慢性的な足首不安定性における二足歩行運動と単足歩行運動
慢性的な足首不安定性の場合、二足歩行運動はいつから始めるべきですか?
足首の捻挫は臨床現場でよく遭遇する症状であり、すべての筋骨格損傷の約 15 ~ 30% を占めます。 長期にわたる研究では、最大 73% の患者が急性足首捻挫後に少なくとも 1 回足首捻挫を経験していることが実証されています。 急性足首不安定性の治療が不十分であると、症例の 30 ~ 70% で慢性足関節不安定性 (CAI) が生じる可能性があります。
CAIの治療アプローチは保存的方法と外科的方法に分類されます。 通常、固有受容障害と静的障害に対処するために、最初は保存的治療が行われます。 筋力、運動連鎖、腱容量、皮質制御を対象としない注射、電気療法、氷などの受動的で一方向の治療は、症状の軽減のみに頼っており、CAIの治療には不十分または効果がないと報告されています。 したがって、治療的運動はCAI治療の基本であり、筋力、動的バランス、機能状態、生活の質、怪我のリスクなどのパラメータの前向きな発展につながります。 最も一般的に使用される運動アプローチには、固有受容運動と抵抗運動があります。
文献を検討すると、二足歩行運動が CAI の初期段階から採用されていることがわかります。 しかし、患肢への荷重に伴う痛み、不安、恐怖などの臨床症状のため、患者は患肢に体重をかけることを避ける傾向があり、その結果、リハビリテーションの初期段階では二足歩行運動が頻繁に行われることになります。
この研究の目的は、CAI 患者のリハビリテーションの初期段階で使用される片足運動介入の有効性を、痛み、機能的安定性、恐怖回避、疾患の重症度、機能的パフォーマンス、バランス、患者満足度の観点から比較検討することです。二足歩行運動介入との比較。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayşenur Erekdağ, MSc
- 電話番号:05548959013
- メール:aysenurerekdag@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sezen Karabörklü Argut, PhD
- 電話番号:05301712421
- メール:sezenpt@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- 募集
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
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コンタクト:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- 電話番号:+902166494444
- メール:tekin.ulku@acibadem.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 文書化された片側の足首の不安定性は、鑑別診断が必要な場合の臨床検査(引き出しテスト、距骨傾斜テスト)およびMRIによって確認されました。
- -少なくとも6か月前に発生した最初の足首捻挫の病歴。
- 少なくとも 6 か月前に始まり、断続的に続いている、繰り返しの譲歩感の存在。
除外基準:
- 以前の下肢の手術歴の存在。
- 軟骨損傷、関節周囲腱断裂、インピンジメント症候群などの器質的および非器質的病変の特定。
- 足部足首の不安定性を伴う骨折の存在。
- 足部足首に先天性変形がある。
- 距骨骨軟骨病変の診断。
- 足関節炎の診断。
- 内側靱帯損傷の存在。
- 末梢神経障害の存在。
- 追加のリウマチ性疾患の存在。
- 過去 6 か月間、週に少なくとも 3 日、定期的に中程度の運動を行っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:初期の二足歩行運動
慢性足首不安定性と診断され、理学療法士の指導の下、週2日、8週間の監視下運動を受けた人。
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固有受容、抵抗、神経筋の運動とストレッチ。最初の 4 週間は、両四肢を積極的に使用する運動介入が実施されます。
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アクティブコンパレータ:後期二足運動
慢性足首不安定性と診断され、理学療法士の指導の下、週2日、8週間の監視下運動を受けた人。
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固有受容、抵抗、神経筋の運動とストレッチ。両四肢を積極的に使用する運動介入が最後の4週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
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患者には、100 mm のスケールを使用して、スケール上の点をマークすることで足首の痛みの強さを示すように依頼されます。
マークされたポイントが 100 に近づくと、知覚される痛みの強度が増加することを表します。
100 に近いスケールでマークされた位置は、知覚される痛みのレベルが高いことを示します。
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6か月後のベースラインからの変化
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シングルレッグホップテスト
時間枠:24週間で3回
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これは、患者の機能的安定性を評価するために設計された運動能力検査です。
このテストでは、参加者はできるだけ遠くまで横方向にホップするように指示され、記録されたジャンプの距離がスコアとして機能し、機能の安定性を反映します。
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24週間で3回
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タンパ運動恐怖症のスコアリング
時間枠:24週間で3回
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これは、運動や再傷害の恐怖を評価するために開発された 17 項目の尺度です。
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24週間で3回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cumberland 足首不安定性ツール
時間枠:24週間で3回
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これは、足関節の機能的不安定性の重症度を 30 ポイント、9 項目で測定するスケールです。
スコアが低いほど、足首の機能が不安定であることを示します。
この有効で信頼できるスケールの臨床的に重要な最小差は 3 ポイントです。
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24週間で3回
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関節可動域評価
時間枠:24週間で3回
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評価中、電子ゴニオメーターを使用して 3 回の繰り返し測定が行われます。
ゴニオメトリック測定の場合、ピボット ポイントは外くるぶしに配置されます。
固定アームは腓骨の外側正中線と平行に保たれます。
一方、動く腕は第 5 中足骨の外側正中線に沿って動きます。
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24週間で3回
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足と足首の能力測定
時間枠:24週間で3回
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このツールは、脚、足、足首の状態を含む、さまざまな下肢筋骨格系疾患を持つ個人の身体パフォーマンスを包括的に評価するための自己報告手段として開発されました。
これは、活動制限、障害、痛みなどのサブパラメーターをカバーする 23 の質問で構成されています。
ツールのスコアが高いほど、障害が大きく、機能が低下していることを示します。
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24週間で3回
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スターエクスカーションテスト
時間枠:24週間で3回
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強さ、柔軟性、固有受容を必要とする身体パフォーマンスは、動的姿勢制御と筋骨格系損傷に伴う下肢損傷リスクを評価する動的テストを通じて評価されます。
テストのプロトコールには、同側の脚でバランスを維持しながら、対側の脚をできるだけ遠くまで伸ばすことが含まれます。
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24週間で3回
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片足立ちテスト
時間枠:24週間で3回
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参加者のスタンディングバランスが評価されます。
最初に、片方の足をしっかりした平らな面に置き、下肢全体を完全に伸ばし、もう一方の下肢は股関節と膝を 90 度曲げた状態に置きます。
参加者は目を閉じて、テストされていない足が地面との接触を失った時点で計測を開始し、足を地面に戻すか、体の揺れが大きく増加した時点で計測を終了します。
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24週間で3回
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変化スケールのグローバル評価 - GRC
時間枠:24週間で2回
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患者の満足度を評価するために使用されます。 これは、時間の経過とともに患者の改善または悪化の程度を判断するように設計されています。 私たちの研究では、GRC は、-2 ~ +2 の値範囲の 5 つのレベルで構成されています (-2: 私はかなり悪い、-1: 私はさらに悪い、0: 私は同じ、1: 私はより良い、2: 私ははるかに優れています)が好まれました。 |
24週間で2回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ayşenur Erekdağ, MSc、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
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- Malliaropoulos N, Bikos G, Meke M, Vasileios K, Valle X, Lohrer H, Maffulli N, Padhiar N. Higher frequency of hamstring injuries in elite track and field athletes who had a previous injury to the ankle - a 17 years observational cohort study. J Foot Ankle Res. 2018 Feb 26;11:7. doi: 10.1186/s13047-018-0247-4. eCollection 2018.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AESKA34893209
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
初期の二足歩行運動の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない