Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mykvevsforsterkning rundt tannimplantat

1. februar 2024 oppdatert av: Mansoura University

Virkningen av timing av mykvevsforstørrelse for å øke bredden på keratinisert slimhinne rundt tannimplantat

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper (G1 og G2), alle pasienter ble behandlet med en nedsenket tannimplantatprotokoll og gratis gingivalgraft (FGG) høstet fra ganen som følger:

  • Gruppe 1 (G1), mottok FGG to måneder før implantatplassering.
  • Gruppe 2 (G2), mottok FGG på tidspunktet for andre trinns kirurgi (dvs. på tidspunktet for tilhelingsavstandsplassering).

Alle periodontale og radiografiske vurderinger ble gjort av samme operatør som verken var involvert i evalueringen eller distribusjonsprosessen. Operatøren gjorde alle evalueringstrinnene og ble fullstendig blindet for behandlingsprotokollen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne undersøkelsen ble det brukt en randomisert klinisk studie. Pasientens randomisering ble gjennomført av en av avdelingens eldrebeboere, som ikke var involvert i utprøvingen og ikke kjente til noen relevant behandlingsplan. En datamaskingenerert randomiseringsliste brukte en randomiseringstabell for å utføre randomiseringen (SPSS v23.0). Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper (G1 og G2), alle pasienter ble behandlet med en nedsenket tannimplantatprotokoll og FGG høstet fra ganen. Alle pasienter fikk en grundig beskrivelse av alle prosedyrer involvert i studien. Å signere et skriftlig samtykke var obligatorisk for å bli registrert i studien. Fullstendig medisinsk og tannlegehistorie ble registrert for alle pasienter, og fullstendige kliniske intraorale og ekstraorale undersøkelser ble utført for alle pasienter.

Utvalgte pasienter ble spurt om årsak og tidspunkt for ekstraksjoner, om ekstraksjoner var på grunn av periodontal sykdom, tannråte eller andre årsaker. Tidligere erfaringer med tannprosedyrer ble også diskutert. Intraorale fotografier ble tatt for å registrere den eksisterende tilstanden til tenner og slimhinner før implantatplassering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Wafaa saleh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue pasienter (12 kvinner / 8 menn) som søker tannimplantatplassering på grunn av manglende tenner og mangelfull keratinisert slimhinnebredde ble inkludert i denne observasjonsstudien. Studiepopulasjonen ble valgt fra pasienter som besøkte klinikken ved Periodontology Department of Oral Medicine and Periodontology ved Mansoura University. Rekrutteringen skjedde fra juli 2019 til juni 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 21 år eller eldre
  • Systemisk tilstand: Sunn
  • Keratinisert slimhinnebredde: Mindre enn 2 mm på det tiltenkte implantasjonsstedet
  • Bucco-lingual beinbredde: Minst 5,5 mm i et enkelt tannløst rom
  • Mesio-distal avstand: Minst 7 mm mellom tilstøtende tenner i et enkelt tannhull
  • Minimal benhøyde: Ikke mindre enn 10 mm
  • Residual Alveolar Ridge: Sunn og velformet, dekket med fast slimhinne
  • Periodontal helse: Fravær av tegn på periodontalt bentap eller betydelig tap av bløtvev i tenner ved siden av implantasjonsstedet
  • Mellombueplass: Tilstrekkelig, over 7 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Samarbeid: Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Graviditet: Personer med kjente graviditeter
  • Parafunksjonelle vaner: Unormale parafunksjonelle vaner som bruksisme og knyting
  • Systemiske sykdommer: Pasienter med systemiske sykdommer som kan forstyrre helbredelsen
  • Medisinering: Personer som får systemiske kortikosteroider eller andre medikamenter som påvirker .osseointegration eller postoperativ helbredelse
  • Røyking: Røykere som bruker mer enn 10 sigaretter per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Gruppe 1-deltakere gjennomgikk gratis gingivalgraftplassering to måneder før implantatplassering.
Gruppe2
Gruppe 2 der deltakerne gjennomgikk plassering av det frie gingivaltransplantatet under den andre fasen av operasjonen, spesielt på tidspunktet for plassering av tilhelingsdistanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert slimhinnebredde (KMW)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Målemetode: Vurderingen av KMW innebar måling fra alveolar ridge senit til muco-gingival junction (MGJ) ved hjelp av en kalibrert periodontal probe.

Måleenhet: millimeter (mm)
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Mykvevstykkelse (STT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Målemetode: STT ble bestemt 1,5 mm apikalt til bløtvevsmarginen (STM) ved bruk av en kort anestesi-nål eller endodontisk mikroåpner med en silisiumstopper.

Måleenhet: Millimeter (mm) Måleprosedyre: Nålen ble satt inn vinkelrett på slimhinneoverflaten, gjennom bløtvevet med lett trykk til en hard overflate ble kjent. Silisiumproppen ble plassert i tett kontakt med bløtvevsoverflaten, og den penetrerte delen ble målt på en endodontisk linjal. Målene ble avrundet til nærmeste halve millimeter.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Podekrymping
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
Nedgangen i størrelsen på graftet ved hvert oppfølgingstidspunkt ble sammenlignet med baseline. størrelse. Det ble presentert i prosent
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Samah Elmeadawy, Ph.D, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A11100221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival atrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere