Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HaRT:n jakaminen uusilla alueilla (SHiNE)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Catherine Carlson, University of Alabama, Tuscaloosa

HaRT:n jakaminen uusilla alueilla: liikkeen arvioiminen ihmiskaupasta selviytyneiden mielenterveyden parantamiseen tähtäävän HaRT-intervention avulla

Tämän rinnakkaisen klusterin satunnaistetun kontrollin (CRT) tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaista mielen ja kehon interventiota (Move with HaRT) ihmiskaupasta selviytyneille. Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Selvitä Moven tehokkuus HaRT-interventiolla PTSD:ssä, masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa Ugandan ihmiskaupasta selviytyneiden keskuudessa
  2. Tutustu osallistujien ominaisuuksiin (esim. ikä, ihmiskauppahistoria, ruokaturva), jotka voivat hidastaa toiminnan tehokkuutta.
  3. Ymmärrä mahdolliset esteet ja edistäjät tulevalle täytäntöönpanolle ja laajenemiselle.

Osallistujat suorittavat:

  • Suorita kolme kyselyä (perus-, loppu- ja kolmen kuukauden seuranta)
  • Osallistu joko Palveluihin tavalliseen tapaan tai Siirrä HaRT-ryhmien kanssa
  • Laadulliset syvähaastattelut

Tutkijat vertaavat Movea ja HaRT-palvelua Services as Usual -palveluun nähdäkseen vaikutukset mielenterveysoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta ihmiskaupasta selviytyneiden kokemista merkittävistä mielenterveyshaasteista, tehokkaita interventioita koskevaa tutkimusta ei ole olemassa. Ehdotetun rinnakkaisen klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida Move with HaRT -hankkeen mielenterveysvaikutuksia ihmiskaupasta selviytyneiden ihmisten kanssa Ugandassa. Move with HaRT on paraammattilaisten ohjaama ryhmäpohjainen interventio, joka sisältää hengitysharjoitusta, jooga-asentoja, meditaatiota ja keskusteluja. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään rinnakkaisryhmäsatunnaistettua kontrollitutkimusta (CRT), jossa on 302 eloonjääjää, jotka satunnaistetaan ryhmiin joko Move with HaRT tai Services as Usual -palveluun. Pääasialliset tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Selvitä Move with HaRT -intervention tehokkuus PTSD:ssä, masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa Ugandan ihmiskaupasta selviytyneiden keskuudessa; 2) Tutustu osallistujien ominaisuuksiin (esim. ikä, ihmiskauppahistoria, elintarviketurva), jotka voivat hillitä interventiotehokkuutta; 3) Ymmärtää mahdolliset esteet ja edistäjät tulevalle toteutukselle ja laajentamiselle. Tutkimuksissa lähtötilanteessa, loppuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa arvioidaan mielenterveyden tuloksia sekä toissijaisia ​​tuloksia fyysiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Laadullinen tutkimus antaa tietoa tulevan täytäntöönpanon ja laajentamisen esteistä ja edistäjistä. Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia antaa tietoa suojelupalveluille Ugandassa ja sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytointi
        • Innovations for Poverty Action, Uganda
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa naiseksi;
  • pakkotyön tai seksikaupan historia;
  • vähintään 14-vuotiaat;

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysisesti kyvytön suorittamaan päivittäisiä perustoimintoja ilman apua
  • ei anna suostumusta (tai suostumusta, jos alaikäinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liiku HARTin kanssa
Move with HaRT on 12 istunnon, viikoittainen manuaalinen mielenterveysinterventio, jota johtavat koulutetut paraammattilaiset. Se toimitetaan 8-12 henkilön ryhmissä ja sisältää hengitysharjoituksia, jooga-asentoja, ohjattuja meditaatioita ja keskusteluja viikoittaisten teemojen mukaisesti. Ryhmäkeskusteluissa käsitellään muun muassa tunteiden havaitsemista kehossamme, kaikkien tunteiden tunnistamista ja sallimista, itsensä hyväksymisen harjoittelua ja syvempien yhteyksien luomista muihin, joiden kanssa tunnemme olevamme turvassa.
Käyttäytyminen: Liiku HARTin kanssa
Move with HaRT on ryhmäpohjainen, manuaalinen mielen ja kehon interventio.
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Palvelut ovat tuttuun tapaan ihmiskaupan vastaisten virastojen jatkuvaa toimintaa, joka sisältää perusneuvontaa, ammatillista koulutusta, pelejä ja viihdettä (esim. elokuvia ja sosiaalista toimintaa).
Käyttäytyminen: Liiku HARTin kanssa
Move with HaRT on ryhmäpohjainen, manuaalinen mielen ja kehon interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viimeiset kaksi viikkoa
Masennusoireiden vakavuus
Viimeiset kaksi viikkoa
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi
Posttraumaattisten stressioireiden vakavuus
Viimeinen kuukausi
GAD-7
Aikaikkuna: Viimeinen kuukausi
Yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Viimeinen kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun vakavuus
24 tuntia
Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS)
Aikaikkuna: Viimeiset neljä viikkoa
Unettomuuden oireiden vakavuus
Viimeiset neljä viikkoa
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Viimeiset kolme kuukautta
Koetun sosiaalisen tuen aste
Viimeiset kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama, Tuscaloosa

Yhteistyökumppanit

Innovations for Poverty Action

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-02-6355

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liiku HARTin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa