Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bipedal vs. Unipedal øvelser i kronisk ankelinstabilitet

21. marts 2025 opdateret af: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Hvornår skal man starte bipedale øvelser ved kronisk ankelinstabilitet?

Ankelforstuvning er en almindeligt forekommende tilstand i klinisk praksis, der udgør cirka 15-30 % af alle muskel- og skeletskader. Langtidsundersøgelser har vist, at op til 73 % af patienterne oplever mindst én ankelforstuvning mere efter en akut ankelforstuvning. Utilstrækkelig behandling af akut ankelinstabilitet kan føre til kronisk ankelinstabilitet (CAI) i 30-70 % af tilfældene.

Behandlingsmetoder for CAI er klassificeret i konservative og kirurgiske metoder. Typisk anvendes konservativ behandling initialt for at afhjælpe proprioceptive mangler og statiske svækkelser. Passive, ensrettede behandlinger såsom injektioner, elektroterapi og is, som ikke retter sig mod muskelstyrke, kinetisk kæde, senekapacitet og kortikal kontrol, rapporteres at være utilstrækkelige eller ineffektive til behandling af CAI, udelukkende baseret på symptomatisk lindring. Derfor er terapeutiske øvelser fundamentale i CAI-behandling, hvilket fører til positiv udvikling i parametre som styrke, dynamisk balance, funktionel status, livskvalitet og skadesrisiko. Blandt de mest almindeligt anvendte træningsmetoder er proprioceptive og resistive øvelser.

Ved gennemgang af litteraturen observeres det, at bipedale øvelser er blevet anvendt fra de tidlige stadier af CAI. Men på grund af kliniske symptomer som smerte, usikkerhed og frygt forbundet med belastning af det berørte lem, har patienter en tendens til at undgå at lægge vægt på det berørte lem, hvilket resulterer i hyppig brug af bipedale øvelser i de tidlige faser af rehabilitering.

Formålet med denne undersøgelse er sammenlignende at undersøge effektiviteten af ​​unipedale træningsinterventioner brugt i de tidlige stadier af rehabilitering for personer med CAI med hensyn til smerte, funktionel stabilitet, frygtundgåelse, sygdoms sværhedsgrad, funktionel ydeevne, balance og patienttilfredshed. sammenligning med bipedale træningsinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frivillige deltagere, som er blevet diagnosticeret med kronisk ankelinstabilitet, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet underskrevet frivilligt samtykke fra deltagerne. Deltagerne vil blive delt op i to grupper. Studiegrupperne vil være som følger: a) tidlig bipedal træningsgruppe, b) sen bipedal træningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefonnummer: 05301712421
  • E-mail: sezenpt@gmail.com

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Rekruttering
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den dokumenterede unilaterale ankelinstabilitet bekræftet gennem kliniske undersøgelser (skuffetest, talar vippetest) og MR i tilfælde, der kræver differentialdiagnose.
  • En historie med en indledende ankelforstuvning, der opstod for mindst 6 måneder siden.
  • Tilstedeværelsen af ​​en tilbagevendende følelse af at give efter, der startede for mindst 6 måneder siden og har været periodisk vedvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en historie med tidligere operation i underekstremiteten.
  • Identifikation af organiske og ikke-organiske læsioner såsom bruskskader, periartikulære senerifter og impingement-syndromer.
  • Eksistensen af ​​et brud, der ledsager ustabilitet i fod-anklen.
  • Tilstedeværelse af medfødte deformiteter i fod-anklen.
  • Diagnose af talus osteochondral læsion.
  • Diagnose af ankelgigt.
  • Tilstedeværelse af medial ligamentlæsion.
  • Eksistens af perifer neuropati.
  • Tilstedeværelse af yderligere reumatologiske sygdomme.
  • Regelmæssig motion på moderat niveau i mindst 3 dage om ugen i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig bipedal øvelse
Personer med diagnosen kronisk ankelinstabilitet, som har gennemgået superviseret træning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 2 dage om ugen.
Proprioceptive, resistive, nuromuskulære øvelser og udstrækning; Træningsinterventioner, der involverer aktiv brug af begge ekstremiteter, vil blive implementeret i de første fire uger.
Aktiv komparator: Sen bipedal øvelse
Personer med diagnosen kronisk ankelinstabilitet, som har gennemgået superviseret træning under vejledning af en fysioterapeut i 8 uger, 2 dage om ugen.
Proprioceptive, resistive, nuromuskulære øvelser og udstrækning; Træningsinterventioner, der involverer aktiv brug af begge ekstremiteter, vil blive implementeret i de sidste fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline ved 6 måneder
Patienterne vil blive bedt om at bruge en 100 mm skala til at angive intensiteten af ​​ankelsmerter ved at markere et punkt på skalaen. Når det markerede punkt nærmer sig 100, vil det repræsentere en stigning i opfattet smerteintensitet. Placeringen markeret på skalaen tættere på 100 vil indikere et højere niveau af opfattet smerte.
ændring fra baseline ved 6 måneder
Single Leg Hop Test
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Det er en atletisk præstationstest designet til at vurdere patienters funktionelle stabilitet. I denne test bliver deltagerne instrueret i at udføre laterale hop så vidt muligt, og den registrerede afstand af deres hop tjener som en score, der afspejler deres funktionelle stabilitet.
3 gange i 24 uger
Tampa Kinesiophoby Scoring
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Det er en 17-skala udviklet til at vurdere frygten for bevægelse/genskade.
3 gange i 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Det er en 30-punkts skala med 9 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​funktionel ankelustabilitet. Lavere score indikerer funktionel ankelustabilitet. Den minimale klinisk vigtige forskel for denne gyldige og pålidelige skala er 3 point.
3 gange i 24 uger
Fælles Range of Motion Evaluering
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Under vurderingerne vil der blive foretaget tre gentagne målinger ved hjælp af et elektronisk goniometer. Til goniometrisk måling vil omdrejningspunktet blive placeret på den laterale malleolus. Den faste arm vil blive holdt parallel med fibulaens laterale midterlinje. Den bevægelige arm vil på den anden side følge den laterale midterlinje af den 5. metatarsalknogle.
3 gange i 24 uger
Fod- og ankelevnemål
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Dette værktøj er udviklet som et selvrapporteringsinstrument til omfattende vurdering af fysisk præstation blandt personer med forskellige muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne, herunder ben-, fod- og ankellidelser. Den består af 23 spørgsmål, der dækker underparametre som aktivitetsbegrænsning, handicap og smerte. Højere score på værktøjet indikerer større svækkelse og lavere funktion.
3 gange i 24 uger
Stjerneudflugtstest
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Fysisk ydeevne, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception, vurderes gennem en dynamisk test, der evaluerer dynamisk postural kontrol og risiko for skader i nedre ekstremiteter forbundet med skader i bevægeapparatet. Protokollen for testen involverer at opretholde balancen på det ipsilaterale ben, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben.
3 gange i 24 uger
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 3 gange i 24 uger
Deltagernes stående balance vil blive vurderet. I første omgang vil den ene fod blive placeret på en fast og flad overflade med hele underekstremiteten i fuld ekstension, mens den anden underekstremitet er placeret med hofte og knæ bøjet i 90 grader. Med lukkede øjne vil deltagerne starte timingen, når den fod, der ikke testes, mister kontakten med jorden, og timingen stopper, når de placerer foden tilbage på jorden, eller når der er en betydelig stigning i kropssvaj.
3 gange i 24 uger
Global Rating of Change Scale-GRC
Tidsramme: 2 gange i 24 uger

Det vil blive brugt til at evaluere patienttilfredsheden. Det er designet til at bestemme mængden af ​​forbedring eller forværring af patienten over tid.

I vores undersøgelse består GRC af 5 niveauer mellem -2 og +2 værdiområder (-2: Jeg er meget værre, -1: Jeg er værre, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget bedre) blev foretrukket.

2 gange i 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AESKA34893209

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner