동일한 ICSI 플레이트에 있는 유체 벽의 현장 수제 미세유체학에서 유변성과 열주성에 의한 정자 선택 (IS-MFluidics)
2024년 2월 5일 업데이트: CREA Medicina de la Reproducción SL
동일한 ICSI 플레이트에서 유체 벽의 현장 손으로 만든 미세 유체에서 유변성과 열주성에 의한 정자 선택에 따른 임상 결과: 무작위 대조 시험
미세유체 기술은 특히 정자 이동의 유변성 특성을 활용하는 ICSI에 적합한 정자를 선택하는 능력을 입증하고 있습니다.
워시-스윔업(Wash-Swim-Up) 및 밀도-구배-원심분리(DGC)와 같은 다른 정자 준비 방법과 달리 미세유체공학은 절차에 따른 세척 및 원심분리 단계를 무시합니다.
그러나 미세 유체 장치는 비용이 많이 들고 분산 샘플에서 운동성 정자를 선택하지 못할 가능성이 높습니다.
연구자들은 최근 동일한 ICSI 플레이트에서 유체 벽의 In-Situ 수제 레오택시스 미세유체에 의한 정자 선택을 위한 새로운 접근 방식을 설명했습니다.
이 방법론은 수평 이동을 기반으로 한 수영 오버와 양성 레오택시스 영역을 통합합니다.
본 연구는 DGC와 유동벽의 In-Situ 수제 레오택시스 미세유체(isM)라는 두 가지 정자 선택 기술 간의 편견 없는 비교를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
미세유체공학 기술은 ICSI의 최신 정자 선택 방법론입니다. 점점 더 많은 출판물에서 IVF 작업흐름을 단순화하면서 시험관 내 정자 선택 중에 정자 생체모방을 통합하는 새롭고 독창적인 미세유체 전략을 보여주고 있습니다. 미세유체공학은 취급, 배우자 혼합 및 ROS 생산과 관련된 위험을 줄이는 시간 효율적인 방법입니다. 그러나 미세 유체 장치는 비용이 많이 들고 분산 샘플에서 운동성 정자를 선택하지 못할 가능성이 높습니다. ART에서 미세유체학의 적용 개요를 목표로 연구자들은 유체벽의 In-Situ rheotaxis 수제 미세유체학에 의한 정자 선택을 위한 랩온어칩 접근 방식을 고안했습니다. 이 미세유체 시스템을 사용하면 동일한 ICSI 접시에서 ICSI용 정자를 선택할 수 있습니다. 따라서 미량의 원시 정액 샘플에서 원심분리, 세척, 플라스틱 제품, 기타 세포, 제품 또는 재료를 무시하고 미세 유체만 사용하고 ICSI 플레이트의 나머지 부분을 준비하는 데 필요한 동일한 배양 배지를 사용합니다.
이전 개념 증명 연구에서는 이 방법이 ICSI에 적합한 정자를 효율적으로 선택했음을 보여주었습니다. 연구자들은 또한 미세유체 프로토콜이 남은 정액 혈장이 없는 깨끗한 미세 방울에서 15분 이내에 최소 20개의 진행성 정자를 효과적으로 분리한다는 것을 입증했습니다. 후속 비열등성 연구에서는 미세유체 방법이 밀도 구배 원심분리뿐만 아니라 수정 및 5일차 배반포 형성 속도와 같은 ICSI 결과를 달성하는 것으로 나타났으며, 유체 벽의 현장 수제 레오탁시스 미세유체도 사전 지원에 효과적임을 입증했습니다. - 체외 착상 배아 발달.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minerva Ferrer-Buitrago, BSc, PGDip, PhD
- 전화번호: +34622342562
- 이메일: minerva.ferrer@creavalencia.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miguel Ruiz-Jorro, MD, MSc, PhD
- 이메일: miguel.ruiz@creavalencia.com
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46003
- 모병
- CREA Medicina de la Reproducción
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연락하다:
- Minerva Ferrer-Buitrago, PhD
- 전화번호: +34622342562
- 이메일: minerva.ferrer@creavalencia.com
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수석 연구원:
- Miguel Ruiz-Jorro, PhD
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부수사관:
- Minerva Ferrer-Buitrago, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위에서 설명한 포함/제외 기준을 충족하는 IVF 프로그램에 등록된 커플
설명
포함 기준:
- ICSI를 받는 환자
- 40세 이하 여성
- 난모세포 채취 시 성숙한 난모세포 수(MII) ≥ 6
- 50세 미만의 남성
- 진행성 정자의 총 수 ≥ 100만
제외 기준:
- ICSI를 위해 외과적으로 정자를 채취한 환자
- 냉동보존 난모세포를 이용한 사례
- 냉동보존 정자를 이용한 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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밀도 구배 원심분리(DGC)
DGC는 밀도와 등밀도점을 기준으로 정자를 선택하는 프로토콜입니다.
IVF 실험실에서 일반적으로 사용되는 기존 프로토콜입니다.
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ICSI의 정자 선택은 체외 수정을 위해 생존 가능하고 건강한 정자를 사용하는 것을 보장하는 중요한 단계입니다.
목표는 성공적인 임신을 초래할 가능성이 가장 높은 정자를 선택하는 것입니다.
다른 이름들:
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현장 레오탁시스 수제 미세유체공학(isM)
IsM은 유변성과 열주성에 대한 미세유체 및 정자 유도 반응을 기반으로 ICSI용 정자를 선택하는 새로운 프로토콜입니다.
isM 프로토콜은 이전 개념 증명 및 비열등성 연구에서 각각 ICSI에 대한 효능과 유효성을 입증했습니다.
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ICSI의 정자 선택은 체외 수정을 위해 생존 가능하고 건강한 정자를 사용하는 것을 보장하는 중요한 단계입니다.
목표는 성공적인 임신을 초래할 가능성이 가장 높은 정자를 선택하는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정율(FR)
기간: ICSI 후 16~20시간(1일차)
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성숙하고 미세주입된 난모세포의 총 수로 나눈 2개의 전핵 접합체의 비율(2pn/MII, %)
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ICSI 후 16~20시간(1일차)
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5일차 사용 가능한 배반포율(D5UBR)
기간: ICSI 후 108~113시간(5일차)
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발생 5일차에 배반포로 분류되어 이식 및/또는 냉동보존된 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 108~113시간(5일차)
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포배 품질 등급
기간: ICSI 후 108~113시간(5일차)
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배반포는 스페인 생식생물학연구협회(ASEBIR)에서 설명한 규모에 따라 분류됩니다.
ASEBIR 분류는 형태를 기준으로 배반포를 A(가장 높음, 더 나은 결과)부터 D(가장 낮음, 더 나쁠 결과)까지 네 가지 그룹으로 분류합니다.
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ICSI 후 108~113시간(5일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형태동태학 프로파일(MK PNa)
기간: ICSI 후 16~20시간(1일차)
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예상 기간을 벗어나 전핵(PNa)의 출현을 나타내는 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 16~20시간(1일차)
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형태동태학 프로파일(MK PNf)
기간: ICSI 후 24~25시간(1일차)
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예상 기간보다 전핵(PNf)이 퇴색되는 것을 보여주는 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 24~25시간(1일차)
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형태동태학 프로파일(MK t2)
기간: ICSI 후 24~28시간(1일차)
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예상 기간보다 2개의 세포(t2)를 나타내는 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 24~28시간(1일차)
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형태동태학 프로파일(MK t4)
기간: ICSI 후 37~41시간(2일차)
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예상 기간 중 4개 세포(t4)를 나타내는 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 37~41시간(2일차)
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형태동태학 프로파일(MK t8)
기간: ICSI 후 51~69시간(3일차)
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예상 기간 중 8개 세포(t8)를 나타내는 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 51~69시간(3일차)
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형태동태학 프로파일(MK tM)
기간: ICSI 후 81~96시간(4일차)
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예상 기간보다 전체 세포 압축(상실배, tM)이 발생한 배아의 비율입니다.
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ICSI 후 81~96시간(4일차)
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형태동태학 프로파일(MK tSB)
기간: ICSI 후 99~101시간(5일차)
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예상 기간보다 발파하기 시작하는 배아의 비율(tSB)입니다.
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ICSI 후 99~101시간(5일차)
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형태동태학 프로파일(MK tB)
기간: ICSI 후 108~113시간(5일차)
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예상 기간보다 발파하기 시작하는 배아의 비율(tB)입니다.
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ICSI 후 108~113시간(5일차)
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이식율(IR)
기간: 임신 5~6주
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임신낭으로 발달한 이식된 배아의 비율
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임신 5~6주
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진행 중인 임상 임신율(OCP)
기간: 임신 6~8주
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적어도 태아의 심장 활동 단계까지 발달한 이식된 배아의 비율
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임신 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Ruiz-Jorro MD, MSc, PhD, CREA. Medicina de la Reproducción S.L.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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