Aumento de tecido mole ao redor do implante dentário
Impacto do momento do aumento dos tecidos moles para aumentar a largura da mucosa queratinizada ao redor do implante dentário
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (G1 e G2), todos os pacientes foram tratados com protocolo de implante dentário submerso e enxerto gengival livre (FGG) colhido do palato da seguinte forma:
- O Grupo 1 (G1), recebeu o GGF dois meses antes da colocação do implante.
- O Grupo 2 (G2), recebeu o GGF no momento da segunda etapa da cirurgia (ou seja, no momento da colocação do pilar de cicatrização).
Todas as avaliações periodontais e radiográficas foram feitas pelo mesmo operador que não esteve envolvido na avaliação nem no processo de distribuição. O operador realizou todas as etapas de avaliação e desconhecia completamente o protocolo de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nesta investigação foi empregado um ensaio clínico randomizado. A randomização do paciente foi concluída por um dos residentes seniores do departamento, que não estava envolvido no estudo e não tinha conhecimento de qualquer plano de tratamento relevante. Uma lista de randomização gerada por computador usou uma tabela de randomização para realizar a randomização (SPSS v23.0). Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (G1 e G2), todos os pacientes foram tratados com protocolo de implante dentário submerso e FGG colhido do palato. Todos os pacientes receberam uma descrição completa de todos os procedimentos envolvidos no estudo. A assinatura do consentimento por escrito foi obrigatória para a inscrição no estudo. Histórias médicas e odontológicas completas foram registradas para todos os pacientes e exames clínicos intraorais e extraorais completos foram feitos para todos os pacientes.
Os pacientes selecionados foram questionados sobre a causa e o momento das extrações, se as extrações foram por doença periodontal, cárie dentária ou outras causas. Experiências anteriores com procedimentos odontológicos também foram discutidas. Fotografias intraorais foram tiradas para registrar a condição existente dos dentes e da mucosa antes da colocação do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Wafaa saleh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21 anos ou mais
- Condição Sistêmica: Saudável
- Largura da mucosa queratinizada: Menos de 2 mm no local pretendido do implante
- Largura óssea vestíbulo-lingual: Pelo menos 5,5 mm em um único espaço edêntulo
- Distância mesio-distal: Pelo menos 7 mm entre dentes adjacentes em um único espaço desdentado
- Altura Mínima do Osso: Não inferior a 10 mm
- Crista Alveolar Residual: Saudável e bem formada, coberta por mucosa firme
- Saúde Periodontal: Ausência de sinais de perda óssea periodontal ou perda significativa de tecido mole nos dentes adjacentes ao local do implante
- Espaço entre arcos: Adequado, superior a 7 mm
Critério de exclusão:
- Cooperação: Pacientes não cooperativos
- Gravidez: Indivíduos com gravidez conhecida
- Hábitos Parafuncionais: Hábitos parafuncionais anormais, como bruxismo e apertamento
- Doenças Sistêmicas: Pacientes com doenças sistêmicas que podem atrapalhar a cura
- Medicação: Indivíduos que recebem corticosteróides sistêmicos ou outros medicamentos que afetam a osseointegração ou cicatrização pós-operatória
- Tabagismo: Fumantes que consomem mais de 10 cigarros por dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Os participantes do Grupo 1 foram submetidos à colocação de enxerto gengival livre dois meses antes da colocação do implante.
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Grupo2
Grupo 2 em que os participantes foram submetidos à colocação do enxerto gengival livre durante a segunda etapa da cirurgia, especificamente no momento da colocação do pilar de cicatrização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura da Mucosa Queratinizada (KMW)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Método de medição: A avaliação do KMW envolveu a medição do zênite do rebordo alveolar até a junção mucogengival (MGJ) usando uma sonda periodontal calibrada. Unidade de Medida: Milímetros (mm) |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Espessura dos tecidos moles (STT)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Método de medição: O TTS foi determinado 1,5 mm apical à margem do tecido mole (STM) usando uma agulha curta de anestesia ou microabridor endodôntico com rolha de silicone. Unidade de Medida: Milímetros (mm) Procedimento de Medição: A agulha foi inserida perpendicularmente à superfície mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até sentir uma superfície dura. A rolha de silicone foi colocada em contato firme com a superfície do tecido mole e a parte penetrada foi medida em uma régua endodôntica. As medidas foram arredondadas para o meio milímetro mais próximo. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Encolhimento do Enxerto
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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A diminuição do tamanho do enxerto em cada tempo de acompanhamento foi comparada com a linha de base.
tamanho.
Foi apresentado em porcentagem
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1 mês, 3 meses, 6 meses e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Samah Elmeadawy, Ph.D, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A11100221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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