- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06238427
치과 임플란트 주변의 연조직 확대
치과 임플란트 주위의 각질화 점막의 폭을 증가시키기 위한 연조직 확대술 시기의 영향
환자는 무작위로 두 그룹(G1 및 G2)으로 분배되었으며, 모든 환자는 다음과 같이 침지형 치과 임플란트 프로토콜과 구개에서 채취한 유리 치은 이식편(FGG)으로 치료를 받았습니다.
- 그룹 1(G1)은 임플란트 식립 2개월 전에 FGG를 받았습니다.
- 그룹 2(G2)는 2차 수술 시(즉, 힐링 지대주 배치 시) FGG를 받았습니다.
모든 치주 및 방사선학적 평가는 평가나 배포 과정에 참여하지 않은 동일한 작업자에 의해 수행되었습니다. 시술자는 모든 평가 단계를 수행했지만 치료 프로토콜에 대해서는 전혀 알지 못했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 조사에서는 무작위 임상 시험이 사용되었습니다. 환자의 무작위 배정은 해당 부서의 선임 레지던트 중 한 명에 의해 완료되었는데, 그는 임상시험에 참여하지 않았고 관련 치료 계획을 알지 못했습니다. 컴퓨터 생성 무작위화 목록은 무작위화 테이블을 사용하여 무작위화를 수행했습니다(SPSS v23.0). 환자는 무작위로 두 그룹(G1 및 G2)으로 분배되었으며, 모든 환자는 수중 치과 임플란트 프로토콜로 치료되었고 구개에서 FGG를 채취했습니다. 모든 환자는 연구에 관련된 모든 절차에 대한 철저한 설명을 받았습니다. 연구에 등록하려면 서면 동의서에 서명하는 것이 필수였습니다. 모든 환자에 대해 완전한 의료 및 치과 병력이 기록되었으며 모든 환자에 대해 완전한 임상 구강 내 및 구강 외 검사가 수행되었습니다.
선택된 환자들에게 발치의 원인과 시기, 발치가 치주 질환, 충치 또는 기타 원인으로 인한 것인지에 대해 질문했습니다. 치과 시술에 대한 이전 경험도 논의되었습니다. 임플란트 식립 전 치아와 점막의 상태를 기록하기 위해 구강내 사진을 촬영하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35516
- Wafaa saleh
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 21세 이상
- 전신 상태: 건강함
- 각질화점막 폭: 의도한 임플란트 부위에서 2mm 미만
- 협설골 폭: 단일 무치악 공간에서 최소 5.5mm
- 근원심 거리: 단일 무치악 공간에서 인접 치아 사이 최소 7mm
- 최소 뼈 높이: 10mm 이상
- 잔여 폐포 능선: 건강하고 잘 형성되어 있으며 단단한 점막으로 덮여 있습니다.
- 치주 건강: 임플란트 부위에 인접한 치아에 치주골 손실 또는 상당한 연조직 손실 징후가 없음
- 아치 사이의 공간: 적절, 7mm 초과
제외 기준:
- 협력: 비협조적인 환자
- 임신: 임신 사실이 알려진 개인
- 부기능 습관: 갈갈이, 악물기 등의 비정상적인 부기능 습관
- 전신 질환: 치유를 방해할 수 있는 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 약물치료: 전신 코르티코스테로이드 또는 골융합에 영향을 미치는 기타 약물을 투여받는 개인 아니면 수술 후 치유
- 흡연 : 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
그룹 1
그룹 1 참가자는 임플란트 식립 2개월 전에 무료 치은 이식 시술을 받았습니다.
|
그룹 2
그룹 2는 수술 2단계, 특히 힐링 지대주 배치 시 유리치은 이식술을 시행한 참가자들입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각질화된 점막 폭(KMW)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
측정 방법: KMW 평가에는 보정된 치주 프로브를 사용하여 치조 능선 천정부터 점막-치은 접합부(MGJ)까지 측정하는 것이 포함되었습니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) |
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
연조직 두께(STT)
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
측정 방법: STT는 짧은 마취 바늘이나 실리콘 마개를 갖춘 근관 마이크로 오프너를 사용하여 연조직 마진(STM)의 정점 1.5mm에서 측정되었습니다. 측정 단위: 밀리미터(mm) 측정 절차: 단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 바늘을 삽입했습니다. 실리콘 마개를 연조직 표면에 밀착시킨 후 근관자(endodontic rule)로 관통된 부분을 측정하였다. 측정값은 가장 가까운 0.5mm 단위로 반올림되었습니다. |
기준, 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
이식편 수축
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
각 추적 관찰 시점에서 이식편 크기의 감소를 기준선과 비교했습니다.
크기.
퍼센트로 표시되었네요
|
1개월, 3개월, 6개월, 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Samah Elmeadawy, Ph.D, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .