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Ejercicios bípedos versus unipiédicos en la inestabilidad crónica del tobillo

21 de marzo de 2025 actualizado por: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

¿Cuándo iniciar ejercicios bípedos en la inestabilidad crónica del tobillo?

El esguince de tobillo es una afección frecuente en la práctica clínica y constituye aproximadamente el 15-30% de todas las lesiones musculoesqueléticas. Estudios a largo plazo han demostrado que hasta el 73% de los pacientes experimentan al menos un esguince de tobillo más después de un esguince agudo de tobillo. El tratamiento inadecuado de la inestabilidad aguda del tobillo puede provocar inestabilidad crónica del tobillo (ICA) en el 30-70% de los casos.

Los enfoques de tratamiento para CAI se clasifican en métodos conservadores y quirúrgicos. Por lo general, el tratamiento conservador se emplea inicialmente para abordar los déficits propioceptivos y las alteraciones estáticas. Se informa que los tratamientos pasivos y unidireccionales, como las inyecciones, la electroterapia y el hielo, que no se dirigen a la fuerza muscular, la cadena cinética, la capacidad del tendón y el control cortical, son insuficientes o ineficaces para tratar la CAI y dependen únicamente del alivio sintomático. Por tanto, los ejercicios terapéuticos son fundamentales en el tratamiento de la CAI, lo que conduce a una evolución positiva en parámetros como la fuerza, el equilibrio dinámico, el estado funcional, la calidad de vida y el riesgo de lesiones. Entre los enfoques de ejercicio más utilizados se encuentran los ejercicios propioceptivos y de resistencia.

Al revisar la literatura, se observa que los ejercicios bípedos han sido empleados desde las primeras etapas del CAI. Sin embargo, debido a síntomas clínicos como dolor, inseguridad y miedo asociados con la carga del miembro afectado, los pacientes tienden a evitar poner peso sobre el miembro afectado, lo que resulta en el uso frecuente de ejercicios bípedos en las primeras fases de la rehabilitación.

El objetivo de este estudio es examinar comparativamente la efectividad de las intervenciones de ejercicios unipiés utilizadas en las primeras etapas de rehabilitación para personas con CAI en términos de dolor, estabilidad funcional, evitación del miedo, gravedad de la enfermedad, rendimiento funcional, equilibrio y satisfacción del paciente, en comparación con intervenciones de ejercicios bípedos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio participantes voluntarios a los que se les haya diagnosticado inestabilidad crónica del tobillo. Se obtendrá el consentimiento voluntario firmado de los participantes. Los participantes se dividirán en dos grupos. Los grupos de estudio serán los siguientes: a) grupo de ejercicio bípedo temprano, b) grupo de ejercicio bípedo tardío.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Número de teléfono: 05301712421
  • Correo electrónico: sezenpt@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34752
        • Reclutamiento
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La inestabilidad unilateral del tobillo documentada se confirmó mediante exámenes clínicos (prueba del cajón, prueba de inclinación del astrágalo) y resonancia magnética en los casos que requieren diagnóstico diferencial.
  • Antecedentes de un esguince de tobillo inicial ocurrido hace al menos 6 meses.
  • La presencia de una sensación recurrente de ceder que comenzó hace al menos 6 meses y ha sido intermitentemente persistente.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de antecedentes de cirugía previa en la extremidad inferior.
  • Identificación de lesiones orgánicas y no orgánicas como lesiones de cartílago, desgarros de tendones periarticulares y síndromes de pinzamiento.
  • La existencia de una fractura que acompaña a la inestabilidad en el pie-tobillo.
  • Presencia de deformidades congénitas en el pie-tobillo.
  • Diagnóstico de la lesión osteocondral del astrágalo.
  • Diagnóstico de la artritis del tobillo.
  • Presencia de lesión del ligamento medial.
  • Existencia de neuropatía periférica.
  • Presencia de enfermedades reumatológicas adicionales.
  • Ejercicio regular de nivel moderado durante al menos 3 días a la semana en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio bípedo temprano
Individuos con diagnóstico de inestabilidad crónica del tobillo que se sometieron a ejercicio supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 días a la semana.
Ejercicios propioceptivos, resistivos, nuromusculares y estiramientos; Se implementarán intervenciones de ejercicio que impliquen el uso activo de ambas extremidades durante las primeras cuatro semanas.
Comparador activo: Ejercicio bípedo tardío
Individuos con diagnóstico de inestabilidad crónica del tobillo que se sometieron a ejercicio supervisado bajo la guía de un fisioterapeuta durante 8 semanas, 2 días a la semana.
Ejercicios propioceptivos, resistivos, nuromusculares y estiramientos; Se implementarán intervenciones de ejercicio que impliquen el uso activo de ambas extremidades durante las últimas cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 6 meses
Se pedirá a los pacientes que utilicen una escala de 100 mm para indicar la intensidad del dolor de tobillo marcando un punto en la escala. A medida que el punto marcado se acerque a 100, representará un aumento en la intensidad del dolor percibido. La ubicación marcada en la escala más cercana a 100 indicará un mayor nivel de dolor percibido.
cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Es una prueba de rendimiento deportivo diseñada para evaluar la estabilidad funcional de los pacientes. En esta prueba, se instruye a los participantes a realizar saltos laterales lo más lejos posible, y la distancia registrada de sus saltos sirve como puntuación, reflejando su estabilidad funcional.
3 veces durante 24 semanas
Puntuación de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Es una escala de 17 ítems desarrollada para evaluar el miedo al movimiento/nueva lesión.
3 veces durante 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de inestabilidad del tobillo Cumberland
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Es una escala de 30 puntos y 9 ítems que mide la gravedad de la inestabilidad funcional del tobillo. Las puntuaciones más bajas indican inestabilidad funcional del tobillo. La diferencia mínima clínicamente importante para esta escala válida y confiable es de 3 puntos.
3 veces durante 24 semanas
Evaluación conjunta del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Durante las evaluaciones se realizarán tres mediciones repetidas utilizando un goniómetro electrónico. Para la medición goniométrica, el punto de pivote se colocará en el maléolo lateral. El brazo fijo se mantendrá paralelo a la línea media lateral del peroné. El brazo en movimiento, por otro lado, seguirá la línea media lateral del quinto hueso metatarsiano.
3 veces durante 24 semanas
Medida de capacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Esta herramienta se ha desarrollado como un instrumento de autoinforme para evaluar de manera integral el rendimiento físico entre personas con diversos trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores, incluidas afecciones de piernas, pies y tobillos. Consta de 23 preguntas que cubren subparámetros como limitación de la actividad, discapacidad y dolor. Las puntuaciones más altas en la herramienta indican un mayor deterioro y una menor función.
3 veces durante 24 semanas
Prueba de excursión estelar
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
El rendimiento físico que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción se evalúa mediante una prueba dinámica que evalúa el control postural dinámico y el riesgo de lesiones de las extremidades inferiores asociadas con lesiones musculoesqueléticas. El protocolo de la prueba consiste en mantener el equilibrio sobre la pierna ipsilateral mientras se llega lo más lejos posible con la pierna contralateral.
3 veces durante 24 semanas
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 3 veces durante 24 semanas
Se evaluará el saldo permanente de los participantes. Inicialmente, se colocará un pie sobre una superficie firme y plana con toda la extremidad inferior en extensión completa, mientras que la otra extremidad inferior se colocará con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados. Con los ojos cerrados, los participantes comenzarán el cronometraje cuando el pie que no está siendo evaluado pierda contacto con el suelo, y el cronometraje se detendrá cuando vuelvan a colocar el pie en el suelo o cuando haya un aumento significativo en el balanceo del cuerpo.
3 veces durante 24 semanas
Escala de Calificación Global del Cambio-GRC
Periodo de tiempo: 2 veces durante 24 semanas

Se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente. Está diseñado para determinar la cantidad de mejora o empeoramiento del paciente a lo largo del tiempo.

En nuestro estudio, GRC consta de 5 niveles entre rangos de valores de -2 y +2 (-2: soy mucho peor, -1: soy peor, 0: soy igual, 1: soy mejor, 2: soy mucho mejor).

2 veces durante 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AESKA34893209

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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