Aumento de tejido blando alrededor del implante dental
Impacto del momento del aumento de tejido blando para aumentar el ancho de la mucosa queratinizada alrededor del implante dental
Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos (G1 y G2), todos los pacientes fueron tratados mediante un protocolo de implante dental sumergido y un injerto gingival libre (FGG) extraído del paladar de la siguiente manera:
- El grupo 1 (G1), recibió la FGG dos meses antes de la colocación del implante.
- El grupo 2 (G2) recibió el FGG en el momento de la cirugía de segunda etapa (es decir, en el momento de la colocación del pilar de cicatrización).
Todas las evaluaciones periodontales y radiográficas fueron realizadas por el mismo operador que no participó en la evaluación ni en el proceso de distribución. El operador realizó todos los pasos de la evaluación y estaba completamente cegado al protocolo de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En esta investigación se empleó un ensayo clínico aleatorizado. La aleatorización del paciente fue completada por uno de los residentes mayores del departamento, que no participó en el ensayo y desconocía cualquier plan de tratamiento relevante. Una lista de aleatorización generada por computadora utilizó una tabla de aleatorización para realizar la aleatorización (SPSS v23.0). Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos (G1 y G2), todos los pacientes fueron tratados mediante un protocolo de implante dental sumergido y se extrajo FGG del paladar. Todos los pacientes recibieron una descripción detallada de todos los procedimientos involucrados en el estudio. La firma de un consentimiento por escrito era obligatoria para poder participar en el estudio. Se registraron historias médicas y dentales completas de todos los pacientes y se realizaron exámenes clínicos intraorales y extraorales completos a todos los pacientes.
A los pacientes seleccionados se les preguntó sobre la causa y el momento de las extracciones, si las extracciones se debían a enfermedad periodontal, caries dental u otras causas. También se discutieron experiencias previas con procedimientos odontológicos. Se tomaron fotografías intraorales para registrar el estado existente de los dientes y la mucosa antes de la colocación del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Wafaa saleh
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 21 años o más
- Condición sistémica: saludable
- Ancho de la mucosa queratinizada: menos de 2 mm en el sitio previsto para el implante
- Ancho del hueso bucolingual: al menos 5,5 mm en un único espacio desdentado
- Distancia mesio-distal: Al menos 7 mm entre dientes adyacentes en un único espacio desdentado
- Altura mínima del hueso: no menos de 10 mm
- Cresta alveolar residual: sana y bien formada, cubierta de mucosa firme.
- Salud periodontal: Ausencia de signos de pérdida de hueso periodontal o pérdida significativa de tejido blando en los dientes adyacentes al sitio del implante.
- Espacio entre arcadas: Adecuado, superior a 7 mm
Criterio de exclusión:
- Cooperación: pacientes que no cooperan
- Embarazo: personas con embarazos conocidos
- Hábitos parafuncionales: hábitos parafuncionales anormales como el bruxismo y el apretar los puños.
- Enfermedades sistémicas: pacientes con enfermedades sistémicas que podrían alterar la curación.
- Medicación: personas que reciben corticosteroides sistémicos u otros medicamentos que afectan la osteointegración. o curación postoperatoria
- Tabaquismo: fumadores que consumen más de 10 cigarrillos al día.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Los participantes del grupo 1 se sometieron a la colocación de un injerto gingival libre dos meses antes de la colocación del implante.
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Grupo 2
Grupo 2 en el que los participantes se sometieron a la colocación del injerto gingival libre durante la segunda etapa de la cirugía, específicamente en el momento de la colocación del pilar de cicatrización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de la mucosa queratinizada (KMW)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Método de medición: La evaluación de KMW implicó medir desde el cenit de la cresta alveolar hasta la unión mucogingival (MGJ) utilizando una sonda periodontal calibrada. Unidad de medida: milímetros (mm) |
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Grosor del tejido blando (STT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
|
Método de medición: El STT se determinó 1,5 mm apical al margen de tejido blando (STM) utilizando una aguja de anestesia corta o un microabridor endodóntico con un tapón de silicona. Unidad de medida: Milímetros (mm) Procedimiento de medición: La aguja se insertó perpendicular a la superficie mucosa, a través de los tejidos blandos con una ligera presión hasta sentir una superficie dura. El tapón de silicona se colocó en estrecho contacto con la superficie del tejido blando y la parte penetrada se midió con una regla endodóntica. Las medidas se redondearon al medio milímetro más cercano. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Contracción del injerto
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Se comparó la disminución del tamaño del injerto en cada momento de seguimiento con respecto al valor inicial.
tamaño.
Se presentó en porcentaje.
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1 mes, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samah Elmeadawy, Ph.D, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A11100221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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