- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06244511
Двуногие и одноногие упражнения при хронической нестабильности голеностопного сустава
Когда начинать упражнения на двуногих ногах при хронической нестабильности голеностопного сустава?
Растяжение связок голеностопного сустава — часто встречающееся в клинической практике состояние, составляющее примерно 15-30% всех травм опорно-двигательного аппарата. Долгосрочные исследования показали, что до 73% пациентов испытывают как минимум еще одно растяжение связок голеностопного сустава после острого растяжения связок голеностопного сустава. Неадекватное лечение острой нестабильности голеностопного сустава может привести к хронической нестабильности голеностопного сустава (ХНГ) в 30–70% случаев.
Подходы к лечению ХАИ подразделяются на консервативные и хирургические. Обычно консервативное лечение первоначально применяется для устранения проприоцептивного дефицита и статических нарушений. Сообщается, что пассивные однонаправленные методы лечения, такие как инъекции, электротерапия и лед, которые не воздействуют на мышечную силу, кинетическую цепь, способность сухожилий и кортикальный контроль, являются недостаточными или неэффективными при лечении ХАИ, полагаясь исключительно на облегчение симптомов. Таким образом, лечебные упражнения имеют основополагающее значение в лечении ХАИ, приводя к положительному развитию таких параметров, как сила, динамическое равновесие, функциональное состояние, качество жизни и риск травм. Среди наиболее часто используемых подходов к упражнениям — проприоцептивные и резистивные упражнения.
Изучив литературу, можно заметить, что упражнения на двух ногах использовались с ранних стадий ХАИ. Однако из-за клинических симптомов, таких как боль, неуверенность и страх, связанные с нагрузкой на пораженную конечность, пациенты склонны избегать нагрузки на пораженную конечность, что приводит к частому использованию упражнений на двух ногах на ранних этапах реабилитации.
Целью данного исследования является сравнительное изучение эффективности однопедальных упражнений, используемых на ранних этапах реабилитации людей с ХАИ, с точки зрения боли, функциональной стабильности, избегания страха, тяжести заболевания, функциональных показателей, баланса и удовлетворенности пациентов. по сравнению с упражнениями на двуногих ногах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşenur Erekdağ, MSc
- Номер телефона: 05548959013
- Электронная почта: aysenurerekdag@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Номер телефона: 05301712421
- Электронная почта: sezenpt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34752
- Рекрутинг
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
-
Контакт:
- Tekin K Ulku, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +902166494444
- Электронная почта: tekin.ulku@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Документированная односторонняя нестабильность голеностопного сустава, подтвержденная клиническими исследованиями (тест выдвижного ящика, тест на наклон таранной кости) и МРТ в случаях, требующих дифференциальной диагностики.
- В анамнезе имеется первоначальное растяжение связок голеностопного сустава, произошедшее не менее 6 месяцев назад.
- Наличие повторяющегося чувства уступки, которое началось по крайней мере 6 месяцев назад и было периодически постоянным.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе предыдущих операций на нижней конечности.
- Выявление органических и неорганических поражений, таких как повреждения хряща, разрывы околосуставных сухожилий и импинджмент-синдромы.
- Наличие перелома, сопровождающего нестабильность стопы-лодыжки.
- Наличие врожденных деформаций стопы-лодыжки.
- Диагностика остеохондрального поражения таранной кости.
- Диагностика артрита голеностопного сустава.
- Наличие поражения медиальной связки.
- Наличие периферической нейропатии.
- Наличие дополнительных ревматологических заболеваний.
- Регулярные физические упражнения умеренного уровня не менее 3 дней в неделю в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Раннее двуногое упражнение
Лица с диагнозом хронической нестабильности голеностопного сустава, которые выполняли упражнения под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель 2 дня в неделю.
|
Проприоцептивные, резистивные, нейромышечные упражнения и растяжка; Упражнения, включающие активное использование обеих конечностей, будут проводиться в течение первых четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Позднее упражнение на двуногих ногах
Лица с диагнозом хронической нестабильности голеностопного сустава, которые выполняли упражнения под наблюдением физиотерапевта в течение 8 недель 2 дня в неделю.
|
Проприоцептивные, резистивные, нейромышечные упражнения и растяжка; В течение последних четырех недель будут проводиться упражнения с активным использованием обеих конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Пациентам будет предложено использовать шкалу 100 мм, чтобы указать интенсивность боли в лодыжке, отмечая точку на шкале.
Когда отмеченная точка приближается к 100, это будет означать увеличение интенсивности воспринимаемой боли.
Местоположение, отмеченное на шкале ближе к 100, будет указывать на более высокий уровень воспринимаемой боли.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Тест прыжка на одной ноге
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Это тест спортивных результатов, предназначенный для оценки функциональной стабильности пациентов.
В этом тесте участникам предлагается выполнять боковые прыжки как можно дальше, а записанное расстояние их прыжков служит оценкой, отражающей их функциональную стабильность.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Оценка кинезиофобии в Тампе
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Это шкала из 17 пунктов, разработанная для оценки страха движения/повторной травмы.
|
3 раза в течение 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для нестабильности голеностопного сустава Cumberland
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Это 30-балльная 9-пунктовая шкала, измеряющая тяжесть функциональной нестабильности голеностопного сустава.
Более низкие баллы указывают на функциональную нестабильность голеностопного сустава.
Минимальная клинически значимая разница для этой валидной и надежной шкалы составляет 3 балла.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Совместная оценка диапазона движений
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
В ходе оценок будут проведены три повторных измерения с использованием электронного гониометра.
При гониометрических измерениях точка поворота будет располагаться на латеральной лодыжке.
Фиксированная рука будет располагаться параллельно боковой средней линии малоберцовой кости.
С другой стороны, движущаяся рука будет следовать по латеральной срединной линии 5-й плюсневой кости.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Этот инструмент был разработан как инструмент самоотчета для комплексной оценки физической работоспособности людей с различными нарушениями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, включая заболевания ног, стоп и голеностопных суставов.
Он состоит из 23 вопросов, охватывающих такие подпараметры, как ограничение активности, инвалидность и боль.
Более высокие баллы по инструменту указывают на более серьезные нарушения и более низкую функцию.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Звездный экскурсионный тест
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Физическая работоспособность, требующая силы, гибкости и проприоцепции, оценивается с помощью динамического теста, оценивающего динамический постуральный контроль и риск травм нижних конечностей, связанных с травмами опорно-двигательного аппарата.
Протокол теста предполагает поддержание равновесия на ипсилатеральной ноге, при этом максимально далеко протягивая контралатеральную ногу.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: 3 раза в течение 24 недель
|
Будет оцениваться стоячее равновесие участников.
Первоначально одна ступня будет расположена на твердой и плоской поверхности, при этом вся нижняя конечность будет полностью выпрямлена, а другая нижняя конечность будет расположена с согнутыми под углом 90 градусов бедром и коленом.
С закрытыми глазами участники начнут отсчет времени, когда неиспытуемая ступня потеряет контакт с землей, и отсчет остановится, когда они снова поставят ногу на землю или когда произойдет значительное увеличение раскачивания тела.
|
3 раза в течение 24 недель
|
|
Глобальный рейтинг изменений по шкале GRC
Временное ограничение: 2 раза по 24 недели
|
Он будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов. Он предназначен для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени. В нашем исследовании GRC состоит из 5 уровней между диапазонами значений от -2 до +2 (-2: я намного хуже, -1: я хуже, 0: я такой же, 1: я лучше, 2: я хуже). намного лучше) было предпочтительнее. |
2 раза по 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Hertel J. Functional Anatomy, Pathomechanics, and Pathophysiology of Lateral Ankle Instability. J Athl Train. 2002 Dec;37(4):364-375.
- Ajis A, Maffulli N. Conservative management of chronic ankle instability. Foot Ankle Clin. 2006 Sep;11(3):531-7. doi: 10.1016/j.fcl.2006.07.004.
- Xue X, Ma T, Li Q, Song Y, Hua Y. Chronic ankle instability is associated with proprioception deficits: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2021 Mar;10(2):182-191. doi: 10.1016/j.jshs.2020.09.014. Epub 2020 Oct 2.
- van den Bekerom MP, Kerkhoffs GM, McCollum GA, Calder JD, van Dijk CN. Management of acute lateral ankle ligament injury in the athlete. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Jun;21(6):1390-5. doi: 10.1007/s00167-012-2252-7. Epub 2012 Oct 30.
- Malliaropoulos N, Bikos G, Meke M, Vasileios K, Valle X, Lohrer H, Maffulli N, Padhiar N. Higher frequency of hamstring injuries in elite track and field athletes who had a previous injury to the ankle - a 17 years observational cohort study. J Foot Ankle Res. 2018 Feb 26;11:7. doi: 10.1186/s13047-018-0247-4. eCollection 2018.
- Diamond JE. Rehabilitation of ankle sprains. Clin Sports Med. 1989 Oct;8(4):877-91.
- Dhillon MS, Patel S, Baburaj V. Ankle Sprain and Chronic Lateral Ankle Instability: Optimizing Conservative Treatment. Foot Ankle Clin. 2023 Jun;28(2):297-307. doi: 10.1016/j.fcl.2022.12.006. Epub 2023 Feb 26.
- Roy A, Gupta JK, Lahiri SC. Studies on anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities of some indan acids. Indian J Physiol Pharmacol. 1980 Oct-Dec;24(4):310-6.
- Martin RL, Davenport TE, Fraser JJ, Sawdon-Bea J, Carcia CR, Carroll LA, Kivlan BR, Carreira D. Ankle Stability and Movement Coordination Impairments: Lateral Ankle Ligament Sprains Revision 2021. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Apr;51(4):CPG1-CPG80. doi: 10.2519/jospt.2021.0302.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AESKA34893209
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .