Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweevoetige versus eenvoetige oefeningen bij chronische enkelinstabiliteit

21 maart 2025 bijgewerkt door: Aysenur Erekdag, Istanbul University - Cerrahpasa

Wanneer moet u beginnen met tweevoetige oefeningen bij chronische enkelinstabiliteit?

Enkelverstuiking is een veel voorkomende aandoening in de klinische praktijk en vormt ongeveer 15-30% van alle letsels aan het bewegingsapparaat. Uit langetermijnstudies is gebleken dat tot 73% van de patiënten na een acute enkelverstuiking ten minste nog één enkelverstuiking ervaart. Een ontoereikende behandeling van acute enkelinstabiliteit kan in 30-70% van de gevallen leiden tot chronische enkelinstabiliteit (CAI).

Behandelingsbenaderingen voor CAI worden geclassificeerd in conservatieve en chirurgische methoden. Doorgaans wordt in eerste instantie conservatieve behandeling toegepast om proprioceptieve tekorten en statische stoornissen aan te pakken. Passieve, unidirectionele behandelingen zoals injecties, elektrotherapie en ijs, die niet gericht zijn op spierkracht, kinetische keten, peescapaciteit en corticale controle, zijn naar verluidt onvoldoende of ineffectief bij de behandeling van CAI en vertrouwen uitsluitend op symptomatische verlichting. Daarom zijn therapeutische oefeningen van fundamenteel belang bij de behandeling van CAI, wat leidt tot positieve ontwikkelingen in parameters zoals kracht, dynamisch evenwicht, functionele status, kwaliteit van leven en letselrisico. Tot de meest gebruikte oefenbenaderingen behoren proprioceptieve en weerstandsoefeningen.

Bij het doornemen van de literatuur wordt opgemerkt dat tweevoetige oefeningen al vanaf de vroege stadia van CAI worden toegepast. Vanwege klinische symptomen zoals pijn, onzekerheid en angst die gepaard gaan met het belasten van het aangedane ledemaat, hebben patiënten echter de neiging om het belasten van het aangedane ledemaat te vermijden, wat resulteert in het veelvuldig gebruik van tweevoetige oefeningen in de vroege fasen van de revalidatie.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van eenvoetige oefeninterventies die in de vroege stadia van de revalidatie voor mensen met CAI worden gebruikt, vergelijkenderwijs te onderzoeken in termen van pijn, functionele stabiliteit, angstvermijding, ernst van de ziekte, functionele prestaties, evenwicht en patiënttevredenheid. vergelijking met tweevoetige oefeninterventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwillige deelnemers bij wie de diagnose chronische enkelinstabiliteit is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen. Van de deelnemers wordt een ondertekende vrijwillige toestemming verkregen. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De studiegroepen zullen als volgt zijn: a) vroege tweevoetige oefengroep, b) late tweevoetige oefengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sezen Karabörklü Argut, PhD
  • Telefoonnummer: 05301712421
  • E-mail: sezenpt@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34752
        • Werving
        • Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De gedocumenteerde unilaterale enkelinstabiliteit werd bevestigd door klinische onderzoeken (ladetest, taluskanteltest) en MRI in gevallen die een differentiële diagnose vereisen.
  • Een voorgeschiedenis van een initiële enkelverstuiking die minstens 6 maanden geleden heeft plaatsgevonden.
  • De aanwezigheid van een terugkerend gevoel van toegeven dat minstens zes maanden geleden begon en met tussenpozen aanhoudt.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de onderste extremiteit.
  • Identificatie van organische en niet-organische laesies zoals kraakbeenletsels, periarticulaire peesscheuren en impingement-syndromen.
  • Het bestaan ​​van een breuk die gepaard gaat met instabiliteit in de voet-enkel.
  • Aanwezigheid van aangeboren misvormingen in de voet-enkel.
  • Diagnose van osteochondrale laesie van de talus.
  • Diagnose van enkelartritis.
  • Aanwezigheid van mediale ligamentlaesie.
  • Bestaan ​​van perifere neuropathie.
  • Aanwezigheid van aanvullende reumatologische aandoeningen.
  • Regelmatige matige lichaamsbeweging gedurende ten minste 3 dagen per week in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroege tweevoetige oefening
Personen met de diagnose chronische enkelinstabiliteit die gedurende 8 weken, 2 dagen per week, onder toezicht van een fysiotherapeut trainden.
Ander: Vroege tweevoetige oefening
Proprioceptieve, resistieve, nuromusculaire oefeningen en stretching; Gedurende de eerste vier weken zullen bewegingsinterventies worden uitgevoerd waarbij actief gebruik wordt gemaakt van beide ledematen.
Actieve vergelijker: Late tweevoetige oefening
Personen met de diagnose chronische enkelinstabiliteit die gedurende 8 weken, 2 dagen per week, onder toezicht van een fysiotherapeut trainden.
Ander: Late tweevoetige oefening
Proprioceptieve, resistieve, nuromusculaire oefeningen en stretching; Gedurende de laatste vier weken zullen bewegingsinterventies worden uitgevoerd waarbij actief gebruik wordt gemaakt van beide ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Patiënten wordt gevraagd een schaal van 100 mm te gebruiken om de intensiteit van de enkelpijn aan te geven door een punt op de schaal te markeren. Naarmate het gemarkeerde punt de 100 nadert, zal dit een toename van de waargenomen pijnintensiteit vertegenwoordigen. De locatie die op de schaal dichter bij 100 is aangegeven, duidt op een hoger niveau van waargenomen pijn.
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Single Leg Hop-test
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het is een atletische prestatietest die is ontworpen om de functionele stabiliteit van patiënten te beoordelen. In deze test krijgen de deelnemers de opdracht om zo ver mogelijk zijwaartse sprongen uit te voeren, en de geregistreerde afstand van hun sprongen dient als een score die hun functionele stabiliteit weerspiegelt.
3 keer gedurende 24 weken
Tampa Kinesiofobie Scoren
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het is een schaal met 17 items die is ontwikkeld om de angst voor beweging/hernieuwd letsel te beoordelen.
3 keer gedurende 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumberland enkel-instabiliteitshulpmiddel
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het is een schaal van 30 punten en 9 items die de ernst van functionele enkelinstabiliteit meet. Lagere scores duiden op functionele enkelinstabiliteit. Het minimale klinisch belangrijke verschil voor deze valide en betrouwbare schaal bedraagt ​​3 punten.
3 keer gedurende 24 weken
Gezamenlijke bewegingsevaluatie
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Tijdens de beoordelingen worden drie herhalingsmetingen gedaan met behulp van een elektronische goniometer. Bij goniometrische metingen wordt het draaipunt op de laterale malleolus geplaatst. De vaste arm wordt parallel aan de laterale middellijn van de fibula gehouden. De bewegende arm daarentegen zal de laterale middellijn van het vijfde middenvoetsbeentje volgen.
3 keer gedurende 24 weken
Voet- en enkelcapaciteitsmeting
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Dit hulpmiddel is ontwikkeld als een zelfrapportage-instrument om de fysieke prestaties van personen met verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat van de onderste ledematen, waaronder been-, voet- en enkelaandoeningen, uitgebreid te beoordelen. Het bestaat uit 23 vragen die betrekking hebben op subparameters zoals activiteitsbeperking, handicap en pijn. Hogere scores op de tool duiden op een grotere beperking en een lager functioneren.
3 keer gedurende 24 weken
Sterrenexcursietest
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Fysieke prestaties die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereisen, worden beoordeeld door middel van een dynamische test die de dynamische houdingscontrole en het risico op letsel aan de onderste ledematen, geassocieerd met letsels aan het bewegingsapparaat, evalueert. Het protocol van de test omvat het handhaven van het evenwicht op het ipsilaterale been, terwijl u met het contralaterale been zo ver mogelijk reikt.
3 keer gedurende 24 weken
Standtest met één been
Tijdsspanne: 3 keer gedurende 24 weken
Het saldo van de deelnemers wordt beoordeeld. Aanvankelijk zal één voet op een stevig en vlak oppervlak worden geplaatst met het hele onderste lidmaat in volledige extensie, terwijl het andere onderste lidmaat wordt geplaatst met de heup en knie 90 graden gebogen. Met gesloten ogen starten de deelnemers de timing wanneer de niet geteste voet het contact met de grond verliest, en de timing stopt wanneer ze hun voet weer op de grond plaatsen of wanneer er een aanzienlijke toename van de lichaamsbeweging is.
3 keer gedurende 24 weken
Globale beoordeling van veranderingsschaal-GRC
Tijdsspanne: 2 keer gedurende 24 weken

Het zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te evalueren. Het is ontworpen om de mate van verbetering of verslechtering van de patiënt in de loop van de tijd te bepalen.

In ons onderzoek bestond GRC uit 5 niveaus tussen -2 en +2 waardebereiken (-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter) had de voorkeur.
2 keer gedurende 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Medewerkers

Bezmialem Vakif University
Acıbadem Atunizade Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur Erekdağ, MSc, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AESKA34893209

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren