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Zweibeinige vs. einbeinige Übungen bei chronischer Knöchelinstabilität

21. März 2025 aktualisiert von: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Wann sollte man bei chronischer Knöchelinstabilität mit bipedalen Übungen beginnen?

Knöchelverstauchungen sind in der klinischen Praxis eine häufig anzutreffende Erkrankung und machen etwa 15–30 % aller Muskel-Skelett-Verletzungen aus. Langzeitstudien haben gezeigt, dass bis zu 73 % der Patienten nach einer akuten Knöchelverstauchung mindestens eine weitere Knöchelverstauchung erleiden. Eine unzureichende Behandlung einer akuten Sprunggelenksinstabilität kann in 30–70 % der Fälle zu einer chronischen Sprunggelenksinstabilität (CAI) führen.

Behandlungsansätze für CAI werden in konservative und chirurgische Methoden eingeteilt. Typischerweise wird zunächst eine konservative Behandlung eingesetzt, um propriozeptive Defizite und statische Beeinträchtigungen zu beheben. Passive, unidirektionale Behandlungen wie Injektionen, Elektrotherapie und Eis, die nicht auf die Muskelkraft, die kinetische Kette, die Sehnenkapazität und die kortikale Kontrolle abzielen, gelten Berichten zufolge bei der Behandlung von CAI als unzureichend oder unwirksam und beruhen ausschließlich auf einer Linderung der Symptome. Daher sind therapeutische Übungen von grundlegender Bedeutung in der CAI-Behandlung und führen zu positiven Entwicklungen bei Parametern wie Kraft, dynamischem Gleichgewicht, Funktionsstatus, Lebensqualität und Verletzungsrisiko. Zu den am häufigsten verwendeten Übungsansätzen gehören propriozeptive und Widerstandsübungen.

Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass bereits in den frühen Stadien der CAI Zweibeinübungen eingesetzt wurden. Aufgrund klinischer Symptome wie Schmerzen, Unsicherheit und Angst im Zusammenhang mit der Belastung der betroffenen Extremität neigen Patienten jedoch dazu, die Belastung der betroffenen Extremität zu vermeiden, was dazu führt, dass in den frühen Phasen der Rehabilitation häufig Zweibeinübungen durchgeführt werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einbeiniger Trainingsinterventionen, die in den frühen Phasen der Rehabilitation für Personen mit CAI eingesetzt werden, im Hinblick auf Schmerzen, funktionelle Stabilität, Angstvermeidung, Schwere der Erkrankung, funktionelle Leistung, Gleichgewicht und Patientenzufriedenheit vergleichend zu untersuchen Vergleich mit bipedalen Trainingsinterventionen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie werden freiwillige Teilnehmer einbezogen, bei denen eine chronische Knöchelinstabilität diagnostiziert wurde. Von den Teilnehmern wird eine unterzeichnete freiwillige Einwilligung eingeholt. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Studiengruppen werden wie folgt aussehen: a) frühe Zweibein-Übungsgruppe, b) späte Zweibein-Übungsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefonnummer: 05301712421
  • E-Mail: sezenpt@gmail.com

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Rekrutierung
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die dokumentierte einseitige Knöchelinstabilität wurde durch klinische Untersuchungen (Schubladentest, Talusneigungstest) und MRT in Fällen, die eine Differentialdiagnose erfordern, bestätigt.
  • Vorgeschichte einer anfänglichen Knöchelverstauchung, die mindestens 6 Monate zurückliegt.
  • Das Vorhandensein eines wiederkehrenden Gefühls des Nachgebens, das vor mindestens 6 Monaten begann und zeitweise anhält.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Vorgeschichte früherer Operationen an der unteren Extremität.
  • Identifizierung organischer und nichtorganischer Läsionen wie Knorpelverletzungen, periartikulärer Sehnenrisse und Impingement-Syndrome.
  • Das Vorliegen einer Fraktur, die mit einer Instabilität im Fuß-Knöchel einhergeht.
  • Vorliegen angeborener Deformitäten im Fuß-Knöchel-Bereich.
  • Diagnose einer osteochondralen Talusläsion.
  • Diagnose von Knöchelarthritis.
  • Vorliegen einer Läsion des Innenbandes.
  • Vorliegen einer peripheren Neuropathie.
  • Vorliegen zusätzlicher rheumatologischer Erkrankungen.
  • Regelmäßige sportliche Betätigung auf mittlerem Niveau an mindestens 3 Tagen in der Woche in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frühe Zweibeinübung
Personen mit der Diagnose einer chronischen Knöchelinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
Sonstiges: Frühe Zweibeinübung
Propriozeptive, resistive, nuromuskuläre Übungen und Dehnübungen; In den ersten vier Wochen werden Übungseingriffe mit aktivem Einsatz beider Extremitäten durchgeführt.
Aktiver Komparator: Späte Zweibeinübung
Personen mit der Diagnose einer chronischen Knöchelinstabilität, die 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten trainierten.
Sonstiges: Späte Zweibeinübung
Propriozeptive, resistive, nuromuskuläre Übungen und Dehnübungen; In den letzten vier Wochen werden Übungseingriffe mit aktivem Einsatz beider Extremitäten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Die Patienten werden gebeten, eine 100-mm-Skala zu verwenden, um die Intensität der Knöchelschmerzen anzuzeigen, indem sie einen Punkt auf der Skala markieren. Wenn sich der markierte Punkt 100 nähert, stellt dies einen Anstieg der wahrgenommenen Schmerzintensität dar. Ein auf der Skala markierter Ort, der näher bei 100 liegt, weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Schmerz hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Single-Leg-Hop-Test
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Dabei handelt es sich um einen sportlichen Leistungstest zur Beurteilung der funktionellen Stabilität von Patienten. Bei diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, so weit wie möglich seitliche Sprünge auszuführen, und die aufgezeichnete Distanz ihrer Sprünge dient als Wertung, die ihre funktionelle Stabilität widerspiegelt.
3 Mal für 24 Wochen
Tampa Kinesiophobie-Bewertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung einzuschätzen.
3 Mal für 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cumberland Knöchelinstabilitätstool
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Es handelt sich um eine 30-Punkte-Skala mit 9 Punkten, die den Schweregrad der funktionellen Knöchelinstabilität misst. Niedrigere Werte weisen auf eine funktionelle Knöchelinstabilität hin. Der minimale klinisch wichtige Unterschied für diese gültige und zuverlässige Skala beträgt 3 Punkte.
3 Mal für 24 Wochen
Gemeinsame Bewegungsauswertung
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Während der Beurteilungen werden drei Wiederholungsmessungen mit einem elektronischen Goniometer durchgeführt. Für die goniometrische Messung wird der Drehpunkt auf dem Außenknöchel platziert. Der fixierte Arm wird parallel zur seitlichen Mittellinie des Wadenbeins gehalten. Der bewegliche Arm hingegen folgt der seitlichen Mittellinie des 5. Mittelfußknochens.
3 Mal für 24 Wochen
Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Dieses Tool wurde als Selbstberichtsinstrument zur umfassenden Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Personen mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten, einschließlich Bein-, Fuß- und Knöchelerkrankungen, entwickelt. Es besteht aus 23 Fragen, die Teilparameter wie Aktivitätseinschränkung, Behinderung und Schmerzen abdecken. Höhere Werte auf dem Tool weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Funktion hin.
3 Mal für 24 Wochen
Sternenexkursionstest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Die körperliche Leistungsfähigkeit, die Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert, wird durch einen dynamischen Test beurteilt, der die dynamische Haltungskontrolle und das Verletzungsrisiko der unteren Extremitäten im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Verletzungen bewertet. Das Protokoll des Tests besteht darin, das Gleichgewicht auf dem ipsilateralen Bein zu halten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.
3 Mal für 24 Wochen
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: 3 Mal für 24 Wochen
Bewertet wird das Standgleichgewicht der Teilnehmer. Zunächst wird ein Fuß auf einer festen und ebenen Fläche positioniert, wobei die gesamte untere Extremität vollständig gestreckt ist, während die andere untere Extremität mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie positioniert wird. Mit geschlossenen Augen beginnen die Teilnehmer mit der Zeitmessung, wenn der nicht getestete Fuß den Kontakt zum Boden verliert, und die Zeitmessung endet, wenn sie ihren Fuß wieder auf den Boden setzen oder wenn die Körperbewegung deutlich zunimmt.
3 Mal für 24 Wochen
Global Rating of Change Scale-GRC
Zeitfenster: 2 Mal für 24 Wochen

Es wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit zu bewerten. Es dient dazu, das Ausmaß der Besserung oder Verschlechterung des Patienten im Laufe der Zeit zu bestimmen.

In unserer Studie besteht GRC aus 5 Stufen zwischen -2 und +2 Wertebereichen (-2: Mir geht es viel schlechter, -1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, 1: Mir geht es besser, 2: Mir geht es viel besser) wurde bevorzugt.
2 Mal für 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Mitarbeiter

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AESKA34893209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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