새로운 확장에 HaRT를 공유 (SHiNE)
2024년 1월 23일 업데이트: Catherine Carlson, University of Alabama, Tuscaloosa
새로운 확장으로 HaRT 공유: 인신매매 생존자의 정신 건강 개선을 위한 HaRT 개입 움직임 평가
이 병렬 클러스터 무작위 제어(CRT) 시험의 목표는 인신매매 생존자에 대한 그룹 기반 심신 개입(Move with HaRT)을 평가하는 것입니다. 주요 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 우간다 인신매매 생존자들의 PTSD, 우울증, 불안 증상에 대한 HaRT 개입을 통한 Move의 효과를 확인합니다.
- 개입 효과를 조절할 수 있는 참가자 특성(예: 연령, 인신매매 이력, 식량 안보)을 탐색합니다.
- 향후 구현 및 확장에 대한 잠재적인 장벽과 촉진 요인을 이해합니다.
참가자는 다음을 완료합니다.
- 세 가지 설문조사를 완료하세요(기준선, 최종선, 3개월 후속 조치)
- 평소대로 서비스에 참여하거나 HaRT 그룹과 함께 이동
- 질적 심층면접
연구자들은 Move와 HaRT를 Services as Usual과 비교하여 정신 건강 증상에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인신매매 생존자들이 겪고 있는 심각한 정신 건강 문제에도 불구하고 효과적인 개입에 대한 연구는 부족합니다.
제안된 병렬 클러스터 무작위 대조 시험은 우간다의 인신매매 생존자들을 대상으로 Move with HaRT가 정신 건강에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
Move with HaRT는 호흡 훈련, 요가 자세, 명상 및 토론을 포함하여 보조교사가 진행하는 그룹 기반 개입입니다.
제안된 연구에서는 302명의 생존자를 대상으로 Move with HaRT 또는 Services as Usual 그룹으로 무작위 배정된 병렬 클러스터 무작위 대조(CRT) 시험을 사용할 것입니다.
주요 연구 목표는 다음과 같습니다. 1) 우간다 인신매매 생존자들의 PTSD, 우울증 및 불안 증상에 대한 Move with HaRT 개입의 효과를 확인합니다. 2) 개입 효과를 조절할 수 있는 참가자 특성(예: 연령, 인신매매 이력, 식량 안보)을 탐색합니다. 3) 향후 구현 및 확장에 대한 잠재적인 장벽과 촉진 요인을 이해합니다.
기준선, 최종선, 3개월 후속 조사에서 정신 건강 결과는 물론 신체적, 사회적 웰빙에 대한 2차 결과도 평가합니다.
질적 연구는 향후 구현 및 확장에 대한 장벽과 촉진자를 알려줄 것입니다.
이 연구의 결과는 우간다와 그 외 지역의 보호 서비스에 정보를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gloria E Ayesiga, MA
- 전화번호: +256759252676
- 이메일: gayesiga@poverty-action.org
연구 장소
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Kampala, 우간다
- 모병
- Innovations for Poverty Action, Uganda
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연락하다:
- Gloria E Ayesiga, MA
- 전화번호: +256759252676
- 이메일: gayesiga@poverty-action.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성으로 식별;
- 강제 노동 또는 성매매 이력;
- 14세 이상;
제외 기준:
- 도움 없이는 기본적인 일상 활동을 신체적으로 수행할 수 없습니다.
- 동의(미성년자인 경우 동의)를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HaRT와 함께 이동
Move with HaRT는 훈련받은 준전문가가 주도하는 12개 세션으로 구성된 매주 수동 정신 건강 중재입니다.
8~12명의 개인 그룹으로 진행되며 호흡법, 요가 자세, 명상 안내, 주간 주제에 따른 토론 등이 포함됩니다.
그룹 토론에는 우리 몸이 어떻게 느끼는지 알아차리기, 모든 감정을 인식하고 허용하기, 자기 수용 실천하기, 안전하다고 느끼는 다른 사람들과 더 깊은 관계 개발하기 등의 주제가 포함됩니다.
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Move with HaRT는 그룹 기반의 수동화된 심신 개입입니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 서비스
평소와 같은 서비스는 기본 상담, 직업 훈련, 게임 및 오락(예: 영화 및 사교 활동)을 포함하여 인신매매 방지 기관이 제공하는 지속적인 활동입니다.
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Move with HaRT는 그룹 기반의 수동화된 심신 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 지난 2주
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우울증 증상의 심각도
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지난 2주
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 지난 1개월
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외상후 스트레스 증상의 심각도
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지난 1개월
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갓-7
기간: 지난 1개월
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일반화된 불안 증상의 심각도
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지난 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 목록(약식)
기간: 24 시간
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통증의 심각도
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24 시간
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여성 건강 이니셔티브 불면증 평가 척도(WHIIRS)
기간: 지난 4주
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불면증 증상의 심각성
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지난 4주
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 지난 3개월
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인지된 사회적 지지 정도
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지난 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-02-6355
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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