- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06244511
만성 발목 불안정성에서의 이족 보행 및 단족 보행 운동
만성 발목 불안정성에서 이족 보행 운동을 언제 시작해야 합니까?
발목 염좌는 임상에서 흔히 접할 수 있는 질환으로 전체 근골격계 손상의 약 15~30%를 차지합니다. 장기간의 연구에 따르면 최대 73%의 환자가 급성 발목 염좌 후 적어도 한 번 더 발목 염좌를 경험하는 것으로 나타났습니다. 급성 발목 불안정성의 부적절한 치료는 30~70%의 사례에서 만성 발목 불안정성(CAI)으로 이어질 수 있습니다.
CAI의 치료 방법은 보존적 방법과 수술적 방법으로 분류됩니다. 일반적으로 보존적 치료는 초기에 고유 감각 결손 및 정적 손상을 해결하기 위해 사용됩니다. 근력, 운동 사슬, 힘줄 용량 및 피질 조절을 목표로 하지 않는 주사, 전기 요법, 냉찜질과 같은 수동적, 단방향 치료는 증상 완화에만 의존하여 CAI 치료에 불충분하거나 효과적이지 않은 것으로 보고됩니다. 따라서 치료 운동은 CAI 치료의 기본이며 근력, 동적 균형, 기능 상태, 삶의 질 및 부상 위험과 같은 매개변수의 긍정적인 발전을 가져옵니다. 가장 일반적으로 사용되는 운동 접근법에는 고유 감각 운동과 저항 운동이 있습니다.
문헌을 검토해 보면 CAI 초기 단계부터 이족보행 운동이 사용된 것으로 관찰됩니다. 그러나 환부에 하중을 가하는 것과 관련된 통증, 불안감, 두려움 등의 임상적 증상으로 인해 환자들은 환부에 체중을 가하는 것을 기피하는 경향이 있어 재활 초기 단계에서 이족 보행 운동을 자주 사용하게 됩니다.
본 연구의 목적은 CAI 환자의 재활 초기 단계에 사용되는 단발 운동 중재의 효과를 통증, 기능적 안정성, 두려움 회피, 질병 심각도, 기능 수행, 균형 및 환자 만족도 측면에서 비교 조사하는 것입니다. 두발 운동 중재와의 비교.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayşenur Erekdağ, MSc
- 전화번호: 05548959013
- 이메일: aysenurerekdag@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- 전화번호: 05301712421
- 이메일: sezenpt@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- 모병
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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연락하다:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- 전화번호: +902166494444
- 이메일: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 감별진단이 필요한 경우에는 임상검사(drawer test, 거골경사검사)와 MRI를 통해 확인된 편측 발목 불안정성이 문서화되어 있습니다.
- 최소 6개월 전에 발생한 초기 발목 염좌 병력.
- 적어도 6개월 전에 시작되어 간헐적으로 지속되는 반복적인 포기감이 존재합니다.
제외 기준:
- 하지에 이전 수술 병력이 있습니다.
- 연골 손상, 관절 주위 힘줄 파열, 충돌 증후군과 같은 유기적 및 비유기적 병변을 식별합니다.
- 발 발목의 불안정성을 동반한 골절의 존재.
- 발 발목에 선천적 기형이 존재합니다.
- 거골 골연골 병변의 진단.
- 발목관절염 진단.
- 내측 인대 병변의 존재.
- 말초 신경병증의 존재.
- 추가적인 류마티스 질환의 존재.
- 지난 6개월 동안 일주일에 최소 3일 이상 규칙적인 중간 수준의 운동을 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 이족보행 운동
만성 발목 불안정성 진단을 받고 물리치료사의 지도 하에 주 2일, 8주 동안 감독 운동을 받은 개인.
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고유수용성, 저항성, 신경근 운동 및 스트레칭; 양쪽 사지를 적극적으로 사용하는 운동 중재는 처음 4주 동안 시행됩니다.
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활성 비교기: 후기 이족보행 운동
만성 발목 불안정성 진단을 받고 물리치료사의 지도 하에 주 2일, 8주 동안 감독 운동을 받은 개인.
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고유수용성, 저항성, 신경근 운동 및 스트레칭; 양쪽 사지를 적극적으로 사용하는 운동 중재는 지난 4주 동안 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6개월에 기준선에서 변경됨
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환자는 100mm 척도를 사용하여 척도에 점을 표시하여 발목 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다.
표시된 점이 100에 가까워질수록 인지된 통증 강도가 증가함을 나타냅니다.
100에 가까울수록 눈금에 표시된 위치는 더 높은 수준의 통증 인식을 나타냅니다.
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6개월에 기준선에서 변경됨
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단일 다리 홉 테스트
기간: 24주 동안 3번
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환자의 기능적 안정성을 평가하기 위해 고안된 운동 능력 테스트입니다.
이 테스트에서는 참가자에게 가능한 한 측면 홉을 수행하도록 지시하고 기록된 점프 거리가 점수 역할을 하여 기능적 안정성을 반영합니다.
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24주 동안 3번
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탬파 운동공포증 점수
기간: 24주 동안 3번
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이는 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
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24주 동안 3번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴벌랜드 발목 불안정성 도구
기간: 24주 동안 3번
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이는 기능적 발목 불안정성의 정도를 측정하는 30점, 9항목 척도입니다.
점수가 낮을수록 기능적 발목 불안정성을 나타냅니다.
이 유효하고 신뢰할 수 있는 척도에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이는 3점입니다.
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24주 동안 3번
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관절 운동 범위 평가
기간: 24주 동안 3번
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평가 중에 전자 각도계를 사용하여 3번의 반복 측정이 이루어집니다.
각도 측정의 경우 피봇 포인트는 측면 복사뼈에 배치됩니다.
고정된 팔은 비골의 측면 정중선과 평행하게 유지됩니다.
반면에 움직이는 팔은 다섯 번째 중족골의 측면 정중선을 따라갑니다.
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24주 동안 3번
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발 및 발목 능력 측정
기간: 24주 동안 3번
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이 도구는 다리, 발, 발목 질환을 비롯한 다양한 하지 근골격 장애가 있는 개인의 신체적 성능을 종합적으로 평가하기 위한 자가 보고 도구로 개발되었습니다.
활동 제한, 장애, 통증 등 하위 매개변수를 다루는 23개의 질문으로 구성됩니다.
도구의 점수가 높을수록 장애가 심하고 기능이 저하됨을 나타냅니다.
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24주 동안 3번
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별여행 테스트
기간: 24주 동안 3번
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근력, 유연성, 고유감각이 필요한 신체적 성능은 동적 자세 조절과 근골격 부상과 관련된 하지 부상 위험을 평가하는 동적 테스트를 통해 평가됩니다.
테스트 프로토콜에는 반대쪽 다리를 최대한 멀리 뻗으면서 동측 다리의 균형을 유지하는 것이 포함됩니다.
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24주 동안 3번
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단일 다리 자세 테스트
기간: 24주 동안 3번
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참가자의 스탠딩 밸런스가 평가됩니다.
처음에는 한쪽 발을 단단하고 평평한 표면에 놓고 하지 전체를 완전히 뻗은 상태로 두고, 다른 쪽 발은 엉덩이와 무릎을 90도 굽힌 상태로 놓습니다.
참가자들은 눈을 감고 테스트를 받지 않는 발이 땅에 닿지 않을 때 타이밍을 시작하고, 발을 땅에 다시 놓거나 몸의 흔들림이 크게 증가하면 타이밍을 멈춥니다.
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24주 동안 3번
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변화의 글로벌 평가 척도 -GRC
기간: 24주 동안 2번
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환자의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 시간이 지남에 따라 환자의 호전 또는 악화 정도를 결정하도록 설계되었습니다. 우리 연구에서는 -2와 +2 값 범위 사이의 5개 수준으로 구성된 GRC(-2: 나는 훨씬 더 나쁨, -1: 나는 더 나쁨, 0: 나는 동일함, 1: 나는 더 나음, 2: 나는 나쁨) 훨씬 좋음)이 선호되었습니다. |
24주 동안 2번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
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- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
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- Malliaropoulos N, Bikos G, Meke M, Vasileios K, Valle X, Lohrer H, Maffulli N, Padhiar N. Higher frequency of hamstring injuries in elite track and field athletes who had a previous injury to the ankle - a 17 years observational cohort study. J Foot Ankle Res. 2018 Feb 26;11:7. doi: 10.1186/s13047-018-0247-4. eCollection 2018.
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- Roy A, Gupta JK, Lahiri SC. Studies on anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities of some indan acids. Indian J Physiol Pharmacol. 1980 Oct-Dec;24(4):310-6.
- Martin RL, Davenport TE, Fraser JJ, Sawdon-Bea J, Carcia CR, Carroll LA, Kivlan BR, Carreira D. Ankle Stability and Movement Coordination Impairments: Lateral Ankle Ligament Sprains Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Apr;51(4):CPG1-CPG80. doi: 10.2519/jospt.2021.0302.
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연구 완료 (추정된)
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