Dzielenie się HART w nowych przestrzeniach (SHiNE)
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Catherine Carlson, University of Alabama, Tuscaloosa
Dzielenie się HART w nowych obszarach: ocena posunięcia za pomocą interwencji HART mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego osób, które przeżyły handel ludźmi
Celem tego równoległego badania z randomizowaną grupą kontrolną (CRT) jest ocena grupowej interwencji umysł-ciało (Move with HaRT) u osób, które przeżyły handel ludźmi. Główne cele studiów to:
- Określenie skuteczności programu Move z interwencją HART w leczeniu zespołu stresu pourazowego, depresji i objawów lękowych u osób, które przeżyły handel ludźmi w Ugandzie
- Zbadaj cechy uczestnika (np. wiek, historia handlu ludźmi, bezpieczeństwo żywnościowe), które mogą wpływać na skuteczność interwencji.
- Zrozumienie potencjalnych barier i czynników ułatwiających przyszłe wdrażanie i zwiększanie skali.
Uczestnicy wykonają:
- Wypełnij trzy ankiety (wartość wyjściowa, końcowa i 3-miesięczna obserwacja)
- Weź udział w zwykłych usługach lub w grupach HART
- Jakościowe wywiady pogłębione
Naukowcy porównają Move z HarT z usługami jak zwykle, aby zobaczyć wpływ na objawy zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo poważnych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, z jakimi borykają się ofiary handlu ludźmi, brakuje badań nad skutecznymi interwencjami.
Proponowane równoległe, randomizowane badanie kontrolne ma na celu ocenę wpływu ruchu z HART na zdrowie psychiczne osób, które przeżyły handel ludźmi w Ugandzie.
Move with HarT to interwencja grupowa prowadzona przez paraprofesjonalistów, która obejmuje pracę z oddechem, pozycje jogi, medytację i dyskusje.
W proponowanym badaniu wykorzystane zostanie równoległe badanie z randomizowaną grupą kontrolną (CRT), w którym wzięło udział 302 osoby, które przeżyły, przydzielone losowo do grup otrzymujących opcję Move with HarT lub opcję świadczenia usług jak zwykle.
Główne cele badania to: 1) Określenie skuteczności ruchu Move z interwencją HART w leczeniu zespołu stresu pourazowego, depresji i objawów lękowych wśród osób, które przeżyły handel ludźmi w Ugandzie; 2) Zbadaj cechy uczestnika (np. wiek, historia handlu ludźmi, bezpieczeństwo żywnościowe), które mogą wpływać na skuteczność interwencji; 3) Zrozumienie potencjalnych barier i czynników ułatwiających przyszłe wdrażanie i zwiększanie skali.
Ankiety przeprowadzane na początku badania, na końcu badania i po 3 miesiącach obserwacji oceniają wyniki leczenia psychicznego, a także drugorzędne wyniki dotyczące dobrostanu fizycznego i społecznego.
Badania jakościowe pozwolą określić bariery i czynniki ułatwiające przyszłe wdrażanie i zwiększanie skali.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie pomóc służbom ochrony w Ugandzie i poza nią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
302
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gloria E Ayesiga, MA
- Numer telefonu: +256759252676
- E-mail: gayesiga@poverty-action.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekrutacyjny
- Innovations for Poverty Action, Uganda
-
Kontakt:
- Gloria E Ayesiga, MA
- Numer telefonu: +256759252676
- E-mail: gayesiga@poverty-action.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako kobieta;
- historia pracy przymusowej lub handlu ludźmi w celach seksualnych;
- w wieku 14 lat i więcej;
Kryteria wyłączenia:
- fizycznie niezdolny do wykonywania podstawowych czynności dnia codziennego bez pomocy
- nie wyraża zgody (lub zgody w przypadku osoby niepełnoletniej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poruszaj się z Hartem
Move with HarT to cotygodniowa, manualna interwencja w zakresie zdrowia psychicznego, obejmująca 12 sesji, prowadzona przez przeszkolonych paraprofesjonalistów.
Jest prowadzone w grupach liczących 8–12 osób i obejmuje pracę z oddechem, pozycje jogi, medytacje z przewodnikiem i dyskusje dostosowane do cotygodniowych tematów.
Dyskusje grupowe obejmują takie tematy, jak zauważanie tego, jak się czujemy w swoim ciele, rozpoznawanie i przyzwolenie na wszystkie emocje, ćwiczenie samoakceptacji i rozwijanie głębszych więzi z innymi, z którymi czujemy się bezpiecznie.
|
Move with HART to grupowa, manualna interwencja umysłu i ciała.
|
|
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Usługi jak zwykle to bieżące działania świadczone przez agencje zajmujące się zwalczaniem handlu ludźmi, które obejmują podstawowe doradztwo, szkolenia zawodowe, gry i rozrywkę (np. filmy i zajęcia towarzyskie).
|
Move with HART to grupowa, manualna interwencja umysłu i ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Ostatnie dwa tygodnie
|
Nasilenie objawów depresyjnych
|
Ostatnie dwa tygodnie
|
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc
|
Nasilenie objawów stresu pourazowego
|
Ostatni miesiąc
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Ostatni miesiąc
|
Nasilenie uogólnionych objawów lękowych
|
Ostatni miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki inwentarz bólu (forma krótka)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Nasilenie bólu
|
24 godziny
|
|
Skala Oceny Bezsenności Inicjatywy na rzecz Zdrowia Kobiet (WHIIRS)
Ramy czasowe: Ostatnie cztery tygodnie
|
Nasilenie objawów bezsenności
|
Ostatnie cztery tygodnie
|
|
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Ostatnie trzy miesiące
|
Stopień postrzeganego wsparcia społecznego
|
Ostatnie trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-02-6355
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .