Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dwunożne i jednonożne w przewlekłej niestabilności stawu skokowego

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Kiedy rozpocząć ćwiczenia dwunożne przy przewlekłej niestabilności stawu skokowego?

Skręcenie stawu skokowego jest schorzeniem powszechnie spotykanym w praktyce klinicznej i stanowi około 15-30% wszystkich urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Długoterminowe badania wykazały, że aż 73% pacjentów doświadcza co najmniej jednego skręcenia kostki więcej po ostrym skręceniu kostki. Nieodpowiednie leczenie ostrej niestabilności stawu skokowego może w 30–70% przypadków prowadzić do przewlekłej niestabilności stawu skokowego (CAI).

Metody leczenia CAI dzieli się na metody zachowawcze i chirurgiczne. Zwykle początkowo stosuje się leczenie zachowawcze w celu usunięcia deficytów proprioceptywnych i zaburzeń statycznych. Uważa się, że pasywne, jednokierunkowe metody leczenia, takie jak zastrzyki, elektroterapia i lód, które nie są ukierunkowane na siłę mięśni, łańcuch kinetyczny, pojemność ścięgien i kontrolę kory mózgowej, są niewystarczające lub nieskuteczne w leczeniu CAI, opierając się wyłącznie na łagodzeniu objawów. Dlatego ćwiczenia terapeutyczne mają fundamentalne znaczenie w leczeniu CAI, prowadząc do pozytywnych zmian w takich parametrach, jak siła, równowaga dynamiczna, stan funkcjonalny, jakość życia i ryzyko kontuzji. Do najczęściej stosowanych metod ćwiczeń należą ćwiczenia proprioceptywne i oporowe.

Z przeglądu literatury wynika, że ​​ćwiczenia dwunożne były stosowane już we wczesnych stadiach CAI. Jednakże ze względu na objawy kliniczne, takie jak ból, niepewność i strach związany z obciążeniem chorej kończyny, pacjenci mają tendencję do unikania obciążania chorej kończyny, co skutkuje częstym stosowaniem ćwiczeń dwunożnych we wczesnych fazach rehabilitacji.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności interwencji w zakresie ćwiczeń jednonożnych stosowanych na wczesnych etapach rehabilitacji osób z CAI pod względem bólu, stabilności funkcjonalnej, unikania strachu, ciężkości choroby, sprawności funkcjonalnej, równowagi i zadowolenia pacjenta, w w porównaniu z interwencjami związanymi z ćwiczeniami dwunożnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni ochotnicy, u których zdiagnozowano przewlekłą niestabilność stawu skokowego. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana dobrowolna zgoda. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupy badawcze będą następujące: a) grupa ćwiczeń dwunożnych wczesnej, b) grupa ćwiczeń dwunożnych późnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Numer telefonu: 05301712421
  • E-mail: sezenpt@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana jednostronna niestabilność stawu skokowego potwierdzona badaniami klinicznymi (próba szuflady, próba pochylenia kości skokowej) oraz MRI w przypadkach wymagających diagnostyki różnicowej.
  • Historia początkowego skręcenia kostki, które miało miejsce co najmniej 6 miesięcy temu.
  • Obecność nawracającego poczucia ustępstw, które zaczęło się co najmniej 6 miesięcy temu i trwa sporadycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność historii wcześniejszych operacji w kończynie dolnej.
  • Identyfikacja zmian organicznych i nieorganicznych, takich jak urazy chrząstki, uszkodzenia ścięgien okołostawowych i zespoły uderzeniowe.
  • Istnienie złamania towarzyszącego niestabilności stopy-kostki.
  • Obecność wrodzonych deformacji stopy-kostki.
  • Diagnostyka zmian kostno-chrzęstnych kości skokowej.
  • Diagnostyka zapalenia stawów skokowych.
  • Obecność uszkodzenia więzadła przyśrodkowego.
  • Występowanie neuropatii obwodowej.
  • Obecność dodatkowych chorób reumatologicznych.
  • Regularne ćwiczenia na umiarkowanym poziomie przez co najmniej 3 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesne ćwiczenia dwunożne
Osoby ze zdiagnozowaną przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, które wykonywały ćwiczenia pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Ćwiczenia proprioceptywne, oporowe, nuro-mięśniowe i rozciąganie; Przez pierwsze cztery tygodnie będą realizowane interwencje ruchowe polegające na aktywnym używaniu obu kończyn.
Aktywny komparator: Późne ćwiczenia dwunożne
Osoby ze zdiagnozowaną przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, które wykonywały ćwiczenia pod nadzorem fizjoterapeuty przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu.
Ćwiczenia proprioceptywne, oporowe, nuro-mięśniowe i rozciąganie; Przez ostatnie cztery tygodnie będą realizowane interwencje ruchowe polegające na aktywnym użyciu obu kończyn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Pacjenci zostaną poproszeni o użycie skali 100 mm w celu określenia intensywności bólu kostki poprzez zaznaczenie punktu na skali. Gdy zaznaczony punkt zbliża się do 100, będzie to oznaczać wzrost odczuwanej intensywności bólu. Lokalizacja zaznaczona na skali bliższej 100 będzie wskazywała na wyższy poziom odczuwanego bólu.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Test skakania na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Jest to test wydolności sportowej, mający na celu ocenę stabilności funkcjonalnej pacjentów. W tym teście uczestnicy są instruowani, aby wykonywać jak najdalej podskoki w bok, a zarejestrowany dystans ich skoków służy jako punktacja odzwierciedlająca ich stabilność funkcjonalną.
3 razy przez 24 tygodnie
Punktacja kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Jest to 17-punktowa skala opracowana w celu oceny lęku przed ruchem/ponownym urazem.
3 razy przez 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do leczenia niestabilności kostki Cumberland
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Jest to 30-punktowa, 9-punktowa skala mierząca nasilenie funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego. Niższe wyniki wskazują na funkcjonalną niestabilność stawu skokowego. Minimalna różnica istotna klinicznie dla tej ważnej i wiarygodnej skali wynosi 3 punkty.
3 razy przez 24 tygodnie
Ocena wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Podczas oceny zostaną wykonane trzykrotne pomiary przy użyciu goniometru elektronicznego. W przypadku pomiaru goniometrycznego punkt obrotu zostanie umieszczony na kostce bocznej. Stałe ramię będzie trzymane równolegle do bocznej linii środkowej kości strzałkowej. Z drugiej strony ruchome ramię będzie podążać za boczną linią środkową piątej kości śródstopia.
3 razy przez 24 tygodnie
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Narzędzie to zostało opracowane jako narzędzie do samoopisu w celu wszechstronnej oceny sprawności fizycznej osób z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, w tym schorzeniami nóg, stóp i kostek. Składa się z 23 pytań obejmujących podparametry, takie jak ograniczenie aktywności, niepełnosprawność i ból. Wyższe wyniki w tym narzędziu wskazują na większe upośledzenie i gorszą funkcję.
3 razy przez 24 tygodnie
Test wycieczki gwiazdowej
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Sprawność fizyczna wymagająca siły, elastyczności i propriocepcji oceniana jest za pomocą testu dynamicznego oceniającego dynamiczną kontrolę postawy i ryzyko urazów kończyn dolnych związanych z urazami układu mięśniowo-szkieletowego. Protokół badania polega na utrzymaniu równowagi na nodze po tej samej stronie, jednocześnie sięgając jak najdalej nogą po stronie przeciwnej.
3 razy przez 24 tygodnie
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: 3 razy przez 24 tygodnie
Oceniany będzie stan równowagi uczestników. Początkowo jedna stopa będzie ustawiona na twardej i płaskiej powierzchni z całą kończyną dolną w pełnym wyproście, podczas gdy druga kończyna dolna będzie ustawiona z biodrem i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni. Z zamkniętymi oczami uczestnicy rozpoczynają pomiar czasu w momencie, gdy niebadana stopa traci kontakt z podłożem, a odmierzanie czasu zostaje zatrzymane, gdy ponownie postawią stopę na podłożu lub gdy nastąpi znaczny wzrost kołysania ciała.
3 razy przez 24 tygodnie
Globalna skala oceny zmian-GRC
Ramy czasowe: 2 razy przez 24 tygodnie

Zostanie on wykorzystany do oceny zadowolenia pacjentów. Ma na celu określenie stopnia poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie.

W naszym badaniu GRC składa się z 5 poziomów od -2 do +2 (-2: jestem znacznie gorszy, -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie lepszy) był preferowany.

2 razy przez 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AESKA34893209

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj