавнюю (<3 месяцев) лучевая терапия или химиотерапия, длительный прием стероидов (>3 месяцев), беременность, неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона), кожные заболевания при силовых испытаниях, тяжелый остеопороз, злокачественные новообразования, ревматоидный артрит.

    • Состояния или симптомы, которые могут повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании, включая боль, ограниченный диапазон движений, выпот в колене или анемию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа разрывов ПКС, подтвержденная МРТ
В этой группе будет полный разрыв передней крестообразной связки, подтвержденный МРТ.
Нормативная группа
Эта группа предоставит нормативные данные для исследования. У них не будет в анамнезе серьезных травм колена и текущих симптоматических травм нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерируемая сила
Временное ограничение: 30 минут
Первичным результатом будет измерение силы, создаваемой камбаловидной мышцей обеих конечностей. Эти данные будут нормализованы к массе тела для сравнения.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка IKDC
Временное ограничение: 5 минут
Участникам потребуется или заполнить оценку IKDC, чтобы оценить стабильность колена.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Oldershaw, University of Liverpool

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoL001827

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ACL-травма

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться