Совместное использование HART на новых просторах (SHiNE)
23 января 2024 г. обновлено: Catherine Carlson, University of Alabama, Tuscaloosa
Распространение HART на новых просторах: оценка действий с помощью HART для улучшения психического здоровья жертв торговли людьми
Целью этого параллельного кластерного рандомизированного контроля (CRT) является оценка группового вмешательства «разум-тело» (Move with HaRT) у жертв торговли людьми. Основными целями исследования являются:
- Определить эффективность вмешательства Move with HaRT в отношении симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревоги среди жертв торговли людьми в Уганде.
- Изучите характеристики участников (например, возраст, история торговли людьми, продовольственная безопасность), которые могут снизить эффективность вмешательства.
- Понять потенциальные барьеры и факторы, способствующие будущей реализации и расширению масштабов.
Участники выполнят:
- Завершите три опроса (исходный, конечный и последующий через 3 месяца).
- Участвуйте в группах «Обслуживание в обычном режиме» или «Перейдите с группами HaRT».
- Качественные глубинные интервью
Исследователи сравнит «Движение с АРТ» с «Обычным обслуживанием», чтобы увидеть влияние на симптомы психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на серьезные проблемы с психическим здоровьем, с которыми сталкиваются жертвы торговли людьми, исследований по эффективным вмешательствам недостаточно.
Предлагаемое параллельное кластерное рандомизированное контрольное исследование направлено на оценку воздействия программы Move with HaRT на психическое здоровье жертв торговли людьми в Уганде.
Move with HaRT — это групповое вмешательство, проводимое парапрофессионалами, которое включает в себя работу с дыханием, позы йоги, медитацию и дискуссии.
В предлагаемом исследовании будет использоваться параллельное кластерное рандомизированное контрольное исследование (CRT) с участием 302 выживших, рандомизированных в группы для перехода на АРТ или оказания обычных услуг.
Основными целями исследования являются: 1) Определить эффективность вмешательства Move with HaRT в отношении симптомов посттравматического стрессового расстройства, депрессии и тревоги среди жертв торговли людьми в Уганде; 2) Изучить характеристики участников (например, возраст, история торговли людьми, продовольственная безопасность), которые могут снизить эффективность вмешательства; 3) Понять потенциальные барьеры и факторы, способствующие будущей реализации и расширению масштабов.
Опросы на исходном, конечном этапе и через 3 месяца последующего наблюдения оценивают последствия для психического здоровья, а также вторичные результаты в отношении физического и социального благополучия.
Качественные исследования позволят определить барьеры и факторы, способствующие будущей реализации и расширению масштабов.
Результаты этого исследования могут быть использованы службами защиты в Уганде и за ее пределами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gloria E Ayesiga, MA
- Номер телефона: +256759252676
- Электронная почта: gayesiga@poverty-action.org
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Рекрутинг
- Innovations for Poverty Action, Uganda
-
Контакт:
- Gloria E Ayesiga, MA
- Номер телефона: +256759252676
- Электронная почта: gayesiga@poverty-action.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идентифицировать себя как женщину;
- история принудительного труда или торговли людьми в целях сексуальной эксплуатации;
- от 14 лет и старше;
Критерий исключения:
- физически не в состоянии выполнять основные повседневные действия без посторонней помощи
- не дает согласия (или согласия, если несовершеннолетний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двигайтесь с помощью HART
Move with HaRT — это еженедельное 12-сеансовое вмешательство в области психического здоровья, проводимое обученными парапрофессионалами.
Он проводится в группах по 8–12 человек и включает в себя работу с дыханием, позы йоги, управляемые медитации и дискуссии, соответствующие еженедельным темам.
Групповые обсуждения включают такие темы, как наблюдение за тем, как мы себя чувствуем в своем теле, распознавание и разрешение всех эмоций, практика самопринятия и развитие более глубоких связей с другими людьми, с которыми мы чувствуем себя в безопасности.
|
«Движение с помощью HaRT» — это групповое, ручное вмешательство между разумом и телом.
|
|
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Обычно услуги представляют собой постоянную деятельность, предоставляемую агентствами по борьбе с торговлей людьми, которая включает базовое консультирование, профессиональную подготовку, игры и развлечения (например, просмотр фильмов и общественные мероприятия).
|
«Движение с помощью HaRT» — это групповое, ручное вмешательство между разумом и телом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Прошлые две недели
|
Тяжесть депрессивных симптомов
|
Прошлые две недели
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Тяжесть симптомов посттравматического стресса
|
Прошлый месяц
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: Прошлый месяц
|
Тяжесть симптомов генерализованной тревоги
|
Прошлый месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень болей (краткая форма)
Временное ограничение: 24 часа
|
Сила боли
|
24 часа
|
|
Рейтинговая шкала бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин (WHIIRS)
Временное ограничение: Прошлые четыре недели
|
Тяжесть симптомов бессонницы
|
Прошлые четыре недели
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Последние три месяца
|
Степень воспринимаемой социальной поддержки
|
Последние три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-02-6355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .