하지 관류지수를 이용한 요추교감신경절 차단술의 성공
2024년 7월 9일 업데이트: Jeongsoo Kim
하지 관류 지수를 이용한 요추 교감 신경절 차단술의 성공: 전향적 관찰 연구
하지의 만성통증이 3개월 이상 지속되는 환자는 요추 교감신경절 차단술을 받을 예정이다.
교감신경 차단의 기술적 성공 여부를 평가하기 위해 시술 전후 20분 동안 치료받는 쪽 발과 반대쪽 발에서 온도 및 관류 지수(PI)를 1분 간격으로 측정합니다.
또한, 시술과 관련된 기타 변수는 시술 전, 시술 후, 퇴원 전, 시술 후 1주 및 1개월 후 추적 외래 방문이나 전화 설문조사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
하지통증을 겪고 있는 19~85세의 환자 중 서울대학교병원 통증센터에서 요추 교감신경절 차단술을 받을 예정인 환자에게 본 연구에 대해 직접 안내하고 참여를 모집 및 등록할 예정이다. 시술 전후에 심전도, 혈압, 맥박 산소 측정에 대한 지속적인 모니터링이 실시됩니다.
통증센터 수술실에 입장하면 환자는 엎드린 자세를 취하게 됩니다. 온도계는 양쪽 발바닥에 부착하고, 관류 지수 프로브는 양쪽 둘째 발가락에 부착합니다. 투시법 유도를 사용하여 L3의 오른쪽이나 왼쪽 통증이 있는 부위에 바늘을 삽입합니다. 측면 및 전후면(AP) 뷰에서 조영제를 사용하여 원하는 척추체 앞에 바늘의 위치를 확인한 후 0.5% 로피바카인 7mL를 주입합니다. 기준 온도 및 PI 값은 약물 투여 전에 기록하고, 주입 후 20분 동안 매분 기록합니다.
기타 시술 관련 변수는 시술 전후, 퇴원 전, 시술 후 1주일째 외래 방문이나 전화 설문조사를 통해 평가할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하지 통증
- 3개월 넘게 통증이 지속됨
- 19~85세
제외 기준:
- 환자가 시술을 거부하는 경우
- 하지에 혈관 장애가 있는 경우
- 환자가 이전에 요추교감신경절 제거술이나 신경분해술을 받은 경우
- 혈액응고검사에 이상이 있는 경우
- 전신감염이 있거나 주사부위에 감염이 있는 경우
- 주사 부위에 해부학적 기형이 있는 경우
- 환자가 주사된 약물에 알레르기가 있는 경우
- 기타 연구자가 환자의 참여가 부적합하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 요추 교감 신경절 차단(LSGB)
L3 수준의 FS 가이드 LSGB입니다.
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투시 유도 하에 오른쪽 또는 왼쪽 통증이 있는 쪽의 L3에 바늘을 삽입합니다.
바늘이 원하는 척추체 앞에 위치하면 조영제를 사용하여 위치를 확인합니다.
측면 및 전후면(AP) 뷰에서 위치가 잘 시각화되면 0.5% 로피바카인 7mL가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류지수 차이(%)
기간: FS 유도 요추 교감 신경절 차단 전 및 후 1~20분
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동측 발과 반대측 발의 관류 지수 차이(%)
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FS 유도 요추 교감 신경절 차단 전 및 후 1~20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도 변화의 차이(°C)
기간: FS 유도 요추 교감 신경절 차단 전 및 후 1~20분
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동측 발과 반대측 발의 온도 변화(°C) 차이
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FS 유도 요추 교감 신경절 차단 전 및 후 1~20분
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1.5°C 이상 상승한 환자의 비율
기간: FS 유도 요추 교감 신경절 차단 후 20분
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반대편 발과 비교하여 동측 발의 온도가 1.5°C 이상 상승한 환자의 비율
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FS 유도 요추 교감 신경절 차단 후 20분
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2.0°C 이상 상승한 환자의 비율
기간: FS 유도 요추 교감 신경절 차단 후 20분
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동측 발의 초기 온도와 비교하여 동측 발의 온도가 2.0°C 이상 상승한 환자의 비율
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FS 유도 요추 교감 신경절 차단 후 20분
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관류 지수 상승이 100% 이상에 도달한 환자의 비율(%)
기간: FS 유도 요추 교감신경절 차단 후 1~20분
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동측 발의 초기 관류 지수(%)와 비교하여 동측 발에서 관류 지수(%)의 ≥ 100% 상승에 도달한 환자의 비율
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FS 유도 요추 교감신경절 차단 후 1~20분
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통증의 심각도
기간: 차단 전 시간과 FS 유도 요추교감신경절 차단 후 20분, 1주, 4주 (점수가 높을수록 통증이 심함)
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11점 수치 평가 척도(NRS, 0-10)
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차단 전 시간과 FS 유도 요추교감신경절 차단 후 20분, 1주, 4주 (점수가 높을수록 통증이 심함)
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환자 만족도
기간: 시간 FS 유도 요추 교감신경절 차단술 후 20분, 1주, 4주 (점수가 높을수록 만족도가 높음)
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상(1-5)
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시간 FS 유도 요추 교감신경절 차단술 후 20분, 1주, 4주 (점수가 높을수록 만족도가 높음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeongsoo Kim, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yamazaki H, Nishiyama J, Suzuki T. Use of perfusion index from pulse oximetry to determine efficacy of stellate ganglion block. Local Reg Anesth. 2012;5:9-14. doi: 10.2147/LRA.S30257. Epub 2012 Mar 13.
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Samen CDK, Sutton OM, Rice AE, Zaidi MA, Siddarthan IJ, Crimmel SD, Cohen SP. Correlation Between Temperature Rise After Sympathetic Block and Pain Relief in Patients with Complex Regional Pain Syndrome. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1679-1689. doi: 10.1093/pm/pnac035.
- Kim J, Yun M, Han AH, Pauzi MF, Jeong JH, Yoo Y, Moon JY. Thoracic sympathetic ganglion blocks: real-world outcomes in 207 chronic pain patients. Reg Anesth Pain Med. 2023 Sep 19:rapm-2023-104624. doi: 10.1136/rapm-2023-104624. Online ahead of print.
- Joo EY, Kong YG, Lee J, Cho HS, Kim SH, Suh JH. Change in pulse transit time in the lower extremity after lumbar sympathetic ganglion block: an early indicator of successful block. J Int Med Res. 2017 Feb;45(1):203-210. doi: 10.1177/0300060516681398. Epub 2017 Jan 17.
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- Lee JY, Kim ED, Kim YN, Kim JS, Sim WS, Lee HJ, Park HJ, Park HJ. Correlation of Perfusion Index Change and Analgesic Efficacy in Transforaminal Block for Lumbosacral Radicular Pain. J Clin Med. 2019 Jan 7;8(1):51. doi: 10.3390/jcm8010051.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2308-014-1455
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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