- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06237439
Partager HaRT dans de nouvelles étendues (SHiNE)
Partager HaRT dans de nouvelles étendues : évaluer le mouvement avec l'intervention HaRT pour améliorer la santé mentale des survivants de la traite des êtres humains
Le but de cet essai de contrôle randomisé (CRT) en grappes parallèles est d'évaluer une intervention corps-esprit en groupe (Move with HaRT) chez les survivants de la traite des êtres humains. Les principaux objectifs de l’étude sont :
- Déterminer l'efficacité de l'intervention Move with HaRT sur les symptômes du SSPT, de la dépression et de l'anxiété chez les survivants de la traite des êtres humains en Ouganda
- Explorez les caractéristiques des participants (par exemple, âge, antécédents de trafic, sécurité alimentaire) qui peuvent modérer l'efficacité de l'intervention.
- Comprendre les obstacles et les facilitateurs potentiels de la mise en œuvre et de l’intensification futures.
Les participants compléteront :
- Remplissez trois enquêtes (de base, finale et de suivi à 3 mois)
- Participez aux groupes Services comme d'habitude ou Déplacez-vous avec HaRT
- Entretiens qualitatifs approfondis
Les chercheurs compareront Move with HaRT avec Services as Usual pour voir les effets sur les symptômes de santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gloria E Ayesiga, MA
- Numéro de téléphone: +256759252676
- E-mail: gayesiga@poverty-action.org
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda
- Recrutement
- Innovations for Poverty Action, Uganda
-
Contact:
- Gloria E Ayesiga, MA
- Numéro de téléphone: +256759252676
- E-mail: gayesiga@poverty-action.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme étant une femme ;
- antécédents de travail forcé ou de trafic sexuel ;
- âgé de 14 ans et plus ;
Critère d'exclusion:
- physiquement incapable d'effectuer les activités quotidiennes de base sans aide
- ne donne pas son consentement (ou son assentiment s’il est mineur)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Déplacez-vous avec HaRT
Move with HaRT est une intervention hebdomadaire en santé mentale manuelle de 12 séances dirigée par des paraprofessionnels qualifiés.
Il est dispensé en groupes de 8 à 12 personnes et comprend des exercices de respiration, des poses de yoga, des méditations guidées et des discussions alignées sur des thèmes hebdomadaires.
Les discussions de groupe incluent des sujets tels que remarquer ce que nous ressentons dans notre corps, reconnaître et autoriser toutes les émotions, pratiquer l'acceptation de soi et développer des liens plus profonds avec les autres avec qui nous nous sentons en sécurité.
|
Move with HaRT est une intervention corps-esprit manuelle et en groupe.
|
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les services habituels sont des activités continues fournies par les agences de lutte contre la traite qui comprennent des conseils de base, une formation professionnelle, des jeux et des divertissements (par exemple, des films et des activités sociales).
|
Move with HaRT est une intervention corps-esprit manuelle et en groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Deux dernières semaines
|
Gravité des symptômes dépressifs
|
Deux dernières semaines
|
Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: Un mois passé
|
Gravité des symptômes de stress post-traumatique
|
Un mois passé
|
GAD-7
Délai: Un mois passé
|
Gravité des symptômes d'anxiété généralisée
|
Un mois passé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref inventaire de la douleur (forme courte)
Délai: 24 heures
|
Gravité de la douleur
|
24 heures
|
Échelle d'évaluation de l'insomnie de la Women's Health Initiative (WHIIRS)
Délai: Quatre dernières semaines
|
Gravité des symptômes d'insomnie
|
Quatre dernières semaines
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Trois derniers mois
|
Degré de soutien social perçu
|
Trois derniers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine E Carlson, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-02-6355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Déplacez-vous avec HaRT
-
Center for Disability Services, New YorkRecrutementQualité de vie | Utilisation des soins de santéÉtats-Unis
-
Marmara UniversityMarmara University Scientific Research Projects Unit; THE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL...Inscription sur invitationSoins infirmiers en santé publiqueTurquie
-
Northwestern UniversityNorthwestern MedicineRecrutement
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles psychotiques | Obésité | Comportements de santéÉtats-Unis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ComplétéCancer du sein | Survivante du cancer du sein | Traqueurs de condition physiqueÉtats-Unis
-
Stanford UniversityActif, ne recrute pasRésilience, Psychologique | Appareils portables | Bien-être psychologique | Réalisation personnelle et professionnelle | MultiomiqueÉtats-Unis
-
Barron Associates, Inc.Duke University; University of VirginiaRecrutementRéalité virtuelle | ErgothérapieÉtats-Unis
-
Marmara UniversityActif, ne recrute pasActivité physique | Temps d'écran | Enfant, PréscolaireTurquie
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Complété
-
Danish Head and Neck Cancer GroupInconnueRadiothérapie | Cancer localement avancé de la tête et du cou | Radiorésistance hypoxiqueDanemark