HaRT in neuen Weiten teilen (SHiNE)
23. Januar 2024 aktualisiert von: Catherine Carlson, University of Alabama, Tuscaloosa
HaRT in neuen Weiten teilen: Bewertung des Umzugs mit HaRT-Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Überlebenden des Menschenhandels
Das Ziel dieser parallelen Cluster-Randomized-Control-Studie (CRT) ist die Evaluierung einer gruppenbasierten Geist-Körper-Intervention (Move with HaRT) bei Überlebenden von Menschenhandel. Die wesentlichen Studienziele sind:
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Move with HaRT-Intervention bei PTBS, Depressionen und Angstsymptomen bei Überlebenden des Menschenhandels in Uganda
- Erkunden Sie Teilnehmermerkmale (z. B. Alter, Menschenhandelsgeschichte, Ernährungssicherheit), die die Wirksamkeit der Intervention beeinträchtigen können.
- Verstehen Sie potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung und Ausweitung.
Die Teilnehmer absolvieren:
- Nehmen Sie an drei Umfragen teil (Baseline-, Endline- und 3-Monats-Follow-up).
- Nehmen Sie entweder an den Gruppen „Services as Usual“ oder „Move with HaRT“ teil
- Qualitative Tiefeninterviews
Forscher werden Move with HaRT mit Services as Usual vergleichen, um Auswirkungen auf psychische Gesundheitssymptome zu sehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erheblicher psychischer Probleme, mit denen Überlebende des Menschenhandels konfrontiert sind, mangelt es an Forschung zu wirksamen Interventionen.
Die vorgeschlagene parallele Cluster-randomisierte Kontrollstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Move with HaRT auf die psychische Gesundheit bei Überlebenden des Menschenhandels in Uganda zu bewerten.
Move with HaRT ist eine gruppenbasierte Intervention, die von Paraprofessionellen durchgeführt wird und Atemübungen, Yoga-Posen, Meditation und Diskussionen umfasst.
Die vorgeschlagene Studie wird eine parallele Cluster-Randomized-Control-Studie (CRT) mit 302 Überlebenden verwenden, die in Gruppen randomisiert werden, um entweder „Move with HaRT“ oder „Services as Usual“ zu erhalten.
Die Hauptziele der Studie sind: 1) Bestimmung der Wirksamkeit der Move with HaRT-Intervention bei PTBS, Depressionen und Angstsymptomen bei Überlebenden des Menschenhandels in Uganda; 2) Erkunden Sie Teilnehmermerkmale (z. B. Alter, Menschenhandelsgeschichte, Ernährungssicherheit), die die Wirksamkeit der Intervention beeinträchtigen können. 3) Verstehen Sie potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die zukünftige Implementierung und Ausweitung.
Umfragen zu Studienbeginn, am Ende und nach drei Monaten bewerten die Ergebnisse der psychischen Gesundheit sowie sekundäre Ergebnisse zum körperlichen und sozialen Wohlbefinden.
Qualitative Forschung wird Aufschluss über Hindernisse und Erleichterungen für die zukünftige Umsetzung und Ausweitung geben.
Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, Schutzdienste in Uganda und darüber hinaus zu informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
302
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gloria E Ayesiga, MA
- Telefonnummer: +256759252676
- E-Mail: gayesiga@poverty-action.org
Studienorte
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-
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Innovations for Poverty Action, Uganda
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Kontakt:
- Gloria E Ayesiga, MA
- Telefonnummer: +256759252676
- E-Mail: gayesiga@poverty-action.org
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- als weiblich identifizieren;
- Vorgeschichte von Zwangsarbeit oder Sexhandel;
- ab 14 Jahren;
Ausschlusskriterien:
- körperlich nicht in der Lage, grundlegende alltägliche Aktivitäten ohne Hilfe auszuführen
- gibt keine Einwilligung (oder Zustimmung, wenn es sich um einen Minderjährigen handelt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegen Sie sich mit HaRT
Move with HaRT ist eine wöchentliche, manuelle Intervention zur psychischen Gesundheit mit 12 Sitzungen, die von ausgebildeten Paraprofessionellen geleitet wird.
Es wird in Gruppen von 8–12 Personen durchgeführt und umfasst Atemübungen, Yoga-Posen, geführte Meditationen und Diskussionen zu wöchentlichen Themen.
Gruppendiskussionen umfassen Themen wie das Wahrnehmen, wie wir uns in unserem Körper fühlen, das Erkennen und Zulassen aller Emotionen, das Üben von Selbstakzeptanz und die Entwicklung tieferer Verbindungen zu anderen, mit denen wir uns sicher fühlen.
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Move with HaRT ist eine gruppenbasierte, manuelle Geist-Körper-Intervention.
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Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
Bei den üblichen Dienstleistungen handelt es sich um laufende Aktivitäten von Agenturen zur Bekämpfung des Menschenhandels, die grundlegende Beratung, Berufsausbildung, Spiele und Unterhaltung (z. B. Filme und soziale Aktivitäten) umfassen.
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Move with HaRT ist eine gruppenbasierte, manuelle Geist-Körper-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Letzte zwei Wochen
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Schwere der depressiven Symptome
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Letzte zwei Wochen
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PTBS-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Letzten Monat
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Schweregrad der posttraumatischen Belastungssymptome
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Letzten Monat
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GAD-7
Zeitfenster: Letzten Monat
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Schweregrad der generalisierten Angstsymptome
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Letzten Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzes Schmerzinventar (Kurzform)
Zeitfenster: 24 Stunden
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Schwere der Schmerzen
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24 Stunden
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Bewertungsskala für Schlaflosigkeit der Women's Health Initiative (WHIIRS)
Zeitfenster: Letzte vier Wochen
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Schwere der Schlaflosigkeitssymptome
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Letzte vier Wochen
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Letzte drei Monate
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Grad der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
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Letzte drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-02-6355
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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