Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bipedální vs. Unipedální cvičení u chronické nestability kotníku

21. března 2025 aktualizováno: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Kdy začít s bipedálním cvičením při chronické nestabilitě kotníku?

Podvrtnutí kotníku je běžně se vyskytující stav v klinické praxi, tvoří přibližně 15-30 % všech muskuloskeletálních poranění. Dlouhodobé studie prokázaly, že až 73 % pacientů po akutním podvrtnutí kotníku zaznamená alespoň jedno další vyvrtnutí kotníku. Nedostatečná léčba akutní nestability kotníku může vést k chronické nestabilitě kotníku (CAI) ve 30–70 % případů.

Léčba CAI se dělí na konzervativní a chirurgické metody. Obvykle se zpočátku používá konzervativní léčba k řešení proprioceptivních deficitů a statických poruch. Pasivní, jednosměrné léčby, jako jsou injekce, elektroléčba a led, které se nezaměřují na svalovou sílu, kinetický řetězec, kapacitu šlach a kortikální kontrolu, jsou hlášeny jako nedostatečné nebo neúčinné v léčbě CAI, spoléhající se pouze na symptomatickou úlevu. Terapeutická cvičení jsou proto v léčbě CAI zásadní, což vede k pozitivnímu vývoji parametrů, jako je síla, dynamická rovnováha, funkční stav, kvalita života a riziko zranění. Mezi nejčastěji používané cvičební přístupy patří proprioceptivní a odporová cvičení.

Po přezkoumání literatury bylo zjištěno, že bipedální cvičení byla používána od raných fází CAI. Kvůli klinickým symptomům, jako je bolest, nejistota a strach spojený se zatěžováním postižené končetiny, se však pacienti zatěžování postižené končetiny vyhýbají, což má za následek časté používání bipedálních cviků v raných fázích rehabilitace.

Cílem této studie je komparativně prozkoumat účinnost cvičebních intervencí na jednonožkách používaných v raných fázích rehabilitace u jedinců s CAI z hlediska bolesti, funkční stability, vyhýbání se strachu, závažnosti onemocnění, funkční výkonnosti, rovnováhy a spokojenosti pacientů. srovnání s bipedálními cvičebními intervencemi.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti dobrovolní účastníci, kterým byla diagnostikována chronická nestabilita kotníku. Od účastníků bude získán podepsaný dobrovolný souhlas. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Studijní skupiny budou následující: a) časná bipedální cvičební skupina, b) pozdní bipedální cvičební skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefonní číslo: 05301712421
  • E-mail: sezenpt@gmail.com

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Nábor
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná jednostranná nestabilita kotníku potvrzena klinickými vyšetřeními (test zásuvek, test náklonu talu) a MRI v případech vyžadujících diferenciální diagnostiku.
  • Anamnéza počátečního podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo nejméně před 6 měsíci.
  • Přítomnost opakujícího se pocitu ustupování, který začal nejméně před 6 měsíci a byl občas přetrvávající.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost předchozí operace na dolní končetině v anamnéze.
  • Identifikace organických a neorganických lézí, jako jsou poranění chrupavky, natržení periartikulárních šlach a impingement syndromy.
  • Existence zlomeniny doprovázející nestabilitu v oblasti nohy-kotníku.
  • Přítomnost vrozených deformit v oblasti nohy-kotníku.
  • Diagnostika osteochondrální léze talusu.
  • Diagnóza artritidy kotníku.
  • Přítomnost léze mediálního vazu.
  • Existence periferní neuropatie.
  • Přítomnost dalších revmatologických onemocnění.
  • Pravidelné cvičení střední úrovně alespoň 3 dny v týdnu v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rané bipedální cvičení
Jedinci s diagnózou chronická nestabilita kotníku, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Proprioceptivní, odporová, nuromuskulární cvičení a strečink; První čtyři týdny budou realizovány cvičební intervence s aktivním používáním obou končetin.
Aktivní komparátor: Pozdní bipedální cvičení
Jedinci s diagnózou chronická nestabilita kotníku, kteří podstupovali cvičení pod dohledem pod vedením fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu.
Proprioceptivní, odporová, nuromuskulární cvičení a strečink; V posledních čtyřech týdnech budou realizovány cvičební intervence s aktivním používáním obou končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Pacienti budou požádáni, aby použili 100mm stupnici k označení intenzity bolesti kotníku označením bodu na stupnici. Jak se označený bod blíží 100, bude to představovat zvýšení vnímané intenzity bolesti. Místo označené na stupnici blíže 100 bude indikovat vyšší úroveň vnímané bolesti.
změna oproti výchozímu stavu po 6 měsících
Test Single Leg Hop
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Je to test sportovní výkonnosti určený k posouzení funkční stability pacientů. V tomto testu jsou účastníci instruováni, aby co nejvíce prováděli boční skoky, a zaznamenaná vzdálenost jejich skoků slouží jako skóre, odrážející jejich funkční stabilitu.
3krát po dobu 24 týdnů
Bodování kinesiofobie v Tampě
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Jedná se o 17-položkovou stupnici vyvinutou k posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění.
3krát po dobu 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumberland Ankle Instability Tool
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Jedná se o 30bodovou, 9položkovou stupnici měřící závažnost funkční nestability kotníku. Nižší skóre ukazuje na funkční nestabilitu kotníku. Minimální klinicky důležitý rozdíl pro tuto platnou a spolehlivou škálu jsou 3 body.
3krát po dobu 24 týdnů
Společné hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Během hodnocení budou provedena tři opakovaná měření pomocí elektronického goniometru. Pro goniometrické měření bude otočný bod umístěn na laterální malleolus. Pevná paže bude držena paralelně k laterální střední linii fibuly. Pohybující se paže bude na druhé straně sledovat laterální střední linii 5. metatarzální kosti.
3krát po dobu 24 týdnů
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Tento nástroj byl vyvinut jako self-report nástroj pro komplexní hodnocení fyzické výkonnosti u jedinců s různými muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, včetně onemocnění nohou, chodidel a kotníků. Skládá se z 23 otázek pokrývajících dílčí parametry, jako je omezení aktivity, postižení a bolest. Vyšší skóre na nástroji značí větší poškození a nižší funkci.
3krát po dobu 24 týdnů
Test hvězdné exkurze
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Fyzická výkonnost, která vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci, je hodnocena prostřednictvím dynamického testu hodnotícího dynamickou kontrolu držení těla a riziko poranění dolních končetin spojené s poraněním pohybového aparátu. Protokol testu zahrnuje udržování rovnováhy na ipsilaterální noze a zároveň dosažení co nejdále kontralaterální nohou.
3krát po dobu 24 týdnů
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 3krát po dobu 24 týdnů
Bude posouzen zůstatek účastníků. Zpočátku bude jedna noha umístěna na pevném a rovném povrchu s celou dolní končetinou v plné extenzi, zatímco druhá dolní končetina bude umístěna s kyčlí a kolenem ohnutými v úhlu 90 stupňů. Se zavřenýma očima účastníci začnou měřit čas, když netestovaná noha ztratí kontakt se zemí, a měření času se zastaví, když položí nohu zpět na zem nebo když dojde k výraznému zesílení houpání těla.
3krát po dobu 24 týdnů
Global Rating of Change Scale-GRC
Časové okno: 2krát po dobu 24 týdnů

Bude sloužit k hodnocení spokojenosti pacientů. Je navržen tak, aby určil míru zlepšení nebo zhoršení pacienta v průběhu času.

V naší studii se GRC skládající se z 5 úrovní v rozmezí hodnot -2 až +2 (-2: jsem mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: jsem lepší, 2: jsem mnohem lepší) byl preferován.

2krát po dobu 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AESKA34893209

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit