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Exercices bipèdes et unipèdes dans l'instabilité chronique de la cheville

4 mars 2024 mis à jour par: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Quand commencer les exercices bipèdes en cas d’instabilité chronique de la cheville ?

L'entorse de la cheville est une affection fréquemment rencontrée en pratique clinique, constituant environ 15 à 30 % de toutes les blessures musculo-squelettiques. Des études à long terme ont démontré que jusqu'à 73 % des patients subissent au moins une entorse supplémentaire de la cheville à la suite d'une entorse aiguë de la cheville. Un traitement inadéquat de l'instabilité aiguë de la cheville peut conduire à une instabilité chronique de la cheville (CAI) dans 30 à 70 % des cas.

Les approches thérapeutiques du CAI sont classées en méthodes conservatrices et chirurgicales. En règle générale, un traitement conservateur est initialement utilisé pour traiter les déficits proprioceptifs et les déficiences statiques. Les traitements passifs et unidirectionnels tels que les injections, l'électrothérapie et la glace, qui ne ciblent pas la force musculaire, la chaîne cinétique, la capacité tendineuse et le contrôle cortical, seraient insuffisants ou inefficaces dans le traitement de l'IAC, s'appuyant uniquement sur le soulagement symptomatique. Par conséquent, les exercices thérapeutiques sont fondamentaux dans le traitement du CAI, conduisant à des évolutions positives de paramètres tels que la force, l’équilibre dynamique, l’état fonctionnel, la qualité de vie et le risque de blessure. Parmi les approches d’exercices les plus couramment utilisées figurent les exercices proprioceptifs et résistifs.

En examinant la littérature, on observe que les exercices bipèdes ont été utilisés dès les premiers stades du CAI. Cependant, en raison de symptômes cliniques tels que la douleur, l'insécurité et la peur associés à la charge sur le membre affecté, les patients ont tendance à éviter de mettre du poids sur le membre affecté, ce qui entraîne le recours fréquent à des exercices bipèdes dans les premières phases de rééducation.

Le but de cette étude est d'examiner comparativement l'efficacité des interventions d'exercices unipédiés utilisées dans les premiers stades de réadaptation pour les personnes atteintes de CAI en termes de douleur, stabilité fonctionnelle, évitement de la peur, gravité de la maladie, performance fonctionnelle, équilibre et satisfaction du patient, en comparaison avec les interventions d'exercices bipèdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants volontaires ayant reçu un diagnostic d'instabilité chronique de la cheville seront inclus dans l'étude. Le consentement volontaire signé sera obtenu des participants. Les participants seront divisés en deux groupes. Les groupes d'étude seront les suivants : a) groupe d'exercices bipèdes précoces, b) groupe d'exercices bipèdes tardifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Numéro de téléphone: 05301712421
  • E-mail: sezenpt@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34752
        • Recrutement
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'instabilité unilatérale de cheville documentée et confirmée par les examens cliniques (test du tiroir, test d'inclinaison du talus) et par l'IRM dans les cas nécessitant un diagnostic différentiel.
  • Une histoire d'une première entorse de la cheville survenue il y a au moins 6 mois.
  • La présence d’un sentiment récurrent d’abandon qui a commencé il y a au moins 6 mois et qui a persisté par intermittence.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'antécédents chirurgicaux antérieurs dans le membre inférieur.
  • Identification des lésions organiques et non organiques telles que les lésions du cartilage, les déchirures des tendons périarticulaires et les syndromes de conflit.
  • L'existence d'une fracture accompagnant une instabilité au niveau du pied-cheville.
  • Présence de malformations congénitales au niveau du pied-cheville.
  • Diagnostic de lésion ostéochondrale du talus.
  • Diagnostic de l'arthrite de la cheville.
  • Présence d'une lésion du ligament médial.
  • Existence d'une neuropathie périphérique.
  • Présence de maladies rhumatologiques supplémentaires.
  • Exercice régulier de niveau modéré pendant au moins 3 jours par semaine au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice bipède précoce
Personnes ayant reçu un diagnostic d'instabilité chronique de la cheville et ayant subi des exercices supervisés sous la direction d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
Autre: Exercice bipède précoce
Exercices et étirements proprioceptifs, résistifs, nuromusculaires ; Des interventions d'exercice impliquant l'utilisation active des deux extrémités seront mises en œuvre pendant les quatre premières semaines.
Comparateur actif: Exercice bipède tardif
Personnes ayant reçu un diagnostic d'instabilité chronique de la cheville et ayant subi des exercices supervisés sous la direction d'un physiothérapeute pendant 8 semaines, 2 jours par semaine.
Autre: Exercice bipède tardif
Exercices et étirements proprioceptifs, résistifs, nuromusculaires ; Des interventions d'exercice impliquant l'utilisation active des deux extrémités seront mises en œuvre au cours des quatre dernières semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Il sera demandé aux patients d'utiliser une échelle de 100 mm pour indiquer l'intensité de la douleur à la cheville en marquant un point sur l'échelle. À mesure que le point marqué s’approche de 100, cela représentera une augmentation de l’intensité de la douleur perçue. L'emplacement marqué sur l'échelle plus proche de 100 indiquera un niveau de douleur perçue plus élevé.
changement par rapport à la ligne de base à 6 mois
Test de saut sur une seule jambe
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Il s’agit d’un test de performance sportive destiné à évaluer la stabilité fonctionnelle des patients. Dans ce test, les participants doivent effectuer des sauts latéraux aussi loin que possible, et la distance enregistrée de leurs sauts sert de score, reflétant leur stabilité fonctionnelle.
3 fois pendant 24 semaines
Score de kinésiophobie à Tampa
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Il s'agit d'une échelle de 17 éléments développée pour évaluer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
3 fois pendant 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'instabilité de la cheville de Cumberland
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Il s'agit d'une échelle de 30 points comprenant 9 éléments mesurant la gravité de l'instabilité fonctionnelle de la cheville. Des scores inférieurs indiquent une instabilité fonctionnelle de la cheville. La différence minimale cliniquement importante pour cette échelle valide et fiable est de 3 points.
3 fois pendant 24 semaines
Évaluation de l'amplitude de mouvement conjointe
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Lors des évaluations, trois mesures répétées seront effectuées à l'aide d'un goniomètre électronique. Pour la mesure goniométrique, le point pivot sera placé sur la malléole latérale. Le bras fixe sera maintenu parallèle à la ligne médiane latérale du péroné. Le bras en mouvement, quant à lui, suivra la ligne médiane latérale du 5ème métatarsien.
3 fois pendant 24 semaines
Mesure des capacités du pied et de la cheville
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Cet outil a été développé comme un instrument d'auto-évaluation pour évaluer de manière exhaustive les performances physiques des personnes souffrant de divers troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs, notamment des affections des jambes, des pieds et des chevilles. Il se compose de 23 questions couvrant des sous-paramètres tels que la limitation d'activité, le handicap et la douleur. Des scores plus élevés sur l’outil indiquent une plus grande déficience et une fonction inférieure.
3 fois pendant 24 semaines
Test d'excursion en étoile
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Les performances physiques qui nécessitent force, flexibilité et proprioception sont évaluées au moyen d'un test dynamique évaluant le contrôle postural dynamique et le risque de blessure des membres inférieurs associé aux blessures musculo-squelettiques. Le protocole du test consiste à maintenir l'équilibre sur la jambe homolatérale tout en atteignant le plus loin possible la jambe controlatérale.
3 fois pendant 24 semaines
Test de position sur une jambe
Délai: 3 fois pendant 24 semaines
Le solde des participants sera évalué. Initialement, un pied sera positionné sur une surface ferme et plane avec tout le membre inférieur en extension complète, tandis que l'autre membre inférieur sera positionné avec la hanche et le genou fléchis à 90 degrés. Les yeux fermés, les participants démarreront le chronométrage lorsque le pied non testé perd le contact avec le sol, et le chronométrage s'arrêtera lorsqu'ils replaceront leur pied au sol ou lorsqu'il y aura une augmentation significative du balancement du corps.
3 fois pendant 24 semaines
Échelle d’évaluation globale du changement-GRC
Délai: 2 fois pendant 24 semaines

Il sera utilisé pour évaluer la satisfaction des patients. Il est conçu pour déterminer l’ampleur de l’amélioration ou de l’aggravation de l’état du patient au fil du temps.

Dans notre étude, le GRC est constitué de 5 niveaux compris entre -2 et +2 plages de valeurs (-2 : je suis bien moins bien, -1 : je suis moins bien, 0 : je suis le même, 1 : je suis meilleur, 2 : je suis bien mieux) a été préféré.
2 fois pendant 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaborateurs

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

6 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AESKA34893209

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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