Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bipedal vs Unipedal øvelser i kronisk ankelinstabilitet

21. mars 2025 oppdatert av: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Når skal man starte bipedale øvelser ved kronisk ankelinstabilitet?

Ankelforstuing er en vanlig tilstand i klinisk praksis, og utgjør omtrent 15-30 % av alle muskel- og skjelettskader. Langtidsstudier har vist at opptil 73 % av pasientene opplever minst én ankelforstuing til etter en akutt ankelforstuing. Mangelfull behandling av akutt ankelinstabilitet kan føre til kronisk ankelinstabilitet (CAI) i 30-70 % av tilfellene.

Behandlingsmetoder for CAI er klassifisert i konservative og kirurgiske metoder. Vanligvis brukes konservativ behandling i utgangspunktet for å adressere proprioseptive mangler og statiske svekkelser. Passive, ensrettede behandlinger som injeksjoner, elektroterapi og is, som ikke retter seg mot muskelstyrke, kinetisk kjede, senekapasitet og kortikal kontroll, rapporteres å være utilstrekkelig eller ineffektiv i behandling av CAI, og er utelukkende avhengig av symptomatisk lindring. Derfor er terapeutiske øvelser grunnleggende i CAI-behandling, noe som fører til positiv utvikling i parametere som styrke, dynamisk balanse, funksjonell status, livskvalitet og skaderisiko. Blant de mest brukte treningstilnærmingene er proprioseptive og resistive øvelser.

Ved gjennomgang av litteraturen er det observert at bipedale øvelser har blitt brukt fra de tidlige stadiene av CAI. Men på grunn av kliniske symptomer som smerte, usikkerhet og frykt forbundet med belastning av det berørte lemmet, har pasienter en tendens til å unngå å legge vekt på det berørte lemmet, noe som resulterer i hyppig bruk av bipedale øvelser i de tidlige fasene av rehabilitering.

Målet med denne studien er å sammenlignende undersøke effektiviteten av unipedal treningsintervensjoner brukt i de tidlige stadiene av rehabilitering for individer med CAI når det gjelder smerte, funksjonell stabilitet, frykt unngåelse, sykdoms alvorlighetsgrad, funksjonell ytelse, balanse og pasienttilfredshet, i sammenligning med bipedale treningsintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frivillige deltakere som har fått diagnosen kronisk ankelinstabilitet vil bli inkludert i studien. Signert frivillig samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper. Studiegruppene vil være som følger: a) tidlig bipedal treningsgruppe, b) sen bipedal treningsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefonnummer: 05301712421
  • E-post: sezenpt@gmail.com

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Rekruttering
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den dokumenterte unilaterale ankelinstabiliteten bekreftet gjennom kliniske undersøkelser (skuffetest, talar tilt-test) og MR i tilfeller som krever differensialdiagnose.
  • En historie med en innledende ankelforstuing som skjedde for minst 6 måneder siden.
  • Tilstedeværelsen av en tilbakevendende følelse av å vike som startet for minst 6 måneder siden og som har vært periodisk vedvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en historie med tidligere operasjon i underekstremiteten.
  • Identifikasjon av organiske og ikke-organiske lesjoner som bruskskader, periartikulære senerifter og impingement-syndromer.
  • Eksistensen av et brudd som følger med ustabilitet i fot-ankelen.
  • Tilstedeværelse av medfødte deformiteter i fot-ankelen.
  • Diagnose av talus osteokondral lesjon.
  • Diagnose av ankelartritt.
  • Tilstedeværelse av medial ligamentlesjon.
  • Eksistens av perifer nevropati.
  • Tilstedeværelse av ytterligere revmatologiske sykdommer.
  • Regelmessig trening på moderat nivå i minst 3 dager i uken de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig bipedal trening
Personer med diagnosen kronisk ankelinstabilitet som gjennomgikk overvåket trening under veiledning av fysioterapeut i 8 uker, 2 dager i uken.
Proprioseptive, resistive, nuromuskulære øvelser og tøying; Treningsintervensjoner som involverer aktiv bruk av begge ekstremiteter vil bli iverksatt de første fire ukene.
Aktiv komparator: Sen bipedal trening
Personer med diagnosen kronisk ankelinstabilitet som gjennomgikk overvåket trening under veiledning av fysioterapeut i 8 uker, 2 dager i uken.
Proprioseptive, resistive, nuromuskulære øvelser og tøying; Treningsintervensjoner som involverer aktiv bruk av begge ekstremiteter vil bli iverksatt de siste fire ukene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
Pasienter vil bli bedt om å bruke en 100 mm skala for å indikere intensiteten av ankelsmerter ved å markere et punkt på skalaen. Når det markerte punktet nærmer seg 100, vil det representere en økning i opplevd smerteintensitet. Plasseringen markert på skalaen nærmere 100 vil indikere et høyere nivå av opplevd smerte.
endring fra baseline ved 6 måneder
Single Leg Hop Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Det er en atletisk ytelsestest designet for å vurdere pasientens funksjonelle stabilitet. I denne testen blir deltakerne instruert til å utføre laterale hopp så langt som mulig, og den registrerte avstanden til hoppene deres fungerer som en poengsum, som gjenspeiler deres funksjonelle stabilitet.
3 ganger i 24 uker
Tampa Kinesiophoby Scoring
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Det er en 17-elements skala utviklet for å vurdere frykten for bevegelse/re-skade.
3 ganger i 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumberland Ankel Instability Tool
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Det er en 30-punkts, 9-elements skala som måler alvorlighetsgraden av funksjonell ankelustabilitet. Lavere score indikerer funksjonell ankelustabilitet. Den minimale klinisk viktige forskjellen for denne gyldige og pålitelige skalaen er 3 poeng.
3 ganger i 24 uker
Felles range of motion evaluering
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Under vurderingene vil det bli foretatt tre gjentatte målinger ved hjelp av et elektronisk goniometer. For goniometrisk måling vil dreiepunktet plasseres på den laterale malleolen. Den faste armen vil holdes parallelt med den laterale midtlinjen av fibula. Den bevegelige armen vil derimot følge den laterale midtlinjen til det 5. metatarsalbenet.
3 ganger i 24 uker
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Dette verktøyet er utviklet som et selvrapporteringsinstrument for omfattende vurdering av fysisk ytelse blant personer med ulike muskel- og skjelettlidelser i nedre ekstremiteter, inkludert ben-, fot- og ankeltilstander. Den består av 23 spørsmål som dekker underparametere som aktivitetsbegrensning, funksjonshemming og smerte. Høyere score på verktøyet indikerer større svekkelse og lavere funksjon.
3 ganger i 24 uker
Star Excursion Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Fysisk ytelse som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon vurderes gjennom en dynamisk test som evaluerer dynamisk postural kontroll og skaderisiko i nedre ekstremiteter forbundet med muskel- og skjelettskader. Protokollen for testen innebærer å opprettholde balansen på det ipsilaterale benet mens man strekker seg så langt som mulig med det kontralaterale benet.
3 ganger i 24 uker
Single Leg Stance Test
Tidsramme: 3 ganger i 24 uker
Deltakernes stående balanse vil bli vurdert. I utgangspunktet vil den ene foten plasseres på et fast og flatt underlag med hele underekstremiteten i full ekstensjon, mens den andre underekstremiteten plasseres med hofte og kne bøyd i 90 grader. Med øynene lukket vil deltakerne starte timingen når foten som ikke testes mister kontakten med bakken, og timingen vil stoppe når de setter foten tilbake på bakken eller når det er en betydelig økning i kroppssvai.
3 ganger i 24 uker
Global vurdering av endringsskala-GRC
Tidsramme: 2 ganger i 24 uker

Det vil bli brukt til å evaluere pasienttilfredshet. Den er designet for å bestemme hvor mye forbedring eller forverring av pasienten over tid.

I vår studie består GRC av 5 nivåer mellom -2 og +2 verdiområder (-2: Jeg er mye verre, -1: Jeg er dårligere, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er mye bedre) ble foretrukket.

2 ganger i 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AESKA34893209

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere